化妝品微生物檢測及質量控制分析

范紅

中山愛護日用品有限公司 廣東中山 528437

隨著經濟水平和人們需求的提高，，化妝品行業得到快速發展。然而其安全問題也不容忽視，除了物理化學因素外，微生物也是威脅化妝品安全的重要因素。化妝品中富含營養成分，極其適合微生物的生長，在其制造、運輸和使用中容易滋生微生物。一旦受到污染后，化妝品就會腐敗變質，其含有致病微生物，會對人體健康造成極大危害。本文對化妝品微生物檢驗現狀及質量控制進行了分析。

1 我國化妝品質量管理現狀

化妝品主要用來對人體的各個部位進行清潔、保養或者美化修飾，以達到保持人體良好的狀態的目的，是一種精細化工產品。其生產遵守國家食品藥品監督管理局頒布的《化妝品安全技術規范2015版》，主要對化妝品的禁限用物質、理化檢驗、微生物檢驗、毒理學試驗、人體安全性檢驗等方面進行詳細的規定。

國家對化妝品的安全也日益關注。自2014年，開始實施化妝品的全成分標注，消費者對所購買的化妝品有知情權。因不斷進步的技術要求以及監督管理手段，化妝品的質量近幾年也得到了極大的提高[1]。

2 化妝品微生物的檢測現存問題及策略

2.1 化妝品微生物的檢測手段現存問題

由于受到多個方面因素的影響，在化妝品微生物的檢測過程中還存在不少的問題，因此，在提出應用對策之前，首先對化妝品微生物檢測過程中存在的問題予以明確，從而為后續的探討奠定基礎。

（1）化妝品微生物檢驗工作面臨不小的挑戰。現階段化妝品微生物的檢驗方式主要采取抽樣檢測方式，這一檢測方式的應用，一方面會受到人為因素的影響，另一方面則會受到技術問題的影響，從而加大化妝品微生物檢驗工作的難度。

（2）化妝品微生物檢驗工作未得到有效重視，主要表現在以下幾個方面：第一，化妝品中含有微生物這一問題還沒有得到人們的重視，往往過多關注化學污染的問題。第二，無論是實踐方式還是理論依據，我國在化妝品的微生物檢驗過程中還過于依賴國外的技術，在很大程度上影響了化妝品微生物檢驗工作的有效開展，進而影響了整體的進步與發展。

2.2 化妝品微生物的檢測問題的應對策略

（1）適當的增加空白對照，避免誤差的產生。在化妝品微生物檢測過程中，要適當的增加空白對照，因為僅設置一個空白對照的話，是無法保障化妝品微生物檢測工作的順利進行，而設置兩個或者是兩個以上的空白對照，不僅能夠對樣本細菌所含有的數量進行明顯的反映，而且也能夠在很大程度上提高樣本中細菌總數檢測的準確性。在此基礎上及時發現問題，以此來避免各種誤差的產生[2]。

（2）改變原有試驗方式，嚴格做好兩道檢驗程序。無論是本國的還是國外的化妝品微生物檢測中，在進行糞大腸菌群的檢驗過程中，采用的都是靛基質的試驗方式，而這一方式，很容易導致檢測結果出現不同的狀況，對化妝品微生物檢測產生不利的影響。為了降低影響，在化妝品微生物檢測過程中，分別是對半成品檢驗和對成品檢驗，在確保這兩者檢驗都合格之后，在對他們進行包裝，之后流入銷售環節，嚴格做好兩道檢驗程序。

（3）提高對微生物檢驗的重視，提升檢驗人員的工作能力。提高對微生物檢驗的重視，提升檢驗人員的工作能力，從而促進化妝品微生物檢測工作得到良好開展。

3 化妝品的質量控制

3.1 化妝品工廠的微生物污染控制

化妝品中的微生物污染來源主要有2個方面：①生產過程中的微生物污染，包括空氣、生產用水、其他原材料、生產設備和包裝材料等；②使用過程中的二次污染，例如終端消費者。化妝品生產商會采用添加防腐劑的方法控制微生物污染。但有時防腐劑的添加并不能成功控制產品中的微生物污染，主要有幾個原因：首先是防腐劑用量不足或選擇不合適，這個可以通過進一步的防腐劑挑戰測試篩選合適的防腐劑；其次是工廠的衛生監管不足，原料或生產環境中引人的大量微生物消耗了大量的防腐劑，使得防腐劑的含量在有效劑量之下。在生產過程中有效控制微生物污染是確保產品質量的重要因素；工廠內長期污染對產品中使用的防腐劑產生耐受性。工廠控制微生物污染的方法主要包括：嚴格的生產管理，例如使用微生物指標合格的原材料，保持環境的清潔、工廠清潔并采取消毒措施。

3.2 原料的質量控制

對原材料的基本要求是微生物含量要少。對于液體的原材料(如水、乳液和消泡劑等)，要求控制微生物數量＜1000個/mL。可根據原材料的微生物易感程度，對原料進行微生物風險分級。分類1，低微生物污染風險：防腐劑，色素/香料，pH＜3.5或pH＞10的表面活性劑，高濃度表面活性劑(＞70%)；分類2，中等微生物污染風險：合成的一些原材料；分類3，高微生物污染風險：生產用水，表面活性劑(＜30%)，天然提取物或者水解蛋自，色漿，天然高分子如淀粉、增稠劑或乳液等。

原材料的儲存會面臨各種污染的危險，為了確保其質量穩定，應遵守“先進先出”的原則。一般來說，防腐劑對高溫都比較敏感，因此液體添加劑應當儲存在陰涼處，并在使用前檢測產品的微生物污染情況。

3.3 設備、管道的清洗消毒

化妝品生產設備包括乳化罐、貯罐、管道、閥門、接頭、流量計、過濾器、泵和灌裝機等，大多數化妝品生產企業產品種類繁多，設備為多種產品共用，如果設備和管道的清洗消毒不徹底，滋生了微生物，產品流經時會不斷被污染。

要殺滅生產設備及管道中的微生物，首先必須將設備和管道清洗干凈，徹底去除豁附的污垢，以免污垢成為微生物的保護傘，影響消毒滅菌的效果。特別注意一些死角的位置，容易積累殘渣，需要拆卸后才可清除干凈，而這些殘渣止是滋生微生物的重要來源，容易積存殘渣的地方包括閥門、出口、人口和過濾器等[3]。

4 結語

化妝品的微生物控制是一個綜合的概念，需要專業的工廠衛生監管和合適的防腐劑選擇和使用。工廠的衛生監管是個細節化的工作，只有從原料、環境、設備和包裝等各個方面嚴格控制，同時做好各環節微生物的監測，才能充分保障化妝品的微生物安全。化妝品生產企業的微生物檢測人員要掌握現代生物科學的分析手段和技術，保證化妝品的質量安全，尤其現在提倡使用綠色化妝品，要在保證化妝品質量合格的前提下，建立一套完整的化妝品質量監控體系，真正實現綠色化妝品。