劉 莉 禮彥俠 劉奕婷 戴 東 潘國偉 李 爽*
隨著超聲診斷與治療技術的進步和成熟,超聲診療設備已經成為各級醫療衛生機構的常規診療裝備[1-3]。國產超聲診療設備起步較晚,但經過多年的發展,加之“十二五”期間國家對國產創新診療裝備的重點扶持,其在臨床上的有效性、安全性及穩定性等方面取得了一定進步,市場占有率有所提高[4-5]。然而,2015年統計數據顯示,我國依舊是全球進口超聲診療設備金額最多的國家[5]。在國際品牌激烈競爭、分級診療政策逐步夯實的形勢下,全面了解城鄉不同醫院超聲診療設備配置現狀及其變化特征,為提升國產超聲診療設備的配置和利用水平提供基礎參考信息,為政府部門制定決策提供依據。為此,本研究對遼寧省6個地級市和22個縣市區所轄的一級、二級和三級醫院超聲診療設備配置情況進行調查研究。
選取遼寧省內的沈陽市、大連市、本溪市、丹東市、錦州市和盤錦市6個地級市以及沈陽市法庫縣;大連市金州區、旅順口區、普蘭店市、瓦房店市、長海縣、莊河市;鞍山市海城市;本溪市本溪縣;丹東市東港市、鳳城市、寬甸縣;錦州市北鎮市、黑山縣、凌海市、義縣;營口市大石橋市;鐵嶺市西豐縣;朝陽市建平縣、凌源市;盤錦市大洼縣和盤山縣共22個縣市區所轄的585家三級、二級和一級醫院進行超聲診療設備配置情況調查。市區包括所轄的三級、二級和一級醫院以及縣級市所轄的縣(市)中心醫院、縣(市)中醫院、縣(市)婦嬰醫院及鄉鎮衛生院等[6-8]。
(1)調查方法。采用自制調查表進行問卷調查,調查表由各醫療機構設備科科長填寫。依托“遼寧省創新醫療器械產品應用示范工程”項目,由項目組對市縣區主要負責人員進行培訓,再由其對本地區參與調查人員培訓,以保證調查表填寫質量。各市縣區負責人員對收集的資料進行一次審核,對信息不全的醫療機構進行調查缺漏項補填,省項目工作組對收集的資料進行二次審核,將信息不全的醫療機構問卷反饋至各市縣區負責人,各市縣區補填缺漏項后重新上報。
(2)調查內容。調查表內容包括醫院基本情況和醫院現有設備情況;醫院基本情況包括醫療機構名稱、地址、醫院級別、人力資源情況、醫院診療量及醫院收支情況等;現有設備情況包括現有設備的分類、數量、型號、產地及購置單價等。
調查表經二級審核后,采用Epidata 3.0建立數據庫。采用SPSS23.0軟件進行數據統計分析,對數據進行一般描述性分析。
在6個地級市和22個縣市區所轄的585家一級、二級和三級醫院中,共發放調查問卷585份,回收564份,有效問卷564份,問卷有效回收率為96.4%;在564家醫院中,一級醫院424家(占75.2%),二級醫院88家(占15.6%)、三級醫院52家(占9.2%);城市醫院209家(占37.1%)、農村355家(占62.9%)。564家醫院共有超聲診療設備1253臺套。
調查結果顯示,564家醫院超聲診療設備配置率為89.2%,院均配置2.2臺。城市醫院配置(3.2臺/院)水平顯著高于農村醫院(1.7臺/院),但農村配置率為91.5%,高于城市(占85.2%)的配置率,二級和三級醫院配置率均為100%,高于一級醫院(85.6%);院均配置水平均隨醫院級別顯著升高。一級醫院以普通B超(簡稱“B超”)為主,占68.1%,二級和三級醫院以彩色多普勒超聲(簡稱“彩超”)為主,分別為72.2%和89.3%。隨著年代的推進,二級和三級醫院超聲診療設備購置數量顯著增加,一級醫院2005-2014年設備購置數量略有下降;各級醫院2005年以后購置的超聲診療設備占比均達到80%以上,見表1。
(1)1253臺超聲診療設備中有1245臺可明確品牌,納入品牌相關信息分析。1245臺超聲診療設備的國產化率為33.6%,其中B超為52.2%,彩超為22.0%;一級、二級和三級醫院的國產化率依次為60.7%、18.6%和11.7%,即醫院級別越高,國產化率越低;城市醫院的國產化率為22.7%,顯著低于農村的45.9%;隨著年代的推進,新購置超聲診療設備的國產化率呈逐漸增加趨勢,見表2和表3。

表1 城鄉及不同級別醫院超聲診療設備配置特征
(2)城鄉各級醫院前10位品牌超聲診療設備購置中的前5位品牌為通用電氣(占18.5%)、邁瑞(占16.3%)、飛利浦(占12.7%)、東芝(占11.3%)和阿洛卡(占8.3%);B超的前5位品牌為邁瑞(占23.1%)、通用電氣(占14.7%)、東芝(占13.0%)、阿洛卡(占6.9%)和恩普(占5.5%);彩超的前5位品牌為通用電氣(占20.8%)、飛利浦(占19.1%)、邁瑞(占12.1%)、東芝(占10.3%)和阿洛卡(占9.1%),見表4。
不同類型超聲診療設備購置價格存在較大差異,進口B超的平均購置價格是國產B超購置價格1.53倍,進口彩超的平均購置價格是國產彩超的2.74倍,見圖1。

圖1 進口與國產超聲診療設備購置均價比較
B超的購置比例由2000年前的59.2%下降到2010-2014年的23.0%,同期彩超購置比例由40.8%增加到77.0%,見圖2。

圖2 不同年代不同類型超聲診療設備購置比例變化

表2 國產與進口超聲設備購置比例[臺(%)]

表3 不同購置年代超聲設備國產與進口比例[臺(%)]

表4 遼寧省城鄉各級醫院前10位品牌超聲診療設備購置比例[臺(%)]
隨著我國經濟的快速發展和醫療改革的進一步推進,各級醫院對超聲檢查的需求也不斷提高[1,9]。調查結果顯示,遼寧省一級醫院的超聲診療設備院均配置數量為1.2臺/院,低于全國社區衛生服務中心和(或)衛生院的1.81臺/院[10];2005-2014年一級醫院超聲設備購置數量未增反減,主導機型為B超(占68.1%),表明一級醫院B超設備數量或已趨于飽和,彩超設備相對不足,未來數年,性價比高的低端彩超設備在一級醫院的市場需求極具潛力。本研究調查結果顯示,二級和三級醫院的超聲診療設備院均配置數量為5.27臺/院,遠低于全國綜合醫院配置水平的7.65臺/院[10];隨著年代的推進,二級和三級醫院超聲診療設備購置數量顯著增加,而二級和三級醫院的主導機型為彩超,表明高端彩超設備在二級和三級醫院尚有很大的市場空間。
調查結果顯示,遼寧省超聲診療設備的國產化率僅為33.6%,彩超的國產化率更低為22.0%;一級、二級和三級醫院的超聲診療設備國產化率依次為60.7%、18.6%和11.7%,超聲診療設備的前5位品牌通用電氣、邁瑞、飛利浦、東芝和阿洛卡中,僅有一個國產品牌。徐樂等[1]研究表明,國產彩超設備具有較好的設備穩定性、安全性、可靠性和經濟性,且臨床應用功能齊全,能滿足臨床常見病及多發病的超聲診斷需要,其運行成本(購置成本、運行成本及維保成本等)低的優勢,尤其適用于基層醫療機構使用。故結合超聲診療設備配置現狀,提升一級醫院彩超設備的國產化率是促進國產醫療器械發展應用的適宜舉措。
隨著醫改的推進,分級診療政策的實施,高性能和價格優的彩超設備是未來需求發展的趨勢。要改變二級和三級醫院傾向于購買進口醫療設備的現狀,必須大力促進國產彩超診療設備的研發應用,優化其售后服務,提高核心競爭力和社會認同度,使其能更好地服務各級醫療機構,產生更好的社會效益[11-14]。
近年來,遼寧省各級醫院超聲診療設備配置水平和配置結構變化顯著,未來數年國產彩超設備在各級醫院具有很大的市場潛力。全力提升一級醫院彩超設備的國產化率、大力提升二級醫院彩超設備的國產化率和適度提升三級醫院彩超設備的國產化率,是促進國產醫療器械發展的重要措施。