淺議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)備的確認(rèn)

張勇

摘要：儀器設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)保障了出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠。論文從開(kāi)展計(jì)量確認(rèn)的必要性、計(jì)量確認(rèn)的實(shí)施等方面闡述了計(jì)量確認(rèn)的重要性和開(kāi)展計(jì)量確認(rèn)的方法。

關(guān)鍵詞：儀器設(shè)備 計(jì)量確認(rèn)

Confirmation of Equipment for Inspection Body and Laboratory

Zhang Yong（Quality and Measurement Inspection Institute of Hami City）

Abstract： The metrological confirmation of instrument and equipment provides the guarantee for the accuracy and reliability of the data. This paper expounds the importance of metrological confirmation and the way to carry out metrological confirmation from the necessity and implementation of metrological confirmation.

Key words： equipment， metrological confirmation

為確保出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)從人員、環(huán)境、設(shè)備、檢驗(yàn)方法等方面對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督控制。在儀器設(shè)備方面主要有設(shè)備的核查、檢定或校準(zhǔn)、計(jì)量確認(rèn)和期間核查，以確保儀器設(shè)備長(zhǎng)期處于穩(wěn)定可信的狀態(tài)。

RB/T 214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》4.4.3中規(guī)定“設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求”。這條規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果準(zhǔn)確性有影響的儀器設(shè)備進(jìn)行核查、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)核查、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，以確保儀器設(shè)備狀態(tài)正常。但有些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)為儀器設(shè)備已核查、檢定或校準(zhǔn)，就可以直接用了，無(wú)需再對(duì)核查、檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。這種認(rèn)識(shí)是錯(cuò)誤的，對(duì)核查、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)是要將經(jīng)核查、檢定或校準(zhǔn)的設(shè)備計(jì)量特性與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較，看設(shè)備的計(jì)量特性是否滿足預(yù)期使用的要求，從而確定設(shè)備是否可以開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。

JJF 1001—2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》中給出的“計(jì)量確認(rèn)”的定義是：為確保測(cè)量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言，就是將核查報(bào)告、檢定證書(shū)或校準(zhǔn)證書(shū)中給出的計(jì)量特性與預(yù)期使用的計(jì)量要求進(jìn)行比較，以證實(shí)測(cè)量設(shè)備適合于預(yù)期使用并形成文件。

1 開(kāi)展計(jì)量確認(rèn)的必要性

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年都會(huì)將設(shè)備送到有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，對(duì)無(wú)法檢定或校準(zhǔn)的設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)行核查。

檢定合格的設(shè)備是按照相應(yīng)的檢定規(guī)程進(jìn)行檢定且所檢項(xiàng)目全部合格，但它不一定就是能開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作的設(shè)備。如0.25級(jí)的壓力表按檢定規(guī)程檢定合格，但檢驗(yàn)檢測(cè)中要求使用0.1級(jí)的壓力表，那么該0.25級(jí)檢定合格的壓力表計(jì)量確認(rèn)是不通過(guò)的，是不能開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的。對(duì)檢定合格的設(shè)備如果不進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)并形成文件，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是無(wú)法確保設(shè)備滿足預(yù)期使用要求的。

校準(zhǔn)或核查的設(shè)備只是對(duì)設(shè)備的計(jì)量特性按相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)范或規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)，并出具校準(zhǔn)證書(shū)或核查報(bào)告給出所檢測(cè)的計(jì)量特性的檢測(cè)值，這些數(shù)值是否滿足預(yù)期使用要求就需檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)，只有經(jīng)確認(rèn)滿足預(yù)期使用要求的設(shè)備才能開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。

2 計(jì)量確認(rèn)的實(shí)施

2.1 計(jì)量確認(rèn)的時(shí)間

RB/T 214—2017標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定“設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求”，也就是說(shuō)，計(jì)量確認(rèn)應(yīng)在設(shè)備核查、檢定或校準(zhǔn)完成后使用前這一段時(shí)間內(nèi)完成。筆者認(rèn)為，計(jì)量確認(rèn)在設(shè)備完成核查、檢定或校準(zhǔn)工作后立即開(kāi)展比較穩(wěn)妥，一是對(duì)本機(jī)構(gòu)設(shè)備的狀態(tài)有所了解，為制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備期間核查計(jì)劃、設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃提供依據(jù);二是提前完成計(jì)量確認(rèn)工作為確保按時(shí)完成檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)提供保障。

2.2 計(jì)量預(yù)期要求的來(lái)源

計(jì)量確認(rèn)是將核查報(bào)告、檢定證書(shū)或校準(zhǔn)證書(shū)中的計(jì)量特性與預(yù)期使用要求進(jìn)行比較。那么就需要明確計(jì)量預(yù)期要求有哪些，一般來(lái)說(shuō)，計(jì)量預(yù)期要求主要來(lái)源有：（1）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);（2）法律法規(guī)規(guī)章;（3）機(jī)構(gòu)制定的要求，在來(lái)源中都會(huì)給出一些計(jì)量特性要求。如GB/T 5009.229—2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中酸價(jià)的測(cè)定》給出的天平計(jì)量特性有：（1）感量0.001 g;（2）最小稱樣量0.2 g～20 g。

那么計(jì)量特性包含哪些？GB/T 19022—2003《測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》中給出的計(jì)量特性主要有：測(cè)量范圍、偏移、重復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、分辨力、鑒別力、誤差、死區(qū)等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在確定設(shè)備的計(jì)量特性時(shí)可以結(jié)合計(jì)量預(yù)期要求來(lái)源中的規(guī)定和GB/T 19022—2003中給出的計(jì)量特性進(jìn)行確認(rèn)。

2.3 比較確認(rèn)

在確定了計(jì)量預(yù)期要求后，下一步就該進(jìn)行比較確認(rèn)。將核查報(bào)告、檢定證書(shū)或校準(zhǔn)證書(shū)給出的計(jì)量特性值與計(jì)量預(yù)期要求比較。所有的計(jì)量預(yù)期要求均優(yōu)于或符合證書(shū)或報(bào)告中給出的計(jì)量特性，才能下結(jié)論確認(rèn)合格設(shè)備可以使用。如有一項(xiàng)計(jì)量預(yù)期要求與證書(shū)或報(bào)告中給出的計(jì)量特性不相符，就需根據(jù)以下情況而定：（1）如不符合的計(jì)量特性經(jīng)修正后符合要求，可以確認(rèn)為合格設(shè)備可以使用;（2）如不符合的計(jì)量特性只在部分檢驗(yàn)檢測(cè)中有要求，則可以做出限制使用的確認(rèn)，設(shè)備只能在指定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中使用;（3）如不符合的計(jì)量特性無(wú)法修正或無(wú)限制使用的要求，則確認(rèn)為不合格設(shè)備，不得使用。

2.4確認(rèn)的記錄

JJF 1001—2011 中規(guī)定“只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成”。記錄是證明儀器設(shè)備是否滿足預(yù)期使用要求的證據(jù)，記錄的信息應(yīng)充分，記錄的內(nèi)容應(yīng)完整。確認(rèn)記錄的內(nèi)容主要有：設(shè)備名稱;規(guī)格型號(hào);設(shè)備編號(hào);溯源方式;溯源單位;核查、檢定或校準(zhǔn)日期;計(jì)量確認(rèn)間隔;計(jì)量要求來(lái)源;計(jì)量驗(yàn)證項(xiàng)目;計(jì)量確認(rèn)結(jié)論;確認(rèn)人;確認(rèn)日期;批準(zhǔn)人;批準(zhǔn)日期;備注等。

計(jì)量確認(rèn)間隔與設(shè)備的核查、檢定或校準(zhǔn)周期保持一致。

計(jì)量確認(rèn)結(jié)論有以下幾種：（1）符合要求，允許使用;（2）加修正值后符合要求，準(zhǔn)許使用;（3）部分項(xiàng)目符合要求，限制使用;（4）不符合要求，停止使用。

確認(rèn)人一般是設(shè)備管理員或設(shè)備使用人員，批準(zhǔn)人為機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做好設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)工作，就可以確認(rèn)測(cè)量設(shè)備是否處于可用的狀態(tài)，從而保證出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

參考文獻(xiàn)

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