加味炙甘草湯聯合美托洛爾治療冠心病合并心律失常的療效分析

唐婉斯，謝雪姣

湖南中醫藥大學，湖南長沙 410208

心律失常是冠心病最常見的一種并發癥，該病發作突然、癥狀嚴重，嚴重危害患者的身心健康及生活質量。它是心臟電位發生變化的頻率或節律異常而導致的心臟抽搐、胸悶及血壓減少，嚴重時會出現昏厥或死亡[1]。單純運用西藥治療心律失常，短時間確有療效，但常伴有諸多不良反應，且需要加大用藥劑量。該次研究采用加味炙甘草湯聯合美托洛爾方法對湖南中醫藥大學第二附屬醫院2017年9月—2019年4月收治的60例冠心病合并心律失常患者進行治療，得到了顯著療效且安全性極高，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取湖南中醫藥大學第二附屬醫院收治的60例冠心病合并心律失常患者作為研究對象，隨機分為兩組，各30例。研究組中男18例，女12例；年齡38～75歲，平均年齡（58.83±5.18）；病程 6 個月～12 年，平均病程（5.96±1.23）年；心律失常類型：室性期前收縮12例，房性期前收縮10例，房室交界期前收縮8例。對照組中男16例，女14例；年齡 39～76 歲，平均年齡（60.58±4.56）歲，病程 5 個月～11年，平均病程（5.85±1.34）年；心律失常類型：室性期前收縮11例，房性期前收縮10例，房室交界期前收縮9例。兩組人員基礎資料如性別、年齡、病程、心律失常類型等比較差異無統計學意義（P＞0.05），所有患者及家屬均在知情的情況下簽署知情同意書，且該研究通過醫院倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

實驗采用的中西醫診斷標準均符合 《缺血性心臟病的命名和診斷標準》[2]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]的相關規定；所有患者均有非陣發性室性心動過速或室性期前收縮相關癥狀。

1.3 納入及排除標準

納入標準：根據兩組人員的歷年病史、體征、冠脈造影、心臟超聲以及心電圖結果等資料顯示，所有患者確診為冠心病合并心律失常，經評估后均有用藥治療指征，患者及家屬均自愿配合完成治療和研究。

排除標準：肝腎功能嚴重受損、高血糖、高血壓及癌癥患者；自身免疫性疾病患者；嚴重室（上）性心動過速（緩）和心房撲動的患者；其他病情導致的心律失常者；近1周內服用過其它抗心律失常藥物者。

1.4 治療方法

所有入選患者入院后均予以抗血小板聚集、擴張冠狀動脈等常規的冠心病治療。

對照組：基礎治療外給予琥珀酸美托洛爾緩釋片（國藥準字 J20100098；47.5 mg）口服，23.75 mg/次，1 次/d，10 d為1個療程。

研究組：基礎治療結合加味炙甘草湯聯合美托洛爾治療。美托洛爾服用方法同對照組；加味炙甘草湯成分：炙甘草 60 g、生地黃 50 g、麥冬 15 g、火麻仁 10 g、桂枝 10 g、生姜3片、阿膠（烊化）6 g、黨參15 g、大棗3枚，上述煎藥水200 mL，早晚各服一次，1劑/d。10 d為1個療程。

1.5 觀察指標及療效標準

（1）通過心電圖（Holter或ECG）觀察患者用藥前后心律失常改善情況。（2）對比兩組患者治療有效率[4-5]：①顯效：患者經心電圖檢測基本恢復正常，且病人心悸、氣短以及乏力等癥狀完全消失，發作次數減少小于10%；②有效：患者以上癥狀明顯改善，減少的發作次數大于50%，小于90%，心電圖檢測結果顯著改善；③無效：患者病情以及心電圖檢查結果沒有改善甚至嚴重，發作次數減少小于50%。治療有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100.0%。（3）兩組治療前后的中醫證候積分：主證心悸總分9分，無癥狀為0分、偶爾發生（≤3次）為3分、偶爾發生（3～5次）為6分、經常發生（＞5次）且不適感加重為 9分；次證總分15分，無癥狀為0分、輕度為1分、中度為2分、重度為3分。（4）兩組藥物不良反應比較：惡心嘔吐、頭暈、心率減慢等。

1.6 統計方法

數據應用SPSS 20.0統計學軟件進行分析，計數資料（%）進行 χ2檢驗，計量資料（±s）進行t檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者室性、房性及房室交界期前收縮的改善情況

治療前兩組患者室性期前收縮、房性期前收縮、房室交界期前收縮等各指標對比，差異無統計學意義P＞0.05）；治療后，與對照組相比，研究組各指標顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1。

表1 兩組心律失常改善情況對比[（±s），次/24 h]

表1 兩組心律失常改善情況對比[（±s），次/24 h]

注：*與治療前對比 P＜0.05，#與對照組對比 P＜0.05

組別 時間 室性期前 房性期前收縮 房室交界期收縮 前收縮研究組 治療前1 775±1661 079±121258±22治療后 （616±40）*#（279±11）*#（108±5）*#t值*38.06936.16136.656 P值*0.0000.0000.000對照組 治療前1 777±1581 076±120256±18治療后 （852±20）*（542±12）*（172±69）*t值*33.54025.2757.081 P值*0.0000.0000.000 t值#-30.915-97.114-5.011 P值#0.0000.0000.000

2.2 兩組有效率比較

治療后，研究組患者中顯效16例，有效13例，無效1例，總治療有效率為96.7%，對照組患者中顯效9例，有效5例，無效16例，總治療有效率為46.7%，研究組總治療有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（χ2=18.468，P=0.000＜0.05）。

2.3 兩組中醫證候積分對比

治療前，兩組中醫證候積分相當（P＞0.05）；治療后，研究組的中醫證候積分（主證與次證）均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表 2 兩組中醫證候積分比較[（±s），分]

表 2 兩組中醫證候積分比較[（±s），分]

注：*與治療前對比 P＜0.05，#與對照組對比 P＜0.05

組別 時間 主證 次證研究組 治療前7.30±1.1512.03±0.89治療后 （2.23±0.43）*#（3.03±0.77）*#t值*22.56442.369 P值*0.0000.000對照組 治療前7.72±1.5012.58±1.53治療后 （5.04±0.82）*（6.12±0.99）*t值*5.37137.764 P值*0.0000.000 t值#-20.821-15.216 P值#0.0000.000

2.4 不良反應比較

研究組和對照組均有1例惡心嘔吐，分別有1例和2例緩慢型心律失常，不良反應率分別為6.6%和10.0%；兩組不良反應率比較，差異無統計學意義 （χ2=0.139，P=0.709＞0.05）。

3 討論

中醫沒有冠心病合并心律失常病名，但是從該病的癥狀觀察，可將該病歸屬于中醫的“胸痹心悸”“心動悸”“怔忡”等范疇[6]。冠心病心律失常發生的主要原因是飲食不當、年老體虛和情志失調以及外邪入體導致患者心神不寧、心脈氣血運行不暢，引起患者心悸、可能會引起患者出現心悸不安和心神不寧等癥狀，治療的主要原則是以調血補氣、調陰和陽為主[7]。此臨床試驗中給予研究組冠心病心律失常患者服用加味炙甘草湯聯合美托洛爾治療。炙甘草湯含炙甘草、生姜、麥門冬、麻仁、人參、阿膠、大棗、生地黃9味中藥，張仲景在《傷寒論》中提到炙甘草具有健脾補氣，復脈益心的功效；生地黃峻補真陰，補養充足；阿膠、麥冬、胡麻仁養陰，補血護心；人參、大棗益氣健脾；桂枝配生姜以振奮心陽，溫通血脈。上述藥合用，有益氣滋陰、通陽復脈的功效[8-9]。現代研究亦證實炙甘草湯的甘草酸、人參總皂苷和麥冬總皂苷，可以延緩Na+內流，通過降低心肌細胞的自律性從而延長其不應期，防止心律失常的發生[10]。作為Ⅱ類抗心律失常的常用藥物，美托洛爾可明顯改善心肌細胞血供，降低心肌耗氧量，從而達到有效抗心律失常的良好效果。因此，加味炙甘草湯聯合美托洛爾治療冠心病心律失常的療效顯著。

該研究中，對照組在基礎治療外給予琥珀酸美托洛爾緩釋片，研究組在對照組的基礎上聯合加味炙甘草湯進行治療。結果顯示：治療后研究組室性、房性以及房室交界期前收縮指標分別為（616±40）次/24 h、（279±11）次/24 h、（109±5）次/24 h，研究組各項收縮指標均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；研究組的中醫證候積分主證、次證分別為（2.23±0.43）分、（3.03±0.77）分，研究組的中醫證候積分（主證與次證）均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。以上數據可與張繼磊[3]的研究結果對照，結果示：治療后研究組室性、房性以及房室交界期前收縮指標分別為 （641.43±85.19） 次/24 h、（286.56±15.22）次/24 h、（104.16±15.28）次/24 h，研究組的上述指標均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），研究組的中醫證候積分主證、次證分別為（2.03±0.45）分、（2.27±0.27）分，研究組的中醫證候積分（主證與次證）均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。這與炙甘草湯中有效成分具有健脾補氣、復脈益心、補血護心、益氣滋陰、通陽復脈等功效有關。同時炙甘草湯中甘草酸、人參總皂苷及麥冬總皂苷等合用時可有效縮短動作電位時程、50%及90%復極化時間，心房肌興奮性及自律性得到有效降低，防治心律失常的發生，其在治療心律失常療效獨特，具有雙向調節作用，并且不會對患者產生心律失常的副作用，療效確切[9]。這與王兆博等[7]的研究結果保持一致。

綜上所述，加味炙甘草湯聯合美托洛爾治療冠心病合并心律失常效果確切，可顯著提高患者治療有效率，有效改善患者心律失常的變化情況、且不會增加不良反應發生的風險，安全可靠。但該研究研究仍存在選擇患者數少等問題，故對于炙甘草湯的臨床應用及研究仍需進一步探究及思考，使炙甘草湯發揮更大的臨床療效。