微針經(jīng)皮導(dǎo)入局部麻醉藥物在微整形表面麻醉中的鎮(zhèn)痛作用

郭 華，郭慶梅，李明清

(1.河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院整形科,河北 邯鄲056002； 2.武安市第一人民醫(yī)院 a.兒科,b.藥劑科，河北 武安 056300)

近年來(lái)，隨著人們審美要求的不斷提高，對(duì)“美”的認(rèn)識(shí)也在發(fā)生變化，整形美容行業(yè)隨之得到發(fā)展，微整形手術(shù)的成功率不斷提高，術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率逐漸降低，但仍存在一定的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，如麻醉效果不佳導(dǎo)致的患者疼痛，患者因緊張、害怕等出現(xiàn)不良情緒等因素均可影響手術(shù)的順利進(jìn)行，可見(jiàn)，麻醉在微整形手術(shù)中起重要作用。此外，隨著患者法律意識(shí)與自我保護(hù)意識(shí)的提升，對(duì)醫(yī)療操作的安全性、舒適性的要求也逐漸提高。皮膚是人體具有保護(hù)作用的天然屏障[1]，其屏障作用常會(huì)影響外用藥物的麻醉效果。人體面部皮下神經(jīng)末梢較豐富，行微整形手術(shù)時(shí)，患者常出現(xiàn)劇烈疼痛感，直接影響手術(shù)治療進(jìn)展及術(shù)后效果[2]。微針技術(shù)的研究開(kāi)始于20世紀(jì)90年代，其技術(shù)現(xiàn)已比較成熟。采用微針技術(shù)可構(gòu)建直接的皮膚給藥通道，使藥物直接作用于人體，改善臨床治療效果[3]。本研究主要探究微針經(jīng)皮導(dǎo)入局部麻醉藥物在微整形表面麻醉中的鎮(zhèn)痛作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年3—9月在河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院整形科就診的微整形患者60例，所有患者均為初次手術(shù)的成年患者，按隨機(jī)數(shù)字法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組30例。試驗(yàn)組男11例，女19例，年齡18～55歲，平均(33.6±2.7)歲；體重45～70 kg，平均(56.1±5.0) kg。對(duì)照組男10例，女20例，年齡18～54 歲，平均(33.8±2.6)歲；體重45～70 kg，平均(56.3±4.9) kg。兩組患者性別、年齡、體重比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究獲得河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡>18歲；②美國(guó)麻醉醫(yī)師學(xué)會(huì)分級(jí)Ⅰ～Ⅱ級(jí)；③符合手術(shù)指征，并順利完成手術(shù)；④患者均簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①急性或慢性疼痛史；②藥物過(guò)敏史；③血常規(guī)和凝血功能異常者；④精神疾病患者；⑤妊娠和哺乳期女性患者；⑥對(duì)本研究使用藥物過(guò)敏者。

1.3方法 治療前兩組患者均未使用任何藥物，手術(shù)室監(jiān)測(cè)患者心電圖、血壓、脈搏血氧飽和度等生命體征，所有指標(biāo)正常并保持穩(wěn)定5 min后開(kāi)始麻醉。兩組均常規(guī)清潔并消毒術(shù)區(qū)皮膚，對(duì)照組采用直接涂抹復(fù)方利多卡因乳膏行皮膚表面麻醉，將利多卡因乳膏(北京紫光制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：B14200188133，5 g/支，含利多卡因25 mg、丙胺卡因25 mg)按照1.5～2.0 g/10 cm2的標(biāo)準(zhǔn)(約2 g，涂抹厚度1～2 mm)均勻涂抹于術(shù)區(qū)皮膚，上覆密封敷膜，15 min后使用浸有生理鹽水的無(wú)菌棉簽擦拭，麻醉完成后開(kāi)始手術(shù)。試驗(yàn)組患者首先使用500 μm滾輪微針在術(shù)區(qū)皮膚滾動(dòng)(均滾動(dòng)兩個(gè)來(lái)回)，隨后涂抹復(fù)方利多卡因乳膏，使用方法與劑量同對(duì)照組。

1.4觀察指標(biāo) ①術(shù)后對(duì)兩組鎮(zhèn)痛效果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，術(shù)中患者安靜，無(wú)疼痛，可主動(dòng)配合治療并順利完成手術(shù)為顯效；術(shù)中患者出現(xiàn)輕度疼痛，但可耐受并配合完成手術(shù)為有效；術(shù)中患者表情痛苦，疼痛明顯且無(wú)法忍受，甚至隨手術(shù)刺激出現(xiàn)不自主體動(dòng)為無(wú)效。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%[4]。②采用Kuttner量表、Frankl依從性量表、Houpt行為量表評(píng)估患者術(shù)中舒適度、配合度、耐受度。Kuttner量表根據(jù)患者面部表情評(píng)估其舒適度，評(píng)分為0～6分，0分表示患者面部表情舒適，6分表示患者面部表情痛苦，即分?jǐn)?shù)越高，提示患者舒適度越差[5]；Frankl依從性量表評(píng)估患者治療依從性，評(píng)分為1～4分，1分表示患者痛苦，拒絕治療，4分表示患者主動(dòng)合作，享受治療，即評(píng)分越高，提示患者合作程度越好[6]；Houpt行為量表評(píng)估患者對(duì)治療的耐受度，評(píng)分為1～6分，1分表示完全不耐受，治療過(guò)程根本無(wú)法進(jìn)行，6分表示患者耐受，治療過(guò)程非常順利，即評(píng)分越高提示患者的耐受行為越佳[7]。③疼痛程度評(píng)價(jià)。采用視覺(jué)模擬評(píng)分(visual analogue scale，VAS)進(jìn)行自我疼痛評(píng)估。自我評(píng)估法評(píng)分為0～10分，0分為無(wú)痛，10分為無(wú)法忍受的疼痛[8]；采用Wong-Baker面部表情量表進(jìn)行行為評(píng)估[9]。Wong-Baker面部表情量表將疼痛分為0～5級(jí)，其中0～2級(jí)為輕度疼痛；3～4級(jí)為中度疼痛；5級(jí)為重度疼痛。④比較兩組初次手術(shù)成功率和患者手術(shù)滿(mǎn)意率，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為非常滿(mǎn)意、滿(mǎn)意、不滿(mǎn)意3種，非常滿(mǎn)意和滿(mǎn)意均記為滿(mǎn)意[10]。⑤記錄穿刺前后患者皮膚狀況和不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者鎮(zhèn)痛效果比較 試驗(yàn)組鎮(zhèn)痛總有效率明顯高于對(duì)照組[100.0%(30/30)比80.0%(24/30)](χ2=6.667，P=0.010)，試驗(yàn)組鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于對(duì)照組(Z=3.451，P<0.001)，見(jiàn)表1。

表1 兩組微整形患者鎮(zhèn)痛效果比較 (例)

對(duì)照組：直接涂抹復(fù)方利多卡因乳膏；試驗(yàn)組：采用滾輪微針做經(jīng)皮導(dǎo)入復(fù)方利多卡因乳膏

2.2兩組Kuttner量表、Frankl依從性量表、Houpt行為量表評(píng)分比較 試驗(yàn)組Kuttner量表評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.01)，F(xiàn)rankl依從性量表和Houpt行為量表評(píng)分均高于對(duì)照組(P<0.01)，見(jiàn)表2。

表2 兩組微整形患者Kuttner量表、Frankl依從性量表、Houpt行為量表評(píng)分比較 (分，

對(duì)照組：直接涂抹復(fù)方利多卡因乳膏；試驗(yàn)組：采用滾輪微針做經(jīng)皮導(dǎo)入復(fù)方利多卡因乳膏

2.3兩組VAS評(píng)分以及Wong-Baker面部表情量表評(píng)分比較 試驗(yàn)組VAS評(píng)分顯著低于對(duì)照組(P<0.01)；試驗(yàn)組Wong-Baker面部表情量表評(píng)估結(jié)果明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)，見(jiàn)表3。

表3 兩組微整形患者VAS評(píng)分以及Wong-Baker面部表情量表評(píng)分比較

VAS:視覺(jué)模擬評(píng)分；對(duì)照組：直接涂抹復(fù)方利多卡因乳膏；試驗(yàn)組：采用滾輪微針做經(jīng)皮導(dǎo)入復(fù)方利多卡因乳膏；a為t值，b為Z值

2.4兩組初次手術(shù)成功率及患者手術(shù)滿(mǎn)意率比較 試驗(yàn)組初次手術(shù)成功率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)，患者手術(shù)滿(mǎn)意率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組微整形患者初次手術(shù)成功率及手術(shù)滿(mǎn)意率比較 [例(%)]

對(duì)照組：直接涂抹復(fù)方利多卡因乳膏；試驗(yàn)組：采用滾輪微針做經(jīng)皮導(dǎo)入復(fù)方利多卡因乳膏

2.5兩組患者穿刺前后皮膚狀況和不良反應(yīng)比較 試驗(yàn)組6例患者出現(xiàn)治療部位皮膚發(fā)紅，占20.0%，并在12 h內(nèi)逐漸消失；對(duì)照組患者均未出現(xiàn)皮膚發(fā)紅。兩組患者均未出現(xiàn)皮膚破損和感染。

3 討 論

復(fù)方利多卡因乳膏為酰胺類(lèi)局部麻醉藥，是目前應(yīng)用較廣泛的微整形手術(shù)局部麻醉藥物，具有穿透性強(qiáng)、無(wú)刺激性、局部用藥量少、對(duì)機(jī)體無(wú)不利影響等優(yōu)勢(shì)[11]。復(fù)方利多卡因乳膏的主要成分是利多卡因與丙胺卡因，藥物可滲透至皮膚表皮層和表皮下層，從而阻滯神經(jīng)沖動(dòng)、傳導(dǎo)所需離子流、增強(qiáng)神經(jīng)細(xì)胞膜穩(wěn)定性，達(dá)到局部麻醉效果[12-13]。復(fù)方利多卡因乳膏以涂抹方式給藥，患者接受度與配合度均較高，但其吸收時(shí)間為1～5 h，故應(yīng)在術(shù)前30 min左右給藥，因麻醉起效等候時(shí)間過(guò)長(zhǎng)限制了其臨床應(yīng)用[14]。此外，皮膚表皮角質(zhì)層具有較強(qiáng)的天然屏障作用，可影響藥物吸收，在一定程度上降低了復(fù)方利多卡因乳膏的滲透性，導(dǎo)致只有微量藥物被真皮層毛細(xì)血管吸收利用，影響了藥物的鎮(zhèn)痛效果。因此，尋找提高利多卡因乳膏生物利用度的有效給藥方式可達(dá)到提高鎮(zhèn)痛效果的作用。

微針由手柄和滾輪體組成，滾輪體上有許多微小針頭。滾輪體在皮膚軟組織上滾動(dòng)，刺破皮膚角質(zhì)層，形成成千上萬(wàn)個(gè)微小孔道，有利于局部麻醉藥物沿微孔直接進(jìn)入皮膚，并順利到達(dá)真皮層毛細(xì)血管而被吸收，加快藥物起效速度，提高藥物生物利用度，從而降低患者治療過(guò)程中的疼痛感，提高患者舒適度與配合度，確保手術(shù)順利完成[15-16]。微針還具有穩(wěn)定、快速、無(wú)痛等特點(diǎn)，可注射給藥或透皮給藥，微針導(dǎo)入能夠降低復(fù)方利多卡因乳膏的給藥誤差，臨床療效確切[17]。利用微針經(jīng)皮導(dǎo)入復(fù)方利多卡因乳膏進(jìn)行表面麻醉，可明顯提高微整形患者術(shù)區(qū)皮膚的吸收性，有助于藥物與皮膚的充分接觸，加速皮膚的藥物吸收，縮短患者麻醉后等候時(shí)間，并可在一定程度上提高鎮(zhèn)痛效果[18-19]。

人體組織學(xué)相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，人體皮膚表皮下>700 μm處存在部分神經(jīng)和血管[20]。為減少手術(shù)對(duì)患者血管神經(jīng)的影響，本研究采用的微針長(zhǎng)度為500 μm。研究顯示，微針陣列預(yù)處理可縮短利多卡因等麻醉藥物的起效時(shí)間[21-22]。麻醉前對(duì)手術(shù)區(qū)域進(jìn)行清潔，以預(yù)防細(xì)菌感染，可達(dá)到較好的藥物滲透效果，盡量避免皮膚表面污垢、油脂等對(duì)藥物吸收的影響。較高Frankl依從性量表評(píng)分和Houpt行為量表評(píng)分、較低VAS評(píng)分、低面部表情量表評(píng)價(jià)等級(jí)均表明藥物起效快[23]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組鎮(zhèn)痛總有效率顯著高于對(duì)照組，且試驗(yàn)組Kuttner量表評(píng)分低于對(duì)照組，表明微針經(jīng)皮導(dǎo)入局部麻醉藥物在微整形表面麻醉中的鎮(zhèn)痛顯著，患者疼痛輕微，治療依從性較高。微針治療中，患者無(wú)任何不適情況出現(xiàn)，皮膚紅腫可能與利多卡因的使用劑量有關(guān)，且皮膚紅腫癥狀在12 h內(nèi)消失，表明微針治療的安全性較高。

綜上所述，在微整形手術(shù)中，采用長(zhǎng)度500 μm滾輪微針經(jīng)皮導(dǎo)入局部麻醉藥物的表面麻醉方法可達(dá)到較好的麻醉鎮(zhèn)痛效果，且安全性較高。