西藥片劑生產過程中常見質量問題和解決方法

李莉 王昆 于建華

山東齊都藥業有限公司 山東臨淄 255400

現在的科技技術比較的先進，人們的經濟水平也在提高，人們生活節奏的加快，人們的精神壓力也是比較大，對身體造成了很大的危害。所以健康對于現在的人們來說是非常的寶貴的，這也促進了醫療事業的發展以及西藥片劑生產發展。西藥見效快。避免一些外界的因素對西藥片劑生產的影響。但是西藥片劑的生產不能只是一味的追求效率，忽視了質量的重要性。

1 西藥片劑生產過程中常見的質量問題

1.1 片劑的硬度不夠

在生產西藥片劑的過程中，由于機械原因等可能發生壓縮片劑硬度不足的問題，這可能在包裝和運輸過程中引起碎裂，并且諸如毛刺之類的問題可能導致資源浪費。該問題的主要原因是西藥片粉末的粉碎程度不足或粉末的油含量相對較高，這影響了粉末之間的粘合程度并使西藥片成形完成后損壞。另外，在藥品壓制的過程中，如果工作人員沒有檢測粘合劑的質量，也容易造成藥片在壓制后出現分層進而出現碎裂等問題西藥片劑壓制是一項重要的工作人員一定要控制好藥物顆粒的含水量加果含水量過高啟使藥粉過于松散、易碎池會影響藥劑藥效的發揮。

1.2 西藥片劑振動或者放置不當

西藥片在制造和加工過程中較為復雜，加工過程中果實振動不當導致片劑開裂，如果片劑放置不當，腰椎骨折或上部開裂問題有。問題與藥物彈性和含油量有關果粒顆粒導致藥片破裂更多，肩部西藥片難以磨碎，工人我不小心工作。在印刷加工等時質量差。衛生和環境平整度的證明因此，工作人員應該清潔環境如果板上有顆粒物，藥物就會破裂[1]。

1.3 片重差異超限

如果粒度分布不均勻，則顆粒流速會不同，填充在模孔中的顆粒厚度會不均勻，粗顆粒的量會很小，細顆粒會變厚，細粉會粘到沖頭上。引起鞭撻。片劑的重量差異大，顆粒的流動性差。懸浮在模具孔中的顆粒量太小，因此模具的重量差異太大而經常發生膨脹。經常是由弓是一種藥。

1.4 片劑崩解現象

這種現象的發生是因為水分通過片劑的空隙空間滲透到片劑的內部結構中，而西藥片劑通常是壓縮的片狀物體，但西藥片劑基本上是多孔的。它是身體，并且片劑的內部空間連接在一起以形成空隙結構的網絡。

2 西藥片劑生產過程中質量問題的解決方法

2.1 西藥片劑硬度不足的解決方法

如果西藥片的硬度不足，片劑破碎可能會影響藥物的美觀，造成藥物資源浪費等問題。為解決該藥的質量問題，您需要檢查生產設備的性能和質量。在壓制藥物的過程中，硬度符合藥物的質量和安全要求[2]。在壓制之前，需要粉碎藥物的原料，并且根據藥物的特性，存在晶體的藥物被壓碎幾次，但是在研磨過程中一定量的也可以添加粘合劑。存在層級現象。在制片過程中，我們還必須檢查藥物的質量，測試粘合劑的性能，控制用水量，并避免藥物過量含水。為了控制片劑的制造質量，我們可以保證片劑的制造質量，避免西藥片硬度不足的問題，減少西藥片碎片的發生[3]。

2.2 西藥片劑振動或放置不當的解決方法

在制備西藥片劑的過程中，所用的藥物和制造方法不同，彈性高，藥物之間的粘合性高，因此裂縫等質量問題較少。然而，由于一些藥物的高油含量和低彈性，顆粒相對干燥，并且在失水后，由于裂縫增加，粘合劑和潤濕劑的量可以增加。一些結晶藥物不夠粉碎。這些藥物可以很好地研磨和造粒。在由過量潤滑劑引起的葉片的情況下，當壓力釋放時，片劑內的空氣膨脹以產生葉片。可以通過篩分一些細粉并適當減少潤滑劑的量來去除葉片。

2.3 解決西藥片劑粘沖問題的方法

由于手術室的溫度和濕度太高，可能會粘住，所以一定要保持適當的干燥，降低手術室的溫度和濕度，并避免潮濕的潮濕[4]。更換非標準模具或用少量液體石蠟擦拭刻字沖頭表面，使表面光滑。

2.4 解決片重差異超限的方法

對于這些問題，混合顆粒或篩子去除細粉，如果不能解決，重新研磨J，如果下沖是靈活的，檢查時間并清理底切和模孔我會的為了不僅提高顆粒的流動性，還要保持壓片環境干燥，解決沖頭與模孔之間的一致性差，如微硅膠，以適當添加流動助劑重新調整或添加適當的流動輔助工具[5]。模孔壁之間的更多粉末泄漏導致下沖，這是由于“負荷”現象導致材料填充不良，并且需要更換沖頭和模具環。

3 結語

總之，在解決藥物質量的過程中，我們必須了解西藥制造正確的藥物。平板電腦制造的重要性必須嚴格，必須遵循既定程序，以提高平板電腦質量，以減少醫療錯誤的可能性。在片劑制造過程中，必須進行研磨操作，并且還可以添加粘合劑以確保布置位置的清潔度和平整度并確保制藥過程的合理性。