清金益氣湯加減治療晚期非小細胞肺癌氣陰兩虛型的效果

王 忠 亮

(河南省睢縣中醫院 商丘 476900)

據中國衛生部不完全統計結果顯示，非小細胞肺癌在肺癌發病率中占比約為75%～85%，由于國民癌癥預防意識較為淡薄，難以在發病早期進行早期篩查和診斷，導致大多數患者在出現不適癥就診后均為中晚期肺癌病例[1]。目前臨床多采用化療方案治療癌癥，患者受藥物毒副作用影響，身體耐受性降低，影響存活率。為了探索更加高效的治療路徑，本文就清金益氣湯加減治療晚期非小細胞肺癌氣陰兩虛型的臨床效果展開了下述研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年3月～2017年3月在我院收治的晚期非小細胞肺癌氣陰兩虛型患者64例作為研究對象，采用抽簽法將其隨機分成兩組，每組32例。對照組男18例，女14例；年齡46～72歲，平均年齡(54.85±5.47)歲；包括腺癌15例，鱗癌13例，其他4例。觀察組男19例，女13例；年齡45～74歲，平均年齡(54.26±5.32)歲；包括腺癌16例，鱗癌13例，其他3例。本次研究經我院倫理委員會批準，全部參與研究的患者或其家屬均已簽署知情同意書。納入標準：(1)符合《中國常見惡性腫瘤診治規范》中的診斷標準，病理切片證實為非小細胞肺癌；(2)符合《中醫內科學》中肺癌氣陰兩虛證型標準；(3)TNM分期Ⅲb～Ⅳ期；(4)預估存活時間>3個月。排除標準：(1)精神病；(2)合并其他心肺及功能障礙疾病；(3)存在化療史；(4)其他腫瘤患者；(5)妊娠及哺乳期病例；(6)藥物過敏。兩組患者在年齡、性別、病理分型等一般資料比較方面無顯著性差異(P>0.05)。

1.2 方法

對照組采用常規化療方案治療，給予患者注射用鹽酸吉西他濱(北京協和藥廠，國藥準字H20103522)1000mg/m2，靜脈滴注，d1，d8；注射用順鉑(山東鳳凰制藥股份有限公司，國藥準字H20056422)75mg/m2，靜脈滴注，d1。21d為1個周期，化療2個周期。觀察在上述基礎上采用清金益氣湯加減治療，藥方成分包括生地黃15g，生黃芪、生甘草、知母、南沙參、玄參各10g，牛蒡子9g，川貝母粉6g。隨證加減：頭暈目眩、腰膝酸軟添加女貞子、麥冬、天冬、黃精各10g；氣短添加酸棗仁20g，西洋參10g；顴紅潮熱、心煩咽燥添加地骨皮10g，白薇6g。藥方以水煎服，煎取200mg，1劑/d，飯后30min服用，早晚2次分服。治療42d。

1.3 觀察指標

(1)以《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]為依據進行臨床癥狀評分，包括咳嗽、痰血、乏力，無癥狀記為0分；中度記為2分，重度記為3分，治療前后各評價1次，得分越高表明患者病況越嚴重；(2)根據實體瘤療效評價標準(RECIST)[2]判定臨床療效：①完全緩解：除體內結節性病灶外，目標病灶均消失，結節須恢復正常大小，或是縮小短軸<10mm；②部分緩解：體內可測量病灶直徑總和與極限值相比較≥30%；③穩定:未達到上述兩種標準，全部病灶增大總和與峰值相比較減少<20%，但無法維持原先病灶縮小30%的記錄；④客觀緩解：全部可測量病灶的直徑總和增量超過>20%。治療有效率=(①+②)/32×100%；(3)采用Karnofsky功能狀態評分標準(KPS)[2]評價患者生存質量，評分越高表明患者健康狀況越好，耐受度越高。改善：患者KPS評分與治療前相比增加>10分；降低：患者KPS評分減少>10分；穩定：患者KPS評分數值變化<10分。統計生存質量改善有效率，有效率=(改善例數+穩定例數)/32×100%。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 臨床癥狀積分對比

治療前兩組患者咳嗽、痰血、乏力臨床癥狀積分對比無顯著差異(P>0.05)，治療后差異顯著(P<0.05)，見表1。

2.2 臨床療效分析

觀察組完全緩解4例，部分緩解13例，穩定11例，客觀緩解4例，總有效率53.13%(17/32)；對照組完全緩解1例，部分緩解8例，穩定13例，客觀緩解10例，總有效率28.13%(9/32)。治療有效率對比，χ2=8.336，P=0.004。由此可知，觀察組治療有效率53.15%明顯高于對照組的28.13%(P<0.05)。

組別組別咳嗽痰血乏力治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組322.52±0.291.37±0.192.65±0.251.21±0.282.72±0.151.13±0.26對照組322.63±0.331.89±0.542.72±0.261.95±0.432.76±0.191.94±0.55t1.4165.1391.0988.1580.9357.532P0.0810.0000.1380.0000.1770.000

注：治療后兩組患者臨床癥狀積分均明顯低于本組治療前的積分(P<0.05)。

2.3 生存質量對比

觀察組生存質量改善16例，穩定11例，降低5例，改善有效率84.38%(27/32)；對照組生存質量改善9例，穩定10例，降低13例，改善有效率59.38%(19/32)。生存質量改善有效率對比，χ2=4.947，P=0.026。由此可見，觀察組患者生存質量明顯高于對照組(P<0.05)。

3 討論

目前中藥治療腫瘤多遵循“穩定瘤體、提高生存質量、延長患者生存期”原則，傾向使用國際通用的生存獲益指南，包括無進展生存期、整體生存期等。有學者實踐后發現，采用中醫藥對晚期非小細胞肺癌患者進行干預能夠有效改善患者體力狀況評分，延長中位生存期[3]。據相關報道顯示，在常規干預方案基礎上采用中醫辨證治療肺癌能夠有效改善患者臨床不適癥，提高患者無進展生存期，具有臨床應用可行性[4]。

中醫學領域認為，肺癌發病機制復雜，多因七情內傷、外邪侵體、臟腑功能失衡、飲食不節等因素綜合作用所致，引發人體陰陽失調、氣滯血瘀、毒蘊、痰凝、濕聚等征象，阻礙經絡氣血運行，屬本虛標實，發病部位設計肺、脾、腎多處，其中氣虛、陰虛屬高發辯證型[5]。清金益氣湯源于清代張錫純所著的《醫學衷中參西錄》，此方內含生地黃、生黃芪、生甘草、知母、南沙參、玄參各、牛蒡子、川貝母粉多種有益成分，方中盛花期與生地配伍，可增補氣陰；南北沙參、玄參可養陰清肺；知母能滋陰潤肺、清瀉肺火；川貝母可止咳化痰、宣肺潤肺、滋養肺音，在久咳痰喘治療方面效果優良；牛蒡子可清肺止咳；生甘草可調和諸藥[6]。辨證加減治療可奏扶正培本、攻補齊施、抗癌解讀、標本兼顧之功效。

綜上所述，在常規化療方案基礎上加用清金益氣湯加減治療晚期非小細胞肺癌氣陰兩虛型能夠有效改善患者臨床癥狀，改善患者生存質量，提高患者耐受度，治療效果顯著，因此具有重要的臨床應用與推廣價值。