生物制藥技術在制藥工藝中的應用

樊云苓

天津紅日藥業股份有限公司 天津 301700

伴隨著制藥業規模不斷擴大將成為是我國經濟發展的重要組成部分之一，以及經濟運行的質量提高和制藥效益不斷提升。利用微生物學、生物學、醫學和生物化學等領域應用生物制藥技術從生物體、生物組織、細胞以及體液等方面，綜合運用微生物學、生物技術、生物化學和藥學等科學原理和方法，制造的一類用于預防、治療和診斷所制造的物品。生物制藥規模非常龐大以及發展非常迅速，特別是藥物合成具有復雜的分子結構時與化學合成相比較更簡單同時早經濟效益上更高。本文通過分析生物制藥技術，使得其在制藥工藝中的應用具有重要的意義。

1 生物制藥工藝概述

目前的生物制藥工藝具有比傳統生物制藥技術更深刻的內涵。傳統的藥學思想始終基于人類對藥物知識和治療經驗的理解，并使用化學方法來開展天然或人工表面資源。藥物的提取具有一定的盲目性和隨機性。雖然造成大量資源浪費，但藥物研究的結果并未得到有效保證。然而，在生物制藥過程中，藥物的作用機制是藥物的重要理論基礎。藥物的主要作用是研究藥物的作用，對于藥物的研究采取科學研究的綜合方法，在加工成熟的生物藥品過程中科學合理的運用[1]。與傳統的制藥工藝相比較，現代生物制藥工藝進行了有效的改進，并對傳統的生物制藥工藝完全取代，這將成為生物制藥的重要方法和途徑。除此之外，生物制藥工藝具有更強的抗生物循環能力和更廣闊的改進空間以及更好的市場競爭力。

2 我國生物制藥技術發展現狀

相對而言，我國在生物技術領域的發展相對起步晚發展緩慢，一直到70年代的早期，在醫學上才開始應用DNA重組技術，大多都是來自模仿，比創新還要多，生物技術的產品銷售來自仿制藥大概能占到40%。而我國的生物醫學技術基本上知識停留在科學研究中，在生產力方面并沒有進行有效的轉化。然而我國在生物技術方面的發展卻非常的迅速，通過近幾年的發展和市場的競爭，我國的生物技術在人才和資本密集區域等方面已經形成了相對完整的醫藥產業鏈和產業群。產業群的優化對整個產業鏈的發展起著非常重要的作用，在生產效率上有著明顯的提高。并隨著我國內部基因工程藥物的研究使得生產和上市，進而打破了國外生物制藥在我國的長期壟斷的狀態，目前國內干擾素α的國內市場份額已超過進口產品。

3 制藥工程中生物技術的具體應用

現代生物制藥工藝技術是在傳統的技術之上發展而來的，過去傳統的生物制藥提取方法大都采取化學方法，而現代的生物制藥技術則對傳統制藥技術的有些缺點進行了彌補，進而在先進的技術和工藝上進行引進和改善?，F代生物制藥技術主要在基因工程、細胞工程、單克隆抗體以及酶和細胞固化技術等領域進行廣泛的應用，同時在我國主要是針對癌癥，心臟病，高血壓，糖尿病，神經系統疾病等重大疾病的新的生物制藥產品方面進行試驗分析研究。

3.1 在基因工程中的具體應用

從制藥學的角度來看，利用生物技術在生物體外創造一個良好的DNA遺傳分子，利用生物移植技術，將體外產生的DNA遺傳分子有機植入細胞，并具有生物體的遺傳特征。進行更改以創建符合相關設計要求的生物形狀。由于遺傳生物技術特別強大，適應性強，技術要求高，可以應用于制藥工程，有效提高基因工程的轉化效果，特別是在新藥研發領域。消除新疾病帶來的危害[2]。隨著我國基因工程研究的不斷深入，促進了制藥工程的快速發展，真正實現了維護人類生命健康的目標。

3.2 在細胞工程中的具體應用

基于細胞生物學理論，將細胞生物學領域的理論知識和實踐完美結合，有目的地培養生物細胞和組織，并利用生物處理過程和相關設備進行特定的操作。在細胞工程中，抗生素和疫苗取得了良好的效果。在細胞工程中，合理使用生物技術已經開發出具有相對高實用價值的生物制品，如抗生素和疫苗。在傳統的疫苗生產過程中，研究人員需要在動物組織中提取并浪費大量時間。細胞工程技術可以提高疫苗生產效率。

3.3 在發酵工程中的具體應用

發酵工程以微生物特性為研究重點，結合不同類型生物的特點，以及相應產品的培育，可以使人們更好地利用微生物。在應用生物技術時，研究人員通常將發酵技術與滅菌技術相結合，并結合人類所需的高質量生物制品，為科學栽培選擇合適的微生物。發酵工程與先進的計算機信息技術相結合，將建立更科學的監測系統，幫助研究人員了解生物發酵培養，確保生物制藥工藝得到更好的改進和優化。目前，生長激素和抗體都是通過發酵生物技術發酵的。隨著發酵工程技術的廣泛應用，生物制藥工程將有更好的應用前景。

3.4 先導化合物

先導化合物是具有一定藥用活性的新的化合物，它是通過從大量的候選化合物中進行測定的，一般情況下擁有比較新的化學結構，在衍生化和改變結構的發展等方面具有較大的發展潛力，可以作為新的研究模型。經過對其結構的優化作用建立起化合物的有序的變化庫，主要使用于藥物篩選和藥效這兩者的關系研究。同時先導化合物發現的主要途徑是植物來源、微生物來源、動物來源和海洋藥物來源等天然產物活性成分中所發現的，以及通過分子生物學和一些隨機的機會，還可以是從臨床藥物的副作用，同時也是從舊藥的新用途中以及藥物合成的中間體中所發現的先導化合物[3]。

3.5 研發蛋白質藥物以及重組多肽類藥物

通過來自不同的生物的DNA進行有機的組合來完成基因重組，通過基因重組的實現使得分子水平可以對于一些治療基因進行操縱。分子水平上研發蛋白質藥物以及重組胎藥物在生物技術在制藥過程中的應用同時也是與基因工程有關的操作技術應用的其中之一。現階段主要包括的有各種激素、多肽、蛋白質、單克隆抗體和酶等新開發的藥物是由于生物技術的廣泛應用所研發的[4]。

4 生物制藥技術的發展前景

4.1 生物制藥技術的發展面臨的挑戰

目前在我國現階段生物制藥技術與我們的生活有著非常緊密的關系，使得該技術的發展已經迫在眉睫。目前，中國的生物制藥技術和產業發展過程太多，無法借鑒國外先進技術和經驗，缺乏科技創新能力，而在當前的生物制藥行業，由于缺乏高技能的領導者，這也是在某種程度上，中國生物制藥產業的發展帶來了一個重大制約因素。近年來，我國在生物制藥技術的發展過程中取得了比較好的成績，然而仍存在很多問題[5]。因此，在今后的發展過程當中應加強國際交流合作，為了更好的加快我國在生物制藥領域和技術方面的發展，進一步提升生物制藥技術的市場競爭力。

4.2 生物制藥產業的發展趨勢

伴隨著科學技術的不斷發展和進步，在生物技術在其研究領域也發展到了分子水平上，同時在生物技術的發展上對人體遺傳物質的研究和各種疾病致病機理進行探索注入了較強的生命力以及活力，這在發展方向上使得生物技術的發展更加地明確[6]。在未來關于人體生長和發展的各個方面都將會滲透生物制藥技術的發展，同時一些科研人員也將今后的關注轉向產品研發的成功率的提高、測試以及制造成本的降低和拓展藥物應用市場的范圍上等。

5 結語

生物制藥技術的發展直接關系到人們的身體健康和生活質量，也涉及到其他行業的發展，因此需要給予充分的關注和重視。國家需要通過引進科技人才和大量資金投入來增加投資，同時為生物制藥行業提供正確的指導。生物制藥產業是一個具有廣闊發展前景的產業。尤其是隨著“人類基因組”等生物醫學的發展和廣泛的應用，大量的生物基因藥物得到了開發和投入使用，促進了生物醫藥產業的蓬勃發展并同時發揮了應有的積極作用。