護肝片薄膜包衣工藝分析

劉曉燕　于淼

摘 要：為了更好地實現分析護肝片薄膜包衣工藝，就需要充分通過試驗的理論驗證，從而可以更好的得出護肝片薄膜包衣效果，確保可以有效提高護肝片的崩解實現。基于此，在本篇文章中將會針對護肝片薄膜包衣工藝的試驗材料展開分析，進而針對試驗方式與試驗結果展開研究，希望可以為相關人員提供參考幫助。

關鍵詞：護肝片;薄膜包衣;工藝

護肝片具有較高的疏肝理氣、健脾消食的作用，同時其也具備較高的降低氨基轉移酶的作用。但其原糖衣片在包衣的過程中所產生的粉塵量較高，這時就會對環境造成較為嚴重的影響，同時因原糖包衣的含蔗糖量較高且其崩解的時間較長，這時就會對患有糖尿病等特殊人群用藥造成較為嚴重的影響。而薄膜包衣公司可以有效解決傳統的原糖包衣工藝中存在的問題。因此，就需要針對護肝片薄膜包衣工藝展開研究與分析，確保其可以更好地發揮出其自身的藥用價值。

一、試驗材料

本次試驗所選用的設備為溫州制藥設備廠生產的BGB-350C高效包衣機，同時使用的崩解儀為天大天發科技有限公司生產的崩解儀。此外，本文所用的護肝片為150401自制，素片片芯硬度為4.51-5.02kg/mm2，該護肝片的崩解時間約為28min-33min;鐵銹紅包衣粉為天津愛勒易醫藥材料有限公司提供[1]。

二、試驗方式與結果

（一）正交試驗

根據固定量選取若干份護肝片素片，并在預實驗的基礎上，選擇相應的包衣液濃度、進風溫度、蠕動泵轉速、包衣鍋轉速等。根據正交軟件對其進行分析，具體情況如表1、表2所示：

通過表1與表2可以得知，包衣液濃度對于最終試驗的結果有著較高的影響，同時也具備較為顯著的差異變化，而其他各類因素對于護肝片素片包衣結果造成的影響順序主要包括：包衣液濃度>蠕動泵轉速>包衣鍋轉速>進風溫度。由此就可以得出，在實際生產的過程中，確定護肝片薄膜包衣的最佳工藝未16%的包衣液濃度、55%進風溫度、50r/min的蠕動泵轉速、4r/min的包衣鍋轉速，這樣一來就可以生產出包衣效果更佳顯著的護肝片。

（二）驗證試驗

在實際試驗的過程中，需要針對護肝片的崩解時間、包衣合格率等方面進行試驗，具體情況如表3所示：

通過表3可以得知，通過表1與表2得出的理論驗證所制作出來的護肝片，其片面的完整性、光潔性、色澤分布、崩解時間、包衣合格率等方面，均符合我國《中華人民共和國要點：二部》內的相關質量標準，由此可以得知，該工藝不僅具備較高的可靠性，同時其實際工藝條件較為合理，并且其可行性較高，可以充分滿足藥廠生產的需求與標準[2]。

（三）驗證穩定性試驗

在針對護肝片穩定性進行試驗的過程中，需要針對護肝片薄膜包衣的穩定性進行加速試驗與穩定性試驗，具體情況如表4與表5所示：

結束語

綜上所述，從廣義的角度而言，護肝片芯片質量與薄膜包衣效果之間有著密不可分的關系，但在實際生產的過程中，一旦出現包衣液濃度較高時，就會導致噴槍出現堵塞的情況，這時就會導致藥片表面出現橘皮樣粗糙與孿生片的情況。同時當包衣液濃度較低時，噴液時間也會隨之增加，這時藥片表面在經過長時間的磨損后，會出現干燥速度不斷下降的情況，這時成本也在不斷增加。因此，在實際生產的過程中，就需要嚴格確保包衣液濃度的比例，從根本上提高護肝片薄膜包衣工藝的質量與效率。

參考文獻

[1] 柴振平，黃占周，何麗娟，等.護肝片薄膜包衣工藝研究[J].中國醫院用藥評價與分析，2016，16（6）：803-805.

[2] 周國堅，葉董婷，鄧旭杏.板藍根顆粒、茵梔黃顆粒和復方黃連素片對藥物代謝酶CYP3A4活性的影響[J].中醫藥導報， 2017， 23（3）：72-74.