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中國—東盟中藥鮮藥保健品產業發展策略探討△

2020-01-11 02:53:39胡小勤付蓉李莉王菲菲曾學文
中國現代中藥 2020年1期
關鍵詞:中醫藥中藥資源

胡小勤,付蓉,李莉,王菲菲,曾學文

廣西中醫藥大學,廣西 南寧 530001

中醫藥在東盟國家的地位和影響越來越凸顯[1]。基于相似的生態環境和人文環境,中國與東盟國家傳統醫藥的交流與融合發展不僅有著悠久的歷史,在世界普遍高度關注傳統醫藥的背景下,更應加強傳統醫藥的科研合作、學術交流和產業合作。隨著東盟國家人民對中醫藥接受程度的提高,中藥使用量日趨增長,東盟對中國保健品需求呈急劇上升趨勢[2]。然而,目前中藥的應用大多是以干品的形式出現[3],鮮藥的應用并沒有形成適應時代需求和中醫藥特色的規模化產業[4]。盡管鮮藥制劑已經取得了一些喜人的成績,但是還遠遠不能滿足人們的需要。如今,關于鮮藥保健品開發尚未見相關報道,大力開發鮮藥制品、鮮藥保健品并形成產業化生產成為當務之急。中醫藥保健品開發,原料藥材均來自國內,未能實現中國與東盟各國傳統藥物資源的共有、共享、共用。基于此,以中國—東盟共有的傳統藥物作為原料藥材,共用、共享中國—東盟2個產地的藥用資源,以鮮藥為應用形式,在中醫藥理論指導下,探討中藥鮮藥保健品產業發展策略,將極大地提升保健品的保健藥效,緩解國內藥用資源的緊張狀況,也使產品生產和銷售更加便捷,成本更加低廉,對推動中國—東盟中藥產業發展具有重要的科學意義、社會意義和經濟價值。

1 發展中國—東盟中藥鮮藥保健品產業的必要性

1.1 充分發揮鮮藥治療保健作用的必然要求

鮮藥是指“原生藥材”,這種原料藥材未經任何可能導致藥材成分改變或損失的處理,在采收后即行使用[5]。鮮藥大多擁有芳香清新的氣味,具有止渴生津、祛暑除濁、祛濕和中及滋陰涼血等功效,在一些急癥、熱癥和表證的治療上也展現出了極其獨特的療效,并且其作用非干品所能及[6]。鮮藥是傳統中醫臨床上的特色用藥之一,具有源遠流長的歷史。在我國,有2000多種常見及常用中草藥,在其傳統應用方法中,鮮用為主的中草藥高達486種[7]。在古代,鮮藥的應用曾到達了一個巔峰時期,例如,明代時期所著作的《本草綱目》中,使用鮮藥的附方達1100多條。然而,目前中藥的應用大多是以干品出現,鮮藥的應用并沒有形成適應時代需求和中醫藥特色的規模化產業,開發鮮藥的相關產品并形成產業化生產成為當務之急。鮮藥應用方式與中藥材栽培規模化、生產工業化相結合,將為鮮藥的應用開辟出新的途徑[8]。目前,人們已逐步認識到鮮藥的重要性,在鮮藥的保鮮技術方面開展了積極的理論和實驗研究[9]。

1.2 中藥保健品產業可持續發展的必然要求

1.2.1有利于藥用資源的可持續發展 中藥資源有廣義和狹義之分,廣義的是指在中醫學理論指導下,用于防治疾病的藥物的總稱;狹義的是指中藥材資源。可持續發展指的是在當代發展經濟的同時要給后代留下發展的余地和空間[10]。

中醫藥治療慢性病療效顯著,這使得世界各國對中藥資源的需求迅猛增長。日益增長的市場需求導致我國野生中藥資源急劇減少,生態環境迅速惡化,自然環境和生態環境都遭到巨大破壞。據文獻報道,日益增長的市場需求和某些無序的開發利用導致我國野生中藥資源急劇減少,危及可持續發展。比如野生甘草和麝香資源,目前的蘊藏量比20世紀50年代均減少80%以上,野生人參、賽加羚羊等幾乎瀕臨絕跡,麻黃、冬蟲夏草、豹、象、黑熊、棕熊、馬鹿、中國林蛙、蛤蚧、穿山甲、玳瑁等野生資源的破壞也十分嚴重,以致在一段時期內無法提供商品或只能提供少量商品[11]。

中藥資源的利用必須要兼顧環境承載力,既要滿足當代人的需求,又要保證后代人的需求;既滿足一個國家或地區的消費者需求,又不影響其他國家或地區消費者的需求[12]。

要想實現中藥資源在世界范圍內的可持續發展,必須下大力氣開拓新的中藥資源供給地,而東盟國家幅員遼闊,具有豐富的植物資源[13]。據統計,東盟國家有顯花類植物30 000~35 000種,可作為中藥資源的植物種類更為豐富[14];而且,中國南方和東盟國家同屬熱帶和亞熱帶地區,在植物資源和傳統藥物方面具有諸多共同點,是理想的中藥資源開發地。

1.2.2有利于提高東盟消費者的認知度 中藥作為我國傳統的用藥形式,一直為我國消費者所熟知和使用。但因為中醫藥理論的獨特性,哲學思維厚重,難以被國外學者掌握,國外消費者也較少,中藥產品大多在國內進行銷售。近年來,國外對天然藥物的關注度越來越高,研究也越來越深入[15]。盡管如此,中藥作為外來藥,與當地民眾仍存在巨大的心理距離。因此,若能使用當地生產的或當地有的藥物作為原料,無疑使民眾的接受度大大提高。

2 發展中國—東盟中藥鮮藥保健品產業的可行性

2.1 國內外鮮藥制劑案例

鮮益母草膠囊是浙江省中藥研究所研發的產品,他們通過大量的鮮品、干品藥效比較研究,并利用現代科技進行工藝革新研制而成。鮮益母草膠囊與益母草膠囊、益母草膏、益母草流浸膏比較具有有效成分含量高、藥理作用強、臨床療效好的優點,并且制劑工藝更先進、外形更美觀、攜帶更方便、服用量更少[16-17]。

金水鮮膠囊和金龍膠囊為北京建生藥業有限公司所生產的鮮藥制劑。金水鮮膠囊由鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮活蛤蚧、鮮冬蟲夏草、鮮西洋參5 味中藥組成,具有益氣養陰、補肺益腎的功效,對腫瘤具有良好的治療作用[18]。金龍膠囊以鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮蘄蛇等為原料,對多種血瘀郁結型的惡性腫瘤具有較好的治療作用,并且適用于腫瘤治療的各個階段,如提高免疫功能、配合介入放化療、提高生活質量等[19]。

國外科學家也開發了諸多療效較好的鮮藥制劑。在 20 世紀 90 年代初,德國、日本、法國等就有不少關于鮮藥制劑的專利[20],并且開發出了很多制劑,如德國的Immunopret Echinacea制劑、Phytodolor N 制劑、Espa-Imun滴劑、香天葵汁,日本的妥胃-U片、 Resplant 榨汁劑、Aescorin N 軟膏,法國的 SIPF制劑等。最具代表性的是法國ARDEVAL試驗藥廠生產的SIPF口服液,SIPF制劑含有新鮮植物藥的全部成分,目前已有黑加侖、纈草、歐山楂、蒲公英等植物的SIPF制劑出現。

2.2 本土化種植為中藥鮮藥保健品產業化生產提供便利化

中國—東盟共有中藥既可以在中國生產,也可以在東盟國家生產。由于是共有藥物,有條件的東盟國家可以先行開展中藥材的種植和生產,沒有條件的國家可以逐步創造條件。如果能在東盟國家生產中藥,則可以極大降低生產成本;同時,也可以在最短時間內進行鮮藥的加工處理,避免了鮮藥因運輸造成的有效成分和藥效降低。

2.3 本土化種植可幫助中藥鮮藥保健品產業化銷售避開雙邊貿易壁壘

就地生產的保健品,既可以避免進出口貿易所帶來的繁瑣程序,又可以降低運輸成本。東盟國家均對進口藥品設置了不同程度的準入標準,而且目前各國之間還沒有形成互認機制,這嚴重阻礙了醫藥雙邊貿易的平穩發展。泰國的藥品質量標準通常以泰國、英國、美國和國際藥典為準,也適當參考《中華人民共和國藥典》和《日本藥局方》;新加坡的藥品注冊主要是按照《藥品法》的規定實施;越南對醫藥行業的監管政策較模糊,雖允許國外企業在其境內設立辦事處,直接進口藥品,但禁止在國內分銷藥品;馬來西亞對生產商、批發商、進口商實行許可證制度管理,所有生產、進口、銷售的藥品及化妝品都要登記注冊。

2.4 東盟國家的中藥保健品市場需求為中藥鮮藥保健品產業化銷售提供消費基礎

早在秦漢之際,中醫藥就已走出國門,隨著華人的移居被帶到東盟國家,并開始傳播[21]。隨著人們崇尚自然思想的興起以及化學藥物的諸多不良反應頻發,以天然藥物為主的中藥制劑受到越來越多的患者歡迎。近年來,中國對東盟的中藥出口量呈大幅增長趨勢,如印度尼西亞、馬來西亞均保持快速增長[22]。越南、馬來西亞、印度尼西亞、新加坡、泰國和菲律賓是中國在東盟的六大醫藥出口國,占出口總額的96.72%。其中,東盟國家對來自中國的保健品需求量與日俱增,已成為我國醫藥產品出口最具發展潛力市場。近10年間,中國與東盟之間的醫藥產品貿易規模日益增大,東盟已成為中國醫藥保健品出口的第二大市場。同時,東盟國家強烈希望中國醫藥保健品公司前去投資。柬埔寨政府進一步完善了醫療保健相關政策,歡迎中國醫藥保健品進入柬埔寨;泰國是中國在東盟的第二大貿易伙伴,中國的傳統醫藥產品質優價廉,在泰國也擁有大量消費者。

3 實施策略

3.1 查詢中國出口到東盟國家的保健品清單及其相關數據

訪問中國—東盟自由貿易網,其原材料模塊里有保健用品的詳細分類,如免疫調節,抗疲勞,延緩衰老,改善視力,調節血脂、血糖、血壓,改善記憶與睡眠,改善胃腸功能,促進生長發育,視力保健用品,減肥用品等。同時,還可訪問中國自由貿易區服務網,可查詢《中國—東盟全面經濟合作框架協議》等內容;具體的出口產品數據可查閱國家統計局網站。

3.2 確定需要優先開發的保健品種類

根據上述保健品清單及數據,選取前5位的保健品品種作為優先開發的種類。

3.3 篩選中國東盟共有藥物中常用的鮮藥品種

以《中國—東盟傳統藥物志》為文獻來源,該書是第一部由中國—東盟8國專家共同完成的學術專著,系統介紹了中國和東盟國家的常用傳統藥物,全書共收入中國、馬來西亞、柬埔寨、菲律賓、泰國、緬甸、越南、老撾8個國家常用的傳統藥物104個科350種,高清彩色圖片共746幅[23]。每種藥物在中國有分布,在東盟某一個或多個國家也有分布。根據藥物的使用方法,篩選在臨床常以鮮藥入藥的藥物。

3.4 擬定中國—東盟共有傳統藥物的鮮藥保健品

在中醫藥理論指導下,按照保健品所屬功效與用途,挑選相應的鮮藥,按照方劑配伍規律及保健品本身的用藥特點進行組方,并確定用法、用量。

4 具體實施辦法——以馬來西亞為例

根據馬來西亞全國健康調查顯示,馬來西亞成年人糖尿病和高血壓的患病率分別為14.6%和46.2%,25.5%的人常年吸煙,14%的人過度肥胖,43.7%的人運動不足。馬來西亞人民患有糖尿病、高血壓、痛風、骨關節炎和癌癥的危險因素逐年上升,但隨著馬來西亞醫療成本的上升,越來越多的人轉向了服用保健品的食補之路。

通過訪問中國—東盟自由貿易網,發現馬來西亞是東盟第四大保健品市場,市值達22億美元。馬來西亞的保健品市場在過去10年迅速成長,從6.4億美元增長到了22億美元,增長了2倍多。馬來西亞保健品市場包括維生素、膳食補充劑、減肥產品和中藥,其中維生素與膳食補充劑是最暢銷產品,占保健品整體銷售的43%。

傳統天然藥物在馬來西亞醫藥市場上占有一席之地,市場占有率約為20%,并呈逐年上升趨勢。馬來西亞是我國在東盟最大的中藥出口國,占我國中藥出口額的1/4。根據出口到馬來西亞的中藥保健品清單及數據,排在前5位的保健品品種分別是調節血糖、調節血壓、改善胃腸、減肥用品、視力保健用品。

根據《中國—東盟傳統藥物志》的內容發現,馬來西亞藥用植物資源與我國湖南、湖北、廣東、廣西、云南、貴州、四川、福建等省相似,蘊藏量較大。例如穿心蓮遍地皆是,其他如菊花、葛根、五味子、荷梗、蘆根、枸杞子、黨參、金銀花、連翹、香薷等都很豐富,且都可以作為鮮藥使用。保健品生產者可以選取鮮黨參、鮮枸杞子、鮮菊花、鮮葛根、鮮五味子,可益氣養陰、生津止渴,用以調節血糖;也可以選取鮮白菊花、鮮地黃、鮮蘆根、鮮香薷等,以滋腎平肝、生津利尿,用以調節血壓等;還可選取鮮五味子、鮮白菊花等,用以補腎養肝明目[23]。

總之,以中國—東盟共有傳統藥物作為原料藥材,共用、共享2個產地的藥用資源,以鮮藥為應用形式,在中醫藥理論指導下,探討中藥鮮藥保健品產業發展策略,既具有現實的必要性,也具有操作的可行性,只要按照既定策略開展研究,必將取得豐富的理論成果和實踐成果,對推動中國—東盟友好發展具有重要的科學意義、社會意義和經濟價值。

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