醫院醫療器械管理問題調查研究*

王學榮

山東省中醫藥研究院 山東 濟南 250014

引言

醫療器械在日常救治中具有重要作用。近些年，醫院在醫療器械購置、管理方面的資金不斷增加。加強醫療器械的管理與維護，有助于延長其使用壽命，優化醫院成本結構。為此，我們進行了相關調查。

1 醫院現代化管理概述

醫院信息系統是以計算機及通信設備為基礎，向院內各科室提供患者治療等信息，提高診療效率的同時，通過收集醫院管理相關信息，進一步優化醫院管理流程，提升現代化管理水平。需要注意的是，醫院現代化管理不僅涉及管理流程信息化的變革，還強調“以患者為中心”的原則，以實現醫療信息數據共享為目標，最大限度地為醫務人員及患者提供診療便利。由此可見，醫院建設信息系統不能僅停留在購買計算機軟硬件的階段，需以醫院運營、信息利用及管理規劃為切入點，實現信息系統的全面優化[1]。

2 醫療器械管理與維護現狀問題分析

2.1 醫療器械不良事件監測工作仍處發展完善階段

我國醫療器械不良事件監測工作起步較晚，基礎薄弱,仍處于完善階段。國家規章制度正在逐步建立與修訂，監測機構、監管主體、監測要求等相關規定在2011年下發的《醫療器械不良事件監測工作指南（試行）》及2019年新修訂并實施的《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》中已經明確。

2.2 設備科隊伍建設問題

首先是人員配備不足，多數醫院為3～5人。大中型醫院醫療設備多，設備科承擔著全院的醫療器械檔案管理、日常維護及部分維修，任務繁重。其次，學歷水平以本科為主，高層次人才比例有待提高。最后是專業性問題，多數設備科人員來自電子類、機械類專業，但一些醫療器械的使用與維護會涉及影像、生物、化學等方面的知識，由于缺乏專業化學習，忽視設備的日常養護，不利于保障設備的穩定性。

2.3 自主維修專業技術能力薄弱

近年來，受科學技術水平日趨成熟的影響，醫療器械類型逐漸增多，越來越多先進的醫療器械投入臨床，為臨床治療效果提供了保障；但隨著醫療器械的技術含量越高、類型越多，對維修人員的專業技術能力要求就更為嚴格，除需要具備較強的理論知識、了解前沿的科學技術外，還要積累豐富的實踐經驗。但是，基于上述原因，我國醫院目前的醫療器械維修人員的自主維修技術普遍相對薄弱。以大型精細化醫療器械為例，其維修的難度較高，如果維修人員自主維修的話，很可能因為自主維修技術水平不足而延誤維修，影響臨床工作，這也是多數醫院目前選擇廠家或第三方維修此類設備的主要原因[2]。

3 醫療器械管理與維護建議

3.1 加強制度流程建設

醫院作為醫療器械不良事件監測與使用風險管理主體，成立醫療器械臨床使用安全管理委員會、醫療器械質量控制中心、醫療器械不良事件監測專項領導小組，明確部門分工，充分調動資源，落實醫療器械監督管理部門責任，指定專人負責管理，從采購環節的資質證件審核，到醫療器械進醫院質量驗收監督、醫療器械臨床使用，最后到醫療器械報廢，對醫療器械質量與使用安全實行全流程監督管理。醫療器械管理部門負責監測信息的收集、審核、上報，協同醫療器械持有人、藥監、衛健部門進行調查、評價，并及時向全院反饋。

3.2 加強設備科隊伍建設

從內外兩方面，加強設備科隊伍建設。①根據實際情況配置人員，外聘高層次專業人才，改變人手不足的現狀，由高層次人才領軍，向科室成員傳授先進的技術與專業知識，帶動科室成員進步。②鼓勵現有人員在保證工作有序的前提下提升專業素養，提高學歷水平，適當提升福利待遇，保持隊伍的穩定性。

3.3 合理應用現代化信息系統

目前，醫院在病理管理、藥品管理、劃價繳費、預約門診及醫院掛號等環節均無法脫離信息化技術手段的支持，通過應用現代化信息系統，能夠實現現代化管理目標；同時，各醫院逐漸開發了與自身業務相配套的信息管理系統，主張根據耗材量、科室及醫療器械屬性等指標進行分類管理，充分發揮信息管理工具的輔助作用，實現統一管理及監控醫療器械的目標，滿足維修、養護及采購等環節一體化管理的要求，進一步提高醫療器械的信息化管理質量。

3.4 加強醫療器械質量與臨床使用安全管理

醫療器械質量安全是源頭，把握好這個源頭，才能保障臨床使用安全，避免醫療器械不良事件發生。因此，要規范醫療器械采購流程，嚴把醫療器械質量關，嚴格開展證件審核、質量驗收，保證進院醫療器械質量安全；開展醫療器械使用前培訓，落實醫療設備、器械定期檢測、預防維護等工作，保證醫療器械設施安全運行，保障醫療器械安全使用。通過建立有效的醫療器械質量安全與臨床使用風險反饋機制，及時將主管部門的監管信息和醫院監管信息進行院內通報，起到預防作用，以降低醫療器械不良事件發生率，降低醫療器械使用安全風險[3]。

4 結束語

綜上所述，由于當前各級醫院醫療器械水平正在不斷得到提升，因此對于醫院醫療器械維修水平的管理難度也相應增加，對于醫院醫療水平以及工作效率的提升也帶來了一定的限制，因此醫院在加強對醫療器械維修水平提升的同時，也需要對維修管理予以重視，例如加強對醫院醫療器械的日常管理，完善設備維護制度，并強化對設備維修人員的技能培訓以及培養，從而顯著提升醫院對醫療器械維修管理水平，確保醫院工作效率以及經濟效益的提升。