基于工作過程的醫療器械質量與安全理實融合教學研究

張東衡 張培茗 丁立軍

摘要：為了提高教學質量，《醫療器械質量與安全》課程組通過與行業內機構、醫院、企業等單位合作，進行基于工作過程的課程開發，把知識目標和能力目標融入典型工作任務中，以實現理實融合的教學設計。

關鍵詞：醫療器械;理實融合;工作過程

中圖分類號：G642.0? ? ?文獻標志碼：A? ? ?文章編號：1674-9324（2019）40-0207-02

教育要知行合一，在教學中理論和實踐需要有機融合起來，以促進受教育者的全面發展。我國職業教育經歷了知識導向、技能導向及工作過程導向三個階段的課程觀轉變。知識導向的課程觀重理論、輕實踐，技能導向的課程觀重實踐、輕理論，工作過程導向的課程觀則試圖將理論與實踐進行有機整合，達到理實一體化的目標。理實融合教學模式是根據課程的教學目標，設定具體的教學任務，在教師的主導下，以學生為主體，以能力為本位，強調讓學習者在做中學、學中做，以提高教學質量的一種教學形式。本文對《醫療器械質量與安全》課程理實融合教學模式進行了探討。通過教師設置學習情境，引導學生積極主動地參與教學活動，把學生學習的主動性、探究性與創造性很好地融合到一起。在原有資源的基礎上整合教學內容、創新教學方式，并改變評價模式，將理論、實踐和科研等深度融合，實現重理論、實基礎、寬視野的教學目標。

一、根據工作過程，提煉知識目標和能力目標

基于工作過程的項目課程以真實產品為載體，按照真實生產要求進行課程內容分析，從真實生產中提煉工作任務。具體過程是：首先從工作崗位中提取真實的產品，以此作為載體，形成工作任務，繼而分解至行動領域，從行動領域聯系至學習領域，形成教學要求，然后設計學習情境，有利于提高學生的學習興趣和學習效果，以及后續職業的發展。

（一）形成基于工作過程的課程體系

根據專業人才培養目標，廣泛聯合醫療器械行業內的檢測機構、審評機構、醫療器械生產銷售企業和醫院，成立教學指導委員會，采取請進校門和上門咨詢的形式咨詢他們對相應崗位的職業能力和職業素養要求，對課程進行設計與改革，并提煉、內化為課程在培養學生的知識和能力方面的目標。同時，通過問卷調查和回訪的形式聽取畢業生對本課程建設的反饋意見，以其親身經歷和感受對課程建設提出改進意見。

采用工作過程系統化的方法對課程進行解構。在廣泛調研的基礎上，精準定位人才培養目標，確定典型的工作崗位及對應的工作任務，形成相應崗位的行動領域;以典型工作任務為載體，遵循學生的認知規律和職業成長規律，將行動領域轉換為學習領域，最后形成基于工作過程系統化的課程體系。

（二）學習情境的設計

醫療器械產品由于其特殊性，要求必須保證安全性與有效性，國家對其實行注冊申報制度。將企業和檢測審評部門檢測常用實例作為案例引入到課程中，不斷豐富、完善學習情境，使課程常處于更新過程之中。將各個主題工作過程細化分成若干個學習情境與子學習情境。以幾個典型的醫療器械貫穿于教學任務的始終，其中把編制產品技術要求和產品檢測與評價作為教學重點，將臨床試驗和質量體系考核的材料準備作為課程延伸，在課外完成。

工作任務的選取符合畢業生的專業崗位需求，把檢測機構和企業單位對產品的檢測過程總結、提煉后成為課程訓練任務，使學生畢業后能在短時間內適應崗位需求。同時，可替換學習情境載體，要始終保持課程內容的鮮活性。

二、基于工作過程中的教學組織與實施

基于工作過程的教學將理論教學與實踐教學結合在一起，注重培養學生發現問題、分析問題、解決問題的能力以及創新思維與技術的綜合應用能力。學習情境、子學習情境分別在實訓環境獨立展開教學，從設備的認識與操作，到部件、整機的安全、性能檢測，學習領域上由淺入深，層層遞進。在實際動手操作的基礎上，再密切結合專業理論的講解與提高，使學生能夠真正掌握職業崗位的技能要求。通過檢測對象——醫療器械的替換，學生能快速掌握基本的檢測思路和檢測方法。學生只要掌握了類似的方法、原理，就可觸類旁通，把握規律性，靈活應用。

（一）教、學、做一體化

在教學活動中讓教師和學生以團隊的形式共同完成一個完整的檢測項目。以學生小組為主、教師為輔對研討、計劃、實施、檢查、評估的方法進行教學與評價。教師闡明要求、布置任務，學生以小組的形式接受任務，通過分析任務、查找資料、進行交流、展開討論來確定任務的具體實施方案和步驟。強調以學生為中心，不僅要求學生由外部刺激的被動接受者和知識的灌輸對象轉變為信息加工的主體、知識意義的主動建構者;而且要求教師由知識的傳授者、灌輸者轉變為學生的幫助者和促進者。教師由場上的“主演”改變成場外的“指導”。全面鍛煉學生的資料收集、團隊合作、與人溝通等綜合能力，培養學生的思維能力、科學精神和學習新技術的能力，提高學生的綜合素質，加強學生的職業道德培育，培養創新意識，挖掘學生的內在潛能，使他們的素質得到全面、和諧的發展。

采用“教、學、做一體化”的教學模式，利用校內的醫療器械檢測實驗室和校外合作辦學的上海醫療器械檢測所的實習場地，展開有源醫療器械檢測和無源醫療器械檢測等多個實訓項目，將傳統的理論教學和實踐環節有機結合，使學生能夠在做中學、學中做，激發學生的積極性，最終提高其綜合能力。

（二）遞進式教學模式

理論與實踐相結合，采用課程實驗、頂崗實訓等方式進行遞進式教學。通過前期的理論教學和實驗的開設，使學生初步具備基本知識和技能;在此基礎上，展開課程實訓環節，通過綜合訓練，提高學生的綜合能力;最后結合校內所學知識，開展頂崗實習，在企事業單位相關崗位進行系統化實習。從專項檢測、注冊、維護、管理等專業技能的訓練到典型醫療器械產品綜合檢測能力的培養，再到完成校外基地頂崗實習，能力的培養逐步遞進，最終實現與企業崗位需求的對接，為后續服務社會奠定基礎。

同時，開發網絡課程、專業資源庫、自主學習型網絡課程、實訓教學錄像，形成全方位的網絡教學資源，為學生的自主性學習提供重要保證。學生可以在網絡教育平臺上提問、質疑，由任課老師回答其提出的相關問題。通過網絡教學和課堂教學相結合，能夠有效地提高教學質量。

（三）建立科學的教學評價體系

采用形成性評價和終結性評價相結合的方式，注重過程評價和反饋?？己朔绞椒譃閷嵱栱椖靠己撕推谀├碚摽己藘刹糠帧嵺`環節在設計上把需要掌握的知識和能力融入基于工作任務的實訓項目中，讓每個學生都經過全部項目實訓，并對學生進行實訓環節的考核;期末考試也注重能力的考核，除一些必要的理論知識外，把大量的平時訓練項目改造成考試題目，讓學生不必死記概念，就能達到強化能力訓練的目的。

三、結語

本文通過與行業內機構、醫院、企業等單位的緊密合作，以職業能力培養為重點，進行基于工作過程、工作任務的課程開發與設計。通過課程學習，培養學生熟悉醫療器械的相關法規標準，掌握醫療器械質量與安全控制的相關知識，使其能夠編寫醫療器械產品技術要求和相關技術文檔，能夠獨立設計和完成檢測程序，并對醫療器械的設計、生產、使用進行風險控制與評估，這些都能夠為學生們今后從事產品質量與安全控制、產品注冊申報打下扎實的基礎。

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