申慶華
(林州市農業科學研究所, 河南 林州 456550)
風險是客觀存在的,具有普遍性、必然性、損失性、不確定性、可識別性、可控性,風險不能被完全消滅,只能在一定程度上降低。因此,作為農作物種子檢驗檢測機構的管理者應對檢驗檢測工作涉及的所有環節進行控制,盡量降低風險的發生。
扦取的樣品沒有代表性;樣品標識錯誤,無法溯源到種子批等。
扦樣人員必須經過相應的技能培訓,為保證樣品的代表性,扦樣過程中必須做到以下幾點,確保被扦種子批均勻一致:一是按照預定的扦樣方案采取適宜的扦樣器和扦樣技術扦取樣品,嚴格按照對分遞減或隨機抽取原則分取樣品[1];二是嚴格按照扦樣要求對樣品進行封緘與標識,防止混淆。
內容填寫不全或填寫錯誤;缺少相關責任人的簽名等。
合同評審人員應與客戶充分溝通,詳細了解客戶需求,認真、準確地填寫合同評審記錄表,并由雙方相關責任人簽字確認。檢驗檢測過程中如出現任何偏離,檢驗檢測機構均應與客戶進行溝通并取得客戶書面同意。
3.1.1風險 檢驗檢測人員資質不足和人員不具備檢驗檢測能力等。
3.1.2管控措施 按照任職要求,安排相應人員從事相應的檢驗檢測工作,確保檢驗檢測人員的技術能力;檢驗檢測機構應加強監督員培訓,嚴格執行監督制度,做到監督有效。
3.2.1風險 儀器設備沒有按時進行維護,檢驗檢測人員開展工作前沒有查看儀器設備狀態,導致檢驗檢測工作使用了性能異常或者檢定校準過期的儀器設備;儀器設備沒有嚴格按照一臺一檔建立檔案,檔案內容不完善,導致檢驗檢測數據無法溯源。
3.2.2管控措施 加強儀器設備管理,按時對儀器設備進行維護,按時檢定或校準儀器設備,并按照技術要求進行確認,確認后予以標識;加強檢驗檢測人員的崗位培訓,檢驗檢測人員應查看設備狀態后再進行檢驗檢測,確保設備滿足檢驗檢測要求,檢驗檢測過程中及時填寫使用記錄;檢驗檢測機構應保存完整的設備檔案。
3.3.1風險 使用失效或廢止的標準進行檢測;檢驗檢測過程中未按要求進行質量控制等。
3.3.2管控措施 檢驗檢測機構應定期對標準進行查新,失效或廢止標準要及時從使用現場撤離,加以標識后銷毀或存檔;檢驗檢測機構應建立檢驗檢測工作程序,組織全員進行宣貫,確保檢驗檢測質量得到控制。
3.4.1風險 原始數據沒有經過有效的復核,原始數據沒有校核人和審核人的簽名;原始數據描述錯誤等。
3.4.2管控措施 檢驗檢測機構應加強檢驗檢測人員培訓,提高其職業道德水平和檢驗檢測技術能力,確保檢驗檢測人員能準確填寫原始記錄和計算檢驗結果,對出具的檢驗數據和結果負責,原始記錄校核人和審核人能各司其職,確保原始數據準確無誤。
3.5.1風險 樣品沒有唯一性標識;樣品未按程序規定流轉;樣品丟失;樣品保存條件不符等。
3.5.2管控措施 在樣品接收、領取、流轉和保存等過程中采用統一的編號,樣品包裝、扦樣單或合同評審、檢驗任務書、檢驗原始記錄、檢驗報告等記錄都采用同一個編號,從而保證樣品編號的唯一性和可追溯性;樣品流轉過程中嚴格執行簽字交接手續,防止樣品丟失;樣品應及時入庫保存,樣品庫應設專人管理,定期監測并做好記錄,保證安全、無腐蝕、無蟲蛀、清潔干燥和低溫低濕。
3.6.1風險 在與客戶溝通時泄漏其他客戶提供的樣品信息;在檢驗檢測過程中泄漏客戶資料、樣品和數據結果信息;報告的發放程序執行不嚴造成客戶信息的泄漏等。
3.6.2管控措施 檢驗檢測機構應制定為客戶保密程序,并組織學習,確保全體人員具有為客戶保密的意識;檢驗檢測機構在允許客戶進入檢驗檢測現場時,應確保其他客戶的機密不被泄漏;發放報告時,應確保客戶信息不被泄漏。當客戶自取報告時,應憑借樣品檢驗受理單履行領取手續;當郵寄報告時,應認真核查接收人的身份,由辦理人員履行交寄手續,并保存記錄。
由于人為疏忽,在編制檢驗檢測報告過程中,將檢驗檢測數據和結論用語等文字或數字等信息錄入錯誤,造成誤判;授權簽字人不了解自己的授權簽字能力范圍或試驗地址范圍,超越授權范圍簽發檢驗檢測報告,造成檢驗檢測報告失去法律效力[2];檢驗檢測報告結論用語不正確,授權簽字人未發現,責任不到位等。
檢驗檢測報告編制人員應比照扦樣單、合同評審記錄表和檢驗檢測原始記錄,認真、準確地將信息錄入計算機,確保輸入信息準確無誤;檢驗檢測機構應確保授權簽字人具備授權范圍的技術能力,授權簽字人應在相關領域從業3 a以上,熟悉相應的法律法規、標準方法、檢測技術及體系管理程序,具備對檢驗檢測結果做出判斷的能力。