試分析制藥工藝中生物制藥技術的應用

張振光

天津紅日藥業股份有限公司 天津 301700

為強化生物制藥技術在制藥工藝中的應用效果，就需要相關人員對生物制藥技術展開深入分析，確保相關人員能夠在生物制藥技術的支持下開展制藥工藝，強化制藥工藝實施效果。從多方面研究中了解到生物制藥技術主要表現在應用生物技術制藥上，提高各類生物現象在制藥工程中的作用效果，這對于改善制藥工藝實施缺陷也起到非常重要的作用。盡管生物制藥技術能夠改善制藥工藝中不合理的地方，但是不可否認生物制藥技術在應用過程中還存在一系列不合理的地方，其根本原因在于我國制藥行業對于生物制藥技術的研究力度薄弱，生物制藥技術與制藥工藝難以達到相互銜接的狀態，直接影響各項制藥工藝實施效果。基于此，就應加強生物制藥技術的應用力度，強化制藥工藝各方組織機構之間的溝通力度。不斷縮小生物制藥技術與制藥工藝之間的距離。同時還應在制藥工藝中應用一系列現代化儀器設備，使得各類藥品加工制造過程中出現問題的概率降到最低。

1 我國生物制藥技術的發展現狀

由于受到眾多因素的影響，我國在生物制藥技術領域的發展相對較晚，但即便如此，在近年來快速發展的背景下，已經取得了較為顯著的成果。但是，縱觀國內當前生物制藥技術的發展情況，我國在多個方面與發達國家仍然存在著較大的差距。例如，由于現階段我國生物制品開發經費及生物制藥專業人才數量無法與生物制藥的發展速度相匹配，這必然會對其科研成果產生較大的阻礙。與此同時，由于發展生物制藥領域困難重重，部分生物技術專業的學生會將核心轉移到其他領域，使得我國在生物制藥技術層面與發達國家間始終存在著一定的差距。

伴隨著生物制藥技術的作用與價值日益顯著，在我國相關政策和科技創新人才的支持與努力下，21 世紀以來該領域一直處于快速、穩定的狀態發展，特別是我國部分生物制品在海內外的銷量急劇提高，這意味著我國生物制藥領域在全球已經占有一席之地[1]。但是基于技術專業性角度來分析，現階段全球各個國家的先進生物制藥技術處于保密狀態，使得我國在技術層面一直處于追趕的狀態，并且由于在生物制藥領域缺乏專業的技術管理體系、成熟的經驗，其在各個方面都有可能遇到阻礙。總之，即便我國生物制藥技術與以前相比已經取得了顯著的成果，但在未來還需要從政策、人才、資金、經驗等多個角度入手，盡可能地提高國內生物制藥技術的水平。

2 生物制藥技術種類

2.1 固定化酶技術

固定化酶技術（Immobilized enzyme technology）是采用物理或者化學手段，將游離酶封鎖在固體材料或者限制在一定區域內進行活躍、特有的催化作用，可回收長時間使用的技術。固定化化酶技術與游離酶相比有較高穩定性，且回收方便，易于控制，成本低廉，在醫學及臨床診斷、生物工業中具有重要作用。酶工程屬于酶學理論與化工技術相融合后所形成的新型技術，因此其作用與價值非常顯著，涉及酶反應器、酶的固定化、酶的修飾與改造以及酶制劑的制備等。運用固化酶合成藥物，或執行藥物的轉化，是當前酶工程制藥中最為常見的，例如可運用微生物通過兩步轉換法來生產維生素C，具有很好的效果。

2.2 細胞工程

細胞工程技術(Cellengineering)是生物工程技術的重要方面，通常情況下，認為細胞工程是指運用細胞生物學或分子生物學，來培養細胞并對其執行遺傳操作。基于對細胞操作部分的差異，可知細胞工程是由細胞融合工程、細胞質工程以及染色體工程組成。具體來說，細胞融合工程是運用人工的方法，將兩個及以上細胞經過一系列的操作后最終融合為一個細胞，此時該細胞便會擁有兩個及以上細胞的優點；細胞質工程則是指將改造的質粒放入細胞質中形成改造；染色體工程的重點是對染色體進行改造[2]。

2.3 基因工程技術

基因工程（geneticengineering）也稱之為DNA 重組技術，是以為分子遺傳學為基礎的，以微生物學、分子生物學為手段，不同來源的基因按照預先設計的藍圖，在體外構建DNA 分子，導入活細胞，改變生物原有的遺傳特性，從而獲得新品種，生產新產品。近年來，在生物制藥技術、基因技術等眾多技術快速發展的背景下，已經能夠在體外來對這類活性因子進行合成，屬于制藥工藝中的重大突破。其中，最具有代表性的便是用于治療糖尿病的胰島素，在此之前胰島素的來源主要是在其他動物的體內，因此需要付出較大的代價。

3 制藥工藝中生物制藥技術的應用

3.1 生物制藥技術在神經性藥物制備方面的應用

對于神經類疾病來說，常見于中老年患者身上，常見的包括帕金森綜合征和老年癡呆等疾病，如果不能有效治療這類神經疾病，必然導致患者出現思維混亂或者肢體不協調的問題，對于患者精神狀態和心理健康等方面也有很大的影響。為此，必須加強神經類藥物研發制備力度，確保老年患者能夠通過各類標準化神經類藥物治療自身各項神經疾病。而且在神經類藥物制藥工藝中應用生物制藥技術，還能保證醫藥行業工作人員在各項生物技術的支持下對患者神經疾病的具體表現展開有效研究，規劃標準合理的神經類藥物研發方案，使得神經類藥物在患者疾病治療過程中發揮自身最大的作用。不僅如此，通過生物制藥技術還能改變患者在接受相應治療過程中產生的恐懼心理，以促使患者精神類疾病治療工作順利開展、除此之外，將生物制藥技術應用到精神類藥物生物制藥技術當中，還能夠為響應制藥工藝提供準確全面的數據信息[3]。強化各類臨床實驗和數據信息在神經類藥物制藥工藝中的作用效果，從而避免精神類藥物制藥工藝在實施過程中出現問題。生物制藥技術在該類藥物的研發方面的注意力，現階段已經集中在腦損傷患者的治療上。雖然有很多問題還處于初期研究和探索階段，但是很多數據已經可以證明，生物制藥技術能夠對腦損傷的治療起到積極作用，相關科研團隊需給予充分的重視。

3.2 生物制藥技術在抗冠心病藥物制備方面的應用

現階段，冠心病的死亡率非常高，并且是當前最常見的疾病。在預防與治療冠心病方面，伴隨著全球醫學領域的不斷發展，逐漸研發出各種類型的藥物。尤其是近年來生物制藥技術水平的大幅度提高，基因操作技術開始被運用到冠心病治療藥物制備中，并且在基因治療技術、基因測序技術方面已經有著廣泛的運用。

3.3 生物制藥技術在免疫力藥物制備方面的應用

很多疾病與患者的免疫系統有著非常密切的關系，假如當一個人在免疫方面存在缺陷或者是免疫力過低時，其患病的風險便會比正常人高，具有代表性的有哮喘、風濕性關節炎等。而在生物制藥技術不斷發展的進程中，已經開始研制多種類型的藥物，并且已經取得了一定的成果。例如，在哮喘的治療方面，單克隆人源化免疫球蛋白E 抗體在緩解癥狀方面有著明顯的效果。

3.4 生物制藥技術在抗腫瘤藥物制備方面的應用

腫瘤作為常見的重大疾病，其對于人體健康安全和壽命等方面有著非常嚴重的影響。而且在多方面外在因素的影響下，導致人們罹患腫瘤疾病的因素錯綜復雜，稍有不慎就會導致人們在日常生活中罹患腫瘤疾病，直接影響人們正常生活水平。而且人們在患上腫瘤時，通常采取手術、放療和化療等治療手段，盡管這樣能夠控制人體內部腫瘤細胞擴散，但是也需要腫瘤患者給予醫院大量治療費用，無形中加大腫瘤患者及其家庭的經濟負擔，對于腫瘤患者參與各項治療的積極性也有很大的影響。為此，就應要求我國醫藥行業加強抗腫瘤藥物的研發力度，降低人們在日常生活中感染腫瘤疾病的概率，避免腫瘤疾病對人們自身健康水平和家庭經濟狀況等方面產生影響。為強化抗腫瘤藥物制備效果，也需要在抗腫瘤藥物制備過程中應用一系列生物制藥技術，確保相關人員能夠在各類腫瘤細胞變化趨勢的條件下進行抗腫瘤藥物研發，強化抗腫瘤藥物對患者自身腫瘤疾病的治療效果，進一步控制腫瘤疾病對患者自身身體健康產生影響。而且通過生物制藥技術加工出來的生物藥物，還能避免患者在抗腫瘤治療過程中產生不良反應，有效提升生物抗腫瘤藥物在患者疾病治療和腫瘤預防中的作用效果，使得生物制藥技術在抗腫瘤制藥工藝中發揮自身最大的作用。

總之，在制藥工藝中，現階段生物制藥技術已經處于較為重要的地位，并且與人們身體的健康情況有著密切關系，同時還會對社會的發展產生較大的影響。經過全文的研究與剖析，已經深刻認識到了生物制藥技術的作用，那么在未來需要更深層次地加強生物制藥技術在制藥工藝中的運用，以生產出藥效更好、質量更高、價格更低的藥物，滿足人們實際需求的同時，促進社會和諧、穩定的發展。