托拉塞米治療射血分數中間值心衰的臨床療效分析

歐巧云

合肥市第二人民醫院心血管內科，安徽合肥 230011

2016年ESC心衰指南最新根據射血分數（EF）值水平將慢性心衰分為3組，并給以明確定義。從LVEF正常[通常認為≥50%；射血分數保留的心衰（HFpEF）]到LVEF降低[通常認為＜40%；射血分數降低的心衰（HFrEF）]；而LVEF在 40%～49%范圍的患者代表1種“灰區”，現在定義為射血分數中間值的心衰HFmrEF。HFmrEF患者的特征可能處于 HFrEF和HFpEF之間 ，該部分人群在過去的研究中有將其納入HFpEF組，但2016心衰指南首次單獨提出并定義HfmrEF，同時明確提出需要進一步研究以更好地描述這個人群[1-3]。因此，該次研究對收取時間在2017年1月—2019年1月的100例射血分數中間值心衰患者作為研究對象，分別實施不同的治療，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取對象為醫院接受治療的100例射血分數中間值心衰患者。該次研究均經過倫理委員會批準，患者以及家屬知情同意。觀察組（50例）：組內男性30例、女性20例；年齡在 18～80 歲，平均為（49.22±1.21）歲。 對照組（50 例）：組內男性31例、女性19例；年齡在19～80歲，平均為（49.85±1.32）歲。兩組各項基本資料進行對比發現，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均給予強心、抗心律失常等常規治療，應用 血管緊張素轉換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑 （ACEI/ARB），必要時給予地高辛、螺內酯、B受體 阻滯劑等藥物治療，積極控制感染、血壓、血糖水平等[3]。

對照組實施呋塞米（國藥準字H20051940）治療，使用呋塞米注射液給予患者靜脈注射，20 mg/次、必要時每2小時追加1次，最高劑量應低于1 g/d，待患者病情穩定后給予患者使用呋塞米片。

觀察組實施托拉塞米（國藥準字H20040847）治療，給予患者使用托拉塞米注射液、將20 mg托拉塞米注射液溶于100 mL0.9%氯化鈉注射液中，給予患者靜脈滴注[4]。

兩組均連續治療1周作為1個療程。

1.3 觀察指標

將觀察組50例、對照組患者50例的各項指標進行比較，治療效果、各項臨床指標、不良反應情況、6MWT、MLWHF指標、1個月左心室射血分數(LVEF)、左心室舒張末內徑(LVEDD)、左心室收縮末內徑(LVESD)、左心房內徑（LAD）。

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0統計學軟件分析該次研究結果和數據，其中計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比兩組治療效果

觀察組患者治療總有效率高于對照組總有效率，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 比較兩組各項臨床指標

觀察組患者 NT-proBNP（421.35±1.00）pg/mL、PRA（1.51±0.02）ng/mL、Ang/II（135.21±1.32）pg/mL、ALD（172.22±1.01）pg/mL均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組各項臨床指標比較（±s）

組別 時間NT-proBNP（pg/mL）PRA（ng/mL）Ang/II（pg/mL） ALD（pg/mL）觀察組 治療前663.21±1.322.63±0.12185.65±1.32236.52±1.32治療后421.35±1.001.51±0.02135.21±1.32172.22±1.01對照組 治療前663.52±1.542.64±0.14185.42±1.65236.85±1.02治療后516.45±1.251.89±0.51161.23±1.45193.45±1.23 t值(治療后組間比較)420.0825.26593.83294.323 P值（治療后組間比較） ＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

2.3 比較兩組治療1個月后左心室射血分數、左心室舒張末內徑、左心室收縮末內徑、左心房大小水平

觀察組患者 LVEF、LVEDD、LVESD、LAD 指標和對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 3。

2.4 對比 6MWT、MLWHF

觀察組6MWT、MLWHF指標和對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 4。

2.5 對比兩組不良反應情況

觀察組不良反應發生率8.00%低于對照組不良反應22.00%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 5。

表 3 兩組 LVEF、LVEDD、LVESD、LAD 比較（±s）

表 3 兩組 LVEF、LVEDD、LVESD、LAD 比較（±s）

組別 時間LVEF（%)LVEDD（mm)LVESD（mm) LAD（mm)觀察組 治療前41.21±2.1561.21±1.1260.12±10.1540.21±5.12治療后49.21±3.4549.21±1.0340.21±9.1530.12±5.01對照組 治療前41.15±2.1761.45±1.1460.15±10.1240.11±5.15治療后45.01±2.4755.89±1.5450.21±10.1136.15±5.15 t值(治療后組間比較)6.99925.4955.1865.935 P值(治療后組間比較)＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

表 4 兩組 6MWT、MLWHF 比較（±s）

表 4 兩組 6MWT、MLWHF 比較（±s）

組別 時間 6MWT（m) MLWHF觀察組對照組治療前治療后治療前治療后t值(治療后組間比較)P值(治療后組間比較)212.15±30.11 345.21±39.11 215.01±29.45 285.11±35.12 8.085＜0.05 62.12±10.12 45.21±7.51 61.15±10.17 51.85±8.21 4.220＜0.05

表5 兩組不良反應比較

3 討論

射血分數中間值心衰和射血分數保留的心力衰竭的臨床表型不同，其潛在治療效果也大不相同，射血分數中間值心衰為特殊群體，應對其治療方式進行深入研究。

托拉塞米為一類新型的袢利尿劑，其不僅具有抗心力衰竭、快速利尿、降低心臟前負荷后，同時還能使血漿前列素E2、前列環素增加，達到TXB2縮血管效應和拮抗血栓素A2，同時能夠有效擴張血管，使心臟后負荷和拮抗醛固醇與其受體產生作用。研究指出，該藥物與傳統利尿劑相比較，具有較高生物利用度，同時具有較強且持久的利尿作用，使患者BNP、LVEF水平得到改善，且排鉀離子作用較弱，不會影響電解質平衡，安全性極高[5-8]。同時托拉塞米可有效減少人體血清鉀的排泄量，對血清鎂、血清鈣、尿酸、葡萄糖及脂類等均無顯著的影響，適用應用在合并代謝類疾病、心室肥厚等癥的患者中，其具有顯著療效。

該次研究數據顯示，觀察組治療總有效率86.00%高于對照組總有效率68.00%（P＜0.05）。相關學者在“托拉塞米在難治性心力衰竭中的應用分析”研究中，選取難治性心力衰竭患者分為兩組，觀察組在常規抗心衰治療基礎上加用托拉塞米，對照組例在常規糾正心衰的基礎上加用呋塞米，研究結果顯示，觀察組總有效率85.18%顯著高于對照組70.37%，其研究結果和該研究結果大致相同，由此證明托拉塞米具有顯著療效。

綜上所述，托拉塞米治療射血分數中間值心衰的臨床療效十分顯著，且安全性高，能夠改善患者各項臨床指標，值得進一步推廣與探究。