農業農村部下發通知要求:嚴厲打擊違法研制生產經營使用非洲豬瘟疫苗行為

非洲豬瘟假疫苗新一輪排查來襲。8 月25 日，農業農村部發布《關于進一步嚴厲打擊違法研制生產經營使用非洲豬瘟疫苗行為的通知》（以下簡稱《通知》），明確將嚴厲打擊違法研制、生產、經營和使用非洲豬瘟疫苗的行為，組織開展非洲豬瘟疫苗毒鑒別檢測，嚴格執行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監管措施。

《通知》指出，截至目前，包括中國在內的世界各國均未批準生產經營使用非洲豬瘟商品化疫苗，但非法使用非洲豬瘟疫苗問題時有反映。

嚴打違法研制行為

為了從源頭遏制疫苗造假，此次《通知》要求，各省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內科研教學單位、企業等所有獸醫實驗室開展排查活動，重點檢查是否違法從事非洲豬瘟疫苗研制活動；對實驗室冰箱保存的無標簽疫苗、病料或成分不明的試劑，開展檢查檢測確認；對實驗活動記錄等要進行仔細核查。如發現有非洲豬瘟疫苗制苗用種毒或試制疫苗，要核實種毒和試制疫苗的使用和去向情況，涉嫌違法將立案查處；涉嫌犯罪的追究刑事責任。

嚴打違法生產經營行為

從生產、經營環節來看，《通知》提出將重點檢查生產企業的隱蔽場所、原材料出入庫情況、試驗動物購買和使用情況、資金往來情況等。如發現違法制售非洲豬瘟疫苗行為，要核查疫苗生產銷售數量和銷售對象、生產種毒來源等信息，從嚴從快從重處理，吊銷《獸藥生產許可證》，獸藥生產企業主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產活動。涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機關追究刑事責任；同時，排查獸藥企業是否存在經營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進口苗”等非法疫苗行為。

實際上自去年以來，面對疫情期層出不窮的制假售假行為，農業農村部已多次明確市面上所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進口苗”，按照《獸藥管理條例》規定，都是非法疫苗，均應按假獸藥處理。

嚴厲打擊違法使用行為

為規范民間對于針劑的使用行為，此次《通知》也明確對假疫苗使用行為一查到底。

重點檢查冰箱冰柜是否保存有可疑疫苗，是否有疫苗購買記錄、免疫接種記錄、檢測記錄、資金往來等信息，全面查找違法使用假疫苗線索。一旦發現違法使用非洲豬瘟疫苗行為，核查假疫苗來源數量等信息，并依法從嚴從快從重處罰；必要時和公安機關聯合一查到底；對養殖企業（場、戶）使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接種的豬只，一經檢測為陽性的，視為非洲豬瘟感染豬，予以撲殺，并不得給予補助。

組織開展疫苗毒鑒別檢測

各省級畜牧獸醫主管部門組織做好轄區內非洲豬瘟監測基礎上，要組織開展鑒別檢測，對來自養殖場、采用實時熒光PCR 方法檢測結果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣品，可按照“非洲豬瘟病毒流行株與基因缺失株鑒別檢測規范”進行鑒別檢測。鑒別檢測結果顯示為基因缺失病毒的，各檢測單位要第一時間將檢測結果及樣品來源信息報省級畜牧獸醫主管部門。對涉嫌違法單位，省級畜牧獸醫主管部門要立即組織立案查處。中國動物疫病預防控制中心和中國動物衛生流行病學中心在開展非洲豬瘟病毒監測的同時，要對來自養殖場、采用實時熒光PCR 方法檢測結果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣品進行鑒別檢測。鑒別檢測結果顯示為基因缺失病毒的，第一時間將檢測結果及樣品來源信息報農業農村部畜牧獸醫局。

執行“五禁止”監管措施

如何保障監管職責落實到位？此次《通知》也作出了要求。

各地畜牧獸醫主管部門和相關從業人員執行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監管措施，即：禁止未經批準開展實驗活動，禁止未經審批開展臨床試驗，禁止生產非法疫苗，禁止經營非法疫苗，禁止使用非法疫苗。對存在違法研制生產經營非洲豬瘟疫苗行為的單位及其主要負責人、直接負責的主管人員，一經查實，全部列入失信懲戒名單，列為重點監管對象，從嚴審核行政許可審批事項。據農業農村部

非洲豬瘟病毒診斷制品生產經營使用有新規

非洲豬瘟病毒檢測是非洲豬瘟防控工作的重要舉措，意義重大。為進一步提高非洲豬瘟病毒檢測結果的準確性，規范非洲豬瘟病毒診斷制品生產、經營和使用行為，農業農村部近日發出通知，對非洲豬瘟病毒診斷制品的生產、經營、使用等有關事宜做出了新的規定。

自2021 年1 月1 日起，各有關部門和單位對生豬及其產品開展非洲豬瘟病毒檢測，應當使用已取得農業農村部核發的產品批準文號的非洲豬瘟病毒診斷制品，產品批準文號信息可在中國獸藥信息網“獸藥基礎數據庫”中查詢。

自2020 年9 月1 日起，所有未參加或未通過中國動物疫病預防控制中心比對試驗的非洲豬瘟病毒診斷制品，以及通過比對試驗但目前未申請注冊的非洲豬瘟病毒診斷制品，一律停止生產經營。

通過比對試驗、已申請注冊但尚未獲得批準的非洲豬瘟病毒診斷制品，可繼續生產，經營至2020年12月31日。

各地畜牧獸醫管理部門要加強對轄區內非洲豬瘟病毒診斷制品生產經營企業的監管，確保產品質量符合要求。要組織開展監督檢查，對違法違規生產、經營和使用非洲豬瘟病毒診斷制品的行為依法進行查處。