閉環式管理規范化模式在手術室外來骨科器械管理中的應用

劉麗

江西省贛州市人民醫院手術室 （江西贛州 341000）

外來骨科器械是指非醫院常規配置，醫院手術室臨時使用的由經銷商提供的骨科手術器械，通常是由醫院租賃使用[1]。因為很多手術器械價格較為昂貴，大部分醫院傾向于手術時租賃外來器械使用，且由可靠經銷商提供的手術器械在材質、設計等方面均契合手術需要，手術醫師對該類器械滿意度頗高[2]。雖然，醫院目前對手術室外來骨科器械的管理逐漸完善，但仍缺乏一種規范化管理，若有夜間急診，急用手術器械尤其是與患者直接接觸的外來器械植入物，若未能嚴格按照流程清洗滅菌，送至醫院采用后，將增加手術風險，提升手術感染的可能性，管理環節的缺漏可直接影響手術安全性，引發醫療事件，對醫患雙方均產生不良影響[3]。閉環式管理是一個完整的管理體系，在控制標準、成效評定、糾正錯誤幾個環節循環往復，管理水平由此不斷提升[4]。本研究對手術室外來骨科器械采用閉環式管理規范化模式，觀察其管理成效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年3月至2018年1月江西省贛州市人民醫院骨科外來器械130臺作為對照組，其中擇期手術106例次，急診手術24例次；選擇2018年2—11月江西省贛州市人民醫院骨科外來器械130臺作為觀察組，其中擇期手術111例次，急診手術19例次。兩組手術類型、器械類型等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院手術室等相關部門批準。

1.2 方法

對照組采取常規管理模式：外來骨科器械進入供應室后進行高壓蒸汽滅菌，再送入手術室，手術結束后，手術護士將骨科器械整理放入回收箱，供應方進行回收。

觀察組采取閉環式管理規范化模式。（1）制定器械管理制度：手術室根據外來器械的使用特點制定統一標準的外來器械管理制度，外來器械的接收、準備、使用、回收每個環節均按照管理制度嚴格施行，責任到人，有效避免醫療事件發生后相關責任人員互相推諉責任情況的發生，加強責任人員的器械管理意識和嚴謹性。（2）外來器械的選擇：醫院應通過招標嚴格篩選外來器械供應商，審查其信譽和資歷，與較為固定的供應商合作；此外并著眼于外來器械的性價比，選擇合適器械，從而保證外來器械的來源質量。（3）術前準備：手術室醫師根據手術需要列出所需醫療器械的種類數量，提交采供中心聯系供應商，器械送至醫院，院方相關人員與供貨商業務員當面核對清點出貨單和器械，檢查器械質量；再送入供應室進行消毒清洗滅菌，打包后與出庫單一起送至手術室，跟臺人員與手術室護士進行交接，同時對外來器械再次進行檢查，尤其重點查看外來器械植入物，仔細核對種類數量，是否與患者所需一致，并檢測清潔質量，避免因外來器械清潔程度不達標導致患者感染；若發現器械異常，立即告知供應室，及時處理。（4）術后處理：手術結束后，手術室護士對外來器械進行初步清點，在手術清點單上記錄用于植入患者體內的外來器械數量和種類，在患者的病歷資料中添加植入器械的合格證，再將外來器械交予供應室清洗，由供應室確認無誤后通知供應商收回。

1.3 臨床評價

（1）清潔質量包括清洗、無菌物品抽樣、包裝和器械損耗：一臺整體器械中若有部件清洗檢測不合格，則歸入不合格；無菌物品進行抽樣生物監測檢查，統計兩組包裝合格數量和器械損率。（2）植入器械問題包括器械質量、器械種類與手術不符、器械數量與手術不符以及術后感染。

1.4 統計學處理

采用SPSS 23.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組清洗質量比較

觀察組清洗合格率、包裝合格率、無菌物品抽樣合格率均高于對照組，器械損耗率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組清洗質量比較[臺（%）]

2.2 兩組植入器械相關問題比較

觀察組器械質量問題發生率、器械種類與手術不符率、器械數量與手術不符率、術后感染率均比對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組植入器械相關問題比較[臺（%）]

3 討論

由于骨科手術具有一定特殊性，加之較多手術器械價格較為昂貴，手術室的外來骨科器械的使用率較高，且植入患者體內的外來器械較多，為保證器械質量及相關流程的安全性，對供貨商的選擇很重要。此外，手術室骨科器械的管理流程也要嚴格把控，保證器械種類、數量、滅菌合格，從而確保手術安全，避免醫療事件的發生[5-6]。目前，國內傳統管理模式無法保證手術器械達到上述要求，所以采取高效規范化的骨科器械管理模式很重要。

本研究結果顯示，觀察組清洗合格率、包裝合格率、無菌物品抽樣合格率均高于對照組，器械損耗率、器械質量問題發生率、器械種類與手術不符率、器械數量與手術不符率、術后感染率均比對照組低，表明采用閉環式管理規范化模式可有效提高手術室骨科器械的清潔質量，減少手術器械相關問題的發生，確保了手術的安全性，一定程度上降低了患者手術感染率。閉環式管理規范化模式通過制定器械管理制度，責任到人，有效避免推卸責任情況的發生；同時加強責任人員的器械管理意識和嚴謹性；在外來器械的選擇方面，醫院通過招標嚴格按照要求選擇外來器械供應商；此外關注外來器械的性價比，選擇合適的器械，從而保證外來器械的來源質量；在術前準備中，手術醫師根據手術需要確定醫療器械的種類數量，在外來器械送至醫院和清潔后與手術交接2個環節均進行嚴格核查，特別是對用于植入患者體內的外來器械的種類數量、清潔質量均應進行嚴格檢查，避免失誤造成患者感染，或是因器械型號不符、數量不足阻礙手術的順利進行；手術結束后，手術室應詳細記錄患者體內的外來器械數據，在手術清點單上粘貼器械合格證并入患者病歷，最后將外來器械交予供應室清洗，供應室確認無誤后再通知供應商收回，做到嚴格把控手術室骨科器械來源、使用和退回全程。

綜上所述，對手術室外來骨科器械采取閉環式管理規范化模式，可有效提高器械清洗質量，減少器械相關問題的發生，效果顯著。