多維電子健康檔案信息模型研究

楊迎春　何穎　李冬梅

[摘要] 完善的電子健康檔案系統涵蓋個人所有衛生服務記錄，該文理清了其從數據源到數據輸出的信息流程，明晰了它們的權限范圍，建立一個多維度的健康檔案信息模型。

[關鍵詞] 電子健康檔案;信息模型;信息流程

[中圖分類號] R-056 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）08（b）-0110-02

Research on Multidimensional Electronic Health Archives Information Model

YANG Ying-chun， HE Ying， LI Dong-mei

Harbin Medical University， Harbin， Heilongjiang Province， 150081 China

[Abstract] The complete electronic health record system covers all personal health service records. This paper clarifies the information flow from data source to data output， clarifies their scope of authority， and establishes a multi-dimensional health file information model.

[Key words] Electronic health record; Information model; Information flow

電子健康檔案（electronic health records，EHR）是人們在健康相關活動中直接形成的具有保存備查價值的電子化歷史記錄。它是存儲于計算機系統之中、面向個人提供服務、具有安全保密性能的終身個人健康檔案。它包含了一個人從出生到死亡整個過程中其健康狀況的發展變化及所接受的各項衛生服務記錄的總和，是一個連續、綜合、個體化健康信息記錄的資料庫[1]。隨著現代衛生服務理念的建立，電子健康檔案對提高醫療衛生服務質量及醫療效率的作用正在逐漸顯現，許多國家投入大量資金發展EHR。電子健康檔案由于其涉及的信息源及輸出方向復雜等特性，設計一個科學合理的多維健康檔案信息模型，對促進EHR的發展建設，起著重要的作用。

1 ?電子健康檔案信息主體特點

1.1 ?構成元素復雜

電子健康檔案的內容構成包含了文本、圖像、音視頻幾乎所有數字格式，除此之外某種具體格式的規范又有多種（如預防接種、醫院病歷等），而且隨著管理和技術的發展，還有可能產生新的組成元素[2]，確立一個適合EHR存儲及交換的標準是健康檔案建設的重點。

1.2 ?信息源入口多

EHR的信息源及其入口很多，從出生開始的醫院，到衛生防疫部門、到疾病的醫院治療，以及其他各類健康服務部門都是EHR的信息源，必須明確這些信息源的權限范圍。

1.3 ?周期長

EHR的周期長是顯而易見的，而且健康檔案周期越長，其發揮價值也越大，周期長需要面對的問題很多，技術上的，管理上的，甚至政治上，設計過程中要充分考慮。

1.4 ?應用維度多

EHR是為個人服務的，但是實際使用多是要提供給醫院和衛生服務部門的，涉及的第三方部門多，數據提供的范圍和權限也會有很大差別，如何有效設計EHR授權使用，處理好使用的便捷性，安全性等問題，也是EHR成功的關鍵。

2 ?多維EHR信息模型的設計

2.1 ?基于XML為核心標準

雖然近些年，誕生了各種新的數據交換格式，但是考慮EHR涉及的主體多，周期長，對于文本類的數據，以XML作為標準還是最適合的，健康檔案的標準涉及到基礎的數據采集、存儲交換、處理分析及輸出利用等多個層面。非文本類數據，在國家層面沒有統一標準時，可以采用行業標準，如醫學影像歸檔與通信系統（picture archiving and communication system，PACS）[3]。對于非文本類信息，一定要提供文本格式的診斷標注（把影像類診斷結果以文本錄入），具有文本類的存儲和檢索入口。

2.2 ?分析數據源，建立數據采集維度體系

按照個人授權范圍由小到大，數據的權威性由大到小，可以把數據源分為4類：見圖1。

第一類“國家服務，統一處理”，是指國家官方醫療衛生部門的業務，如出生證明、打預苗等，這類是權威度最高的，個人沒有干預權利。

第二類“國家規范，個人復核”，主要指醫院治療類，如電子病歷，國家有嚴格的規定，個人也沒有修改的權利，但是需要個人復核。

第三類“其他服務，雙發認定”，這一類指國家沒有嚴格的規定的第三方醫療衛生服務，如康復訓練，需要服務部門和個人雙方同時認定。

第四類“自己操作，個人負責”，指是個人行為的治療活動（如個人服藥等），這一類主要由個人負責。

有了上述分類，數據采集的權限和范圍也就明確了，前兩類以個人的行為（如住院）作為檔案激活和打開的鑰匙，后兩類需要個人授權。所有的數據，都以時間的順序保存，并且所有數據都是不可回溯更改的。

2.3 ?應用維度設計

信息的輸出，也就是健康檔案的應用，主要考慮安全授權和服務模式問題，上述數據提供者，同時也都是使用者，除此之外還有很多部門（如保險公司等）可能使用用戶的健康檔案。按照健康檔案的訪問權限由大到小分為以下3類：第一類是國家管理部門的調用，例如衛計委的統計、調查等，該類的訪問權限和訪問范圍是最大的，一般不需要個人授權;第二類是醫院類的，這一類基本上具有EHA的全部訪問范圍，授權通過用戶的行為（住院）激活，激活后同時具有查看和寫入的權利。第三類主要指其他非醫院類的調用者，這些調用者一般只需要專項數據訪問范圍，如重大疾病、服藥史、公益服務（獻血）等，這些需求一般只提供文本數據即可，需要用戶授權才可以訪問。EHR可以采用WEB Service的模式對外提供訪問接口，以XML做為交換格式[4]。可以適應各類第三方系統。

2.4 ?“雙保存驗證模式”的安全及持久性設計

EHR的安全保證是其推廣、使用的基本前提，無論從技術上，還是管理上都要做到萬無一失。另外還有一個問題就是其持久性的問題，也就是長周期的問題，在該模型中設計了“雙保存驗證模式”，所謂雙保存就是主管部門是檔案保存的主體，保存個人檔案的全部信息，與此同時，個人也允許授權下載保存自己的健康檔案的核心文檔，個人下載的文檔與官網的文檔，既是備份關系，同時也是相互驗證的，防止非法篡改，二者都是加密的，只能查看，不能更改。這樣個人就可以隨身攜帶自己的健康檔案，可以最大程度地適應各種時間、空間（比如到國外）的變化。

2.5 ?EHR整體信息模型

見圖2。

圖2 ?健康檔案信息模型

3 ?結語

電子健康檔案的建設是個龐大的項目，需要逐步探索和完善。明確EHR的信息模型框架，是EHR建設的首要工作，該文理清了信息源到信息輸出的整個流程，明確了各主體對象的權限范圍，針對安全及持久性設計了“雙保存驗證模式”，可以極大地促進EHR的實踐應用及理論研究。

[參考文獻]

[1] ?任冠華.電子健康檔案概念解析及標準化現狀分析[J].醫學信息學雜志，2015，36（1）：14-18.

[2] ?張悅，王茜，王健.居民電子健康檔案建設中存在的問題與對策[J].中國衛生信息管理雜志，2018，15（6）：643-646.

[3] ?周曉英，馮向梅.電子健康檔案：特征、構成和標準化問題研究[J].檔案學通訊，2017（6）：85-90.

[4] ?陳軍.大數據時代社區健康檔案管理研究[J].中國管理信息化，2018（4）：168-169.

[5] ?常亮，王丹.居民健康檔案信息化管理體系可行性研究[J].中國衛生產業，2017（21）：56-57.

（收稿日期：2019-05-17）