麝香保心丸對老年缺血性心肌病心力衰竭患者認知功能障礙的影響

李延輝 陳 瑤 郝艷麗

（遼寧省金秋醫院心內四科，遼寧 沈陽 110016）

麝香保心丸治療老年缺血性心肌病心力衰竭（CHF）已屢有報道，但其對認知功能的影響尚未被報道，近年研究發現25%～50%的慢性CHF患者存在認知功能障礙，部分研究中這一患者的比率甚至達到75%～80%，由于認知功能改變而患者自理能力受損，造成反復住院治療[1-2]，因此受到關注。本試驗旨在探討麝香保心丸對老年缺血性心肌病CHF患者認知功能障礙的影響。

表1 兩組治療前后hs-CRP、BNP變化的比較（n=78，±s）

表1 兩組治療前后hs-CRP、BNP變化的比較（n=78，±s）

注：治療前后比較aP＜0.05，兩組治療后比較bP＜0.05

表2 兩組MMSE和ADAS-cog量表評分變化比較 n=78（±s）

表2 兩組MMSE和ADAS-cog量表評分變化比較 n=78（±s）

注：實驗組治療前后比較*P＜0.05，與對照組治療后比較#P＜0.05

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選取本院心內科2017年1月至2018年2月住院的老年缺血性心肌病CHF患者156例，隨機分為：對照組78例，男40例，女38例，年齡65～85歲，平均（75.7±5.9）歲；治療組78例，男42例，女36例，年齡65～84歲，平均（76.9±5.3）歲。納入標準為：明確的冠狀動脈疾病證據；出現心力衰竭癥狀；上述符合《內科學》中缺血性心肌病及CHF的診斷標準[3]。排除標準為：排除非竇性心律、非缺血性病因引起的CHF、急性心力衰竭、重度感染、創傷、惡性腫瘤、自身免疫性疾病及嚴重慢性肝腎疾病者。本研究中參加人員均簽署知情同意書，且符合醫院倫理委員會規定并獲得批準。

1.2 治療方法：對照組采用常規的規范化抗CHF治療，治療組在常規治療的基礎上加用上海和黃藥業生產的麝香保心丸2粒，3次/天，口服。總療程12周。研究期間詳細記錄病情變化、不良反應及良事件。

1.3 觀察指標：包括年齡、性別、吸煙及血壓等；觀察治療前后兩組臨床療效、超敏C反應蛋白（hs-CRP）及B型腦鈉肽（BNP）的變化；記錄治療前后簡易智力狀態量表（MMSE），老年性癡呆評定量表-認知分量表（ADAS-cog）每6周1次，評估認知功能的變化。

1.4 臨床療效標準。顯效：心功能改善2級以上；有效：心功能改善1級；無效：心功能無改變或加重。

1.5 統計學方法：所有數據用SPSS19.0統計軟件進行分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，應用t檢驗，計數資料應用卡方檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基礎資料及血液指標的比較：治療前兩組患者年齡、性別、體質量指數、hs-CRP及BNP等比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后兩組患者hs-CRP及BNP與治療前對比均下降，有差異性，具有統計學意義（P＜0.05），且實驗組更顯著，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 臨床療效的比較：對照組顯效42例，有效20例，無效16例，總有效率為79.49%；實驗組顯效46例，有效25例，無效7例，總有效率為91.03%。實驗組與對照組比較，總有效率高，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 MMSE和ADAS-cog的比較：治療前兩組患者MMSE及ADAS-cog評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療12周后治療組MMSE及ADAS-cog評分較治療前變化明顯，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.5 不良反應：本研究過程中未發現明顯的藥物不良反應。

3 討 論

老年缺血性心肌病引發的CHF是老年常見病之一。近年來研究表明，25%～50%的慢性CHF患者存在認知功能障礙，部分研究中這一患者的比率甚至達到75%～80%[1-2]，然而認知功能障礙機制是多種復雜且尚不明確的，目前公認動脈粥樣硬化能導致和加重認知功能障礙，而動脈粥樣硬化被多數研究認為就是炎性反應過程，故血管內皮炎性標志物如hs-CRP的變化可以間接反映動脈硬化造成認知功能障礙的程度。由于此類患者若不及時治療，預后不良。故需尋找相應的藥物治療。麝香保心丸是治療冠心病的中藥類藥物，它是由麝香、冰片、蘇合香脂、人工牛黃、人參、蟾酥等中藥成分組成，它不但使心肌耗氧量減少，而且對冠狀動脈起到擴張作用，進而使冠狀動脈血流量增加，心臟輸出量增加，改善心肌代謝，緩解心肌缺血癥狀。它可能通過選擇性抑制內皮細胞產生內皮素（ET），以及升高血漿一氧化氮（NO），調節ET/NO的失衡，進而改善血管內皮功能，并能減少脂質的浸潤、穩定動脈內粥樣斑塊、降低hs-CRP、促進血管再生功能等而達到臨床治療的目的[4-5]。

本研究結果發現，實驗組與對照組比較，患者臨床療效有顯著改善，差異有統計學意義（P＜0.05），且hs-CRP、BNP及評估量表也改變更明顯，差異有統計學意義（P＜0.05），而且在治療期間兩組患者均未發現明顯的藥物不良反應。這提示麝香保心丸聯合常規西藥對老年缺血性心肌病心力衰竭患者是安全及有效的，這與既往學者研究一致[5]。而且還有一定的協同抗炎、抗動脈粥樣硬化作用，進而可以改善患者的認知功能障礙。因此，本研究發現麝香保心丸不僅可以改善老年缺血性心肌病CHF患者的心功能，而且能改善認知功能障礙，從而可能提高生活質量、改善預后及再入院率等，但麝香保心丸改善老年缺血性心肌病CHF患者的認知功能障礙的潛在機制及遠期對身體狀況的影響有待深入研究。