兩種方案治療乳腺增生癥的成本-效果分析

楊海民，張曉紅

1河南濮陽市食品藥品檢驗所；2濮陽市婦幼保健院，濮陽 457000

乳腺增生癥是婦女常見的非腫瘤性疾病，據調查，近年來該病有上升趨勢，乳腺增生癥患者發生乳腺癌的危險性比健康婦女高1.4～2.5倍[1]。目前治療乳腺增生癥的藥物很多，為比較不同治療方案的安全性、有效性和經濟性，優化給藥方案，筆者運用藥物經濟學原理對2009年1月～2010年12月門診乳腺增生癥患者的兩種治療方案進行回顧性分析，為臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選病例共360例，全部來源于本院2009年1月～2010年12月之間的就診患者。年齡在19歲～54歲。

1.2 病例入選標準

①多數在乳房上外限有一扁平腫塊，按之有豆粒大小，韌硬結節，可有觸痛，腫塊邊界欠清，與周圍組織不粘連；②乳房腫痛單側或雙側，疼痛及腫塊與月經周期有關；③經B超檢查、紅外線乳腺掃描、鉬靶X線攝片等排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等乳腺疾病；④病程在1月～4年的患者。

1.3 排除病例

①過敏體質或對試藥過敏者；②乳腺癌、乳腺纖維瘤、乳腺炎等疾病；③合并有嚴重心、肝、造血系統疾病或精神病患者；④服藥時間少于一個療程未能隨訪觀察者。

1.4 病例分組

360例患者分為治療組240例，平均年齡40.5歲；對照組120例，平均年齡41.2歲。治療前后作均衡性檢驗，各相關因素無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.5 治療方法

治療組：口服乳核散結片，一次4片，一日3次，0.5 g/片，主要成分：柴胡、當歸、郁金、光慈姑、漏蘆、昆布、海藻、淫羊藿、鹿銜草（廣州中一藥業有限公司）；散結乳癖膏，一次 1貼，一日 1次，7 g/貼，主要成分：莪術、姜黃、急性子、天葵子、木鱉子、白芷（黑龍江鶴翔制藥有限公司）。

對照組：口服乳癖消顆粒，一次1袋，一天3次，8 g/包，主要成分：鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、雞血藤、三七、赤芍、海藻、漏蘆、木香、玄參、丹皮、夏枯草、連翹、紅花；夏枯草口服液一次10 mL，一日2次。

治療組與對照組用藥均在月經干凈后開始，20天為一個療程，連續應用3個療程。治療前后作乳腺彩超、鉬靶等檢查項目，服藥期間停服其他藥物，禁食辛辣食物。

1.6 療效判定標準

按中華醫學會外科學會乳腺病專題組制定的標準判定療效。腫塊消失，乳痛消失，停藥后3個月不復發者，為臨床治愈；腫塊最大直徑縮小1/2以上，乳痛消失者，為顯效；腫塊最大直徑縮小不足1/2，乳痛減輕或腫塊最大直徑縮小1/2，乳痛未減輕者，為有效；腫塊不縮小或反而增大變硬者，或單純乳痛緩解而腫塊不縮小者，為無效。

1.7 藥物經濟學評價方法

采用成本-效果分析方法：以特定的臨床治療目的為衡量指標，比較不同治療方法時單位治療效果需要的費用高低。

1.8 統計學處理

2 結 果

2.1 臨床療效評價

療效以某種特定治療目的或非貨幣單位表示[2]。本研究的總有效率表示治療結果，總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數%。兩組有效率比較有顯著性差異（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組療效比較

2.2 不良反應比較

兩組病例均有較輕微的不良反應發生，且以食欲減退、惡心、嘔吐等消化道癥狀為主，個別病例出現皮疹、瘙癢等皮膚過敏癥狀，上述不良反應并未影響治療，僅個別病例進行了飲食調節。兩組不良反應比較見表2。

表2 兩組不良反應比較

2.3 成本確定

成本包括直接成本、間接成本與隱性成本。其中直接成本是指與特定的醫療服務直接相關的支出，包括藥品費用、給藥費用、檢查費用等。本研究中的兩種治療方案不良反應較輕，費用較少，不需要計入成本；兩種方案的掛號費、診療費、檢查費均基本相同，也未計入成本。所以只計算藥品費用，屬于直接成本。為使分析結果有一定參考意義，所有藥費均按2010年藥品零售價計算。每例患者的總費用=所用藥物總數×單位藥物價格。由此可知：治療 組 成 本=20×4×3×0.18 元/片+20×16.10 元/貼=365.20 元； 對照組成本=20×1×3×4.18 元/袋+20×1×2×2.22元/支=339.60元（三個療程用藥一致，故按一個療程計算）。 .

2.4 成本比較

成本-效果分析法是對治療方案的成本效果關系進行對比分析，在兩者之間找出一個理想治療方案的數學方法[3]。采用單位效果所花費的成本（C/E）來表示。兩種方案的成本-效果分析見表3。

表3 兩種方案的成本-效果分析結果

3 討 論

藥物經濟學研究的目的是通過正確合理的決策，改善公共衛生供需矛盾，其核心是通過提高衛生資源的配置和利用效率，讓有限的衛生資源發揮最大的社會效益和經濟效益[4]。乳核散結片功效為疏肝解郁，軟堅散結，理氣活血；散結乳癖膏重在行氣活血，散結消腫；兩者合用效果增強，且外用局部藥物吸收良好，降低了胃腸道反應，用藥依從性好。對照組藥物對乳癰初起、乳腺炎前期效果顯著。本研究病例均為慢性乳腺增生患者，綜合以上兩組臨床觀察及比較分析：治療組為較好的治療方案。

成本-效果分析的目的，除節省醫療成本的開支，更重要的是使藥品得到合理應用，減少藥源性疾病和不良反應的發生，把合理用藥和經濟用藥融為一體。

[1] 黃建國.消癖丹膏治療乳腺小葉增生320例[J].中醫研究，2004，15（15）：27-8.

[2] 王建平，姜麗麗.運用藥物經濟學手段有效遏制藥品費用的不合理增長[J]. 中國藥房，2004，15（8）：479.

[3] 顧 海，李洪超.藥物經濟學成本-效果分析應用的相關性問題探討[J]. 中國藥房，2004，15（11）：674.

[4] 孟 銳，李 穎.國家基本藥物遴選與藥物經濟學[J].中國藥房，2007，18（35）：2721.