羅沙司他治療維持性血液透析患者難治性腎性貧血的臨床觀察

于澤鶯　李團結　劉加明

【摘要】目的觀察羅沙司他治療維持性血液透析（MHD）使用促紅細胞生成素糾正腎性貧血未達標的療效。方法選取2020年10月-2021年2月新疆石河子市人民醫(yī)院維持性血液透析腎性貧血患者，選擇其中20例使用促紅細胞生成素糾正腎性貧血未達標的患者為研究對象，給予羅沙司他治療，比較治療前、后4周、6周的貧血指標﹝紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、血細胞比容（Hct）、鐵蛋白（SF）﹞，并記錄治療過程中不良反應發(fā)生的情況。結果20例患者治療后紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、血細胞比容（Hct）較治療前明顯上升、鐵蛋白（SF）明顯下降，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），治療過程中無明顯藥物的不良反應情況發(fā)生。結論在使用促紅細胞生成素糾正腎性貧血未達標情況下，使用羅沙司他治療明顯有效。

【關鍵詞】腎性貧血;羅沙司他;維持性血液透析

【中圖分類號】R97? ?【文獻標識碼】A? ?【文章編號】2026-5328（2021）11--01

腎性貧血是維持性血液透析（MHD）患者常見的并發(fā)癥之一，在慢性腎臟病5期患者的發(fā)病率達到90.2%[1]，貧血可以降低患者生活質(zhì)量，是MHD患者發(fā)生心血管事件的重要危險因素，也是導致MHD患者死亡的首要原因。國內(nèi)研究發(fā)現(xiàn)MHD患者Hb每增加10g/L，發(fā)生心血管事件的相對危險度下降約17%。本文主研究MHD患者使用EPO治療未達標，采用羅沙司他口服后臨床療效觀察，現(xiàn)報道如下：

1.資料與方法：

1.1一般資料

選取2020年10-2021年2月新疆石河子市人民醫(yī)院腎病內(nèi)科血透室維持性血液透析患者，其中使用EPO糾正腎性貧血未達標20例患者為研究對象，將其采取羅沙司他治療前后效果對比。患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會批準。

納入標準：①符合《腎性貧血診斷和治療中國專業(yè)共識（2018修訂版）》中制定的腎性貧血診斷標準。②年齡≥18歲;③規(guī)律血液透析治療時間≥3個月;④患者家屬自愿參與此項研究。排除標準：①年齡<18歲;②其他疾病引起的貧血，如地中海貧血、純紅細胞再生障礙性貧血、腫瘤相關貧血等;③透析不充分（KT/V<1.2）;④合并嚴重感染性疾病、嚴重肝損害、消化道出血或活動性潰瘍、惡性腫瘤。20例患者包括男9例，女11例。年齡31-84歲，平均（45.12±11.21）歲;體重34-76kg，平均（55.12±10.45）kg;原發(fā)病包括慢性腎炎7例，糖尿病性腎病9例，高血壓性腎病3例，梗阻性腎病1例。

1.2治療方法

患者均接受一周三次高通量血液治療，每次4小時，每2周行血液透析濾過一次，每次4小時;所有患者停止使用EPO治療2周，其中8例患者使用EPO治療期間聯(lián)合鐵劑，在使用羅沙司他治療后繼續(xù)聯(lián)合鐵劑。羅沙司他[商品名：艾瑞卓，琺博進（中國）醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司]，用法：45 kg<體重<60kg，劑量100mg;≥60 kg，劑量120mg;口服給藥，一周三次，療程6周。

1.3觀察指標

治療前、后4周、6周的貧血指標﹝紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、血細胞比容（Hct）﹞、鐵蛋白變化，同時監(jiān)測藥物的不良反應情況，如頭痛、腹瀉、背痛、血壓升高等。

1.4統(tǒng)計學方法

應用SPSS 19統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料采用均數(shù)±標準差表示，P<0.05，有差異具有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1治療前后血紅蛋白、紅細胞計數(shù)、血細胞比容的變化

治療后，患者紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、血細胞比容（Hct）較治療前明顯升高，鐵蛋白（SF）較治療前明顯下降，（P<0.05）。

2.2治療前后不良反應情況觀察

20例患在使用羅沙司他治療期間耐受性好，無頭痛、腹瀉、背痛、血壓升高等不良反應情況發(fā)生。

3討論

臨床上常用的手段是補充促紅細胞生成素（EPO）、補充鐵劑、充分透析，EPO可以導致患者血壓升高、心腦血管疾病及血栓形成等不良反應;鐵劑可以導致患者鐵過載、皮膚發(fā)黑等不良反應;近年來，新型HIF-PHI抑制劑羅沙司他在腎性貧血治療效果已得到證實[2]。羅沙司他是一種穩(wěn)定的低氧誘導因子，它促進內(nèi)源性EPO生成，有效促進紅細胞生成，它同時降低鐵調(diào)素水平，改善鐵的吸收和利用，可減少鐵的補充，它不受感染和炎癥狀態(tài)的影響，在這些情況下使用羅沙司他均能有效糾正腎性貧血，這是EPO所不具備功能;本文研究結果顯示在使用羅沙司他治療前、治療后4周、6周數(shù)據(jù)對比，患者紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、血細胞比容（Hct）較治療前明顯升高，鐵蛋白（SF）較治療前明顯下降。充分體現(xiàn)羅沙司他藥物優(yōu)勢。

羅沙司他在日本非透析及透析CKD患者中均已完成Ⅲ期臨床試驗，證實了對于透析和非透析CKD患者的安全性及有效性。它的不良反應相對與促紅細胞生成素比較大多比較輕微，常見的頭痛、背痛和腹瀉等，在此研究當中未發(fā)現(xiàn)，尤其血壓的影響，相對比EPO更有明顯的優(yōu)勢，患者血壓波動減小，使用降壓藥物減少，有可能本研究納入樣本量較小，研究時間較短，需在以后的研究進一步完善。

綜上所述，與促紅細胞生成素（EPO）比較，羅沙司他治療腎性貧血效果更好，安全性更高，應用性價比較高。

參考文獻：

[1]Hayashi T，Joki N，Tanaka Y，el al.Anaemia and early phasecaediovascular events on haemodialysis[J].Nephrology（Caelton），2015，20 Suppl 4：1-6.

[2].黃磊，丁文慧，史力斌，等.慢性腎病患者發(fā)生心血管事件危險因素的研究[J]，中華心血管病雜志，2009，37（1）：53-55.

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