從量值比對(duì)談電子血壓計(jì)檢定注意事項(xiàng)

姜立斌 張杰梁

電子血壓計(jì)廣泛應(yīng)用于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭自用，其準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到人民身體健康，為保障民生，保證血壓計(jì)的量值統(tǒng)一，由福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織實(shí)施省內(nèi)電子血壓計(jì)量值比對(duì)工作，考察福建省內(nèi)各設(shè)區(qū)（市）計(jì)量院（所）、各縣級(jí)質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)所與福建省計(jì)量科學(xué)研究院之間電子血壓計(jì)檢定方法和檢定結(jié)果的一致程度，考察實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度以及檢定人員技術(shù)水平及數(shù)據(jù)處理的準(zhǔn)確程度。確保各級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確度均能保持在規(guī)定的范圍內(nèi)，實(shí)現(xiàn)省內(nèi)準(zhǔn)確一致的量值傳遞和可靠的量值溯源，從而保證各級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)量值的準(zhǔn)確、一致、可靠，更好地為經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)。主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室為福建省計(jì)量科學(xué)研究院，參比實(shí)驗(yàn)室為各設(shè)區(qū)（市）計(jì)量院（所）和各縣級(jí)質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)所。

1 比對(duì)方法及過(guò)程

1.1 比對(duì)樣品選擇

選取六臺(tái)電子血壓計(jì)。傳遞標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)參數(shù)見(jiàn)下表。

1.3 測(cè)量點(diǎn)選擇

選擇260mmHg、150 mmHg、60mmHg作為比對(duì)點(diǎn)

1.4 評(píng)估方式

比對(duì)結(jié)果的有效性用En值進(jìn)行評(píng)價(jià)，En值為各實(shí)驗(yàn)室比對(duì)結(jié)果與主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室參考值的差值與該差值的不確定度之比，計(jì)算公式如下：

式中：Uref——主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度;

Ulab——比對(duì)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度;

比對(duì)結(jié)果有效性的評(píng)判原則：

|En|≤ 1? ?參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果與參考值之差在合理的預(yù)期之內(nèi)，比對(duì)結(jié)果“滿意”。

|En| >1? ? 參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果與參考值之差沒(méi)有達(dá)到合理的預(yù)期，比對(duì)結(jié)果“不滿意”

為清晰表示能力驗(yàn)證的結(jié)果，將每一個(gè)參比實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果和測(cè)量不確定度用圖形來(lái)直觀表現(xiàn)出來(lái)，以第一組為例，從下圖可以直接看到第一組測(cè)量結(jié)果的分布情況和各個(gè)參比實(shí)驗(yàn)室不確定度評(píng)定的情況。

2 比對(duì)結(jié)果的問(wèn)題及分析

2.1 比對(duì)原始記錄

未按比對(duì)實(shí)施細(xì)則開(kāi)展試驗(yàn)，數(shù)據(jù)讀數(shù)錯(cuò)誤;測(cè)量結(jié)果未進(jìn)行數(shù)據(jù)俢約，示值誤差值錯(cuò)誤。

產(chǎn)生問(wèn)題的原因在于檢定員對(duì)比對(duì)實(shí)施細(xì)則理解不夠，計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)不牢。

2.2 不確定度評(píng)定報(bào)告

未按比對(duì)實(shí)施細(xì)則要求，采用極差法計(jì)算重復(fù)性分量;未按實(shí)際比對(duì)點(diǎn)逐點(diǎn)計(jì)算重復(fù)性分量;重復(fù)性分量和分辨力分量未按評(píng)定方法在合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度時(shí)舍去影響量中的較小值;不確定度評(píng)定結(jié)果報(bào)告與測(cè)量結(jié)果數(shù)據(jù)末位有效數(shù)位不一致;不確定度評(píng)定結(jié)果數(shù)值偏大，達(dá)到傳遞標(biāo)準(zhǔn)允許誤差值的1/2，測(cè)量結(jié)果可信度差。

產(chǎn)生問(wèn)題的原因在于檢定員對(duì)比對(duì)實(shí)施細(xì)則理解不夠，對(duì)不確定度分析內(nèi)容不夠熟悉，計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)不牢。

2.3 比對(duì)所用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器

采用技術(shù)指標(biāo)檢定不符合要求的標(biāo)準(zhǔn)器; 量值溯源單位不統(tǒng)一，校準(zhǔn)項(xiàng)目不齊全，主要技術(shù)指標(biāo)錯(cuò)誤;證書(shū)/報(bào)告未做有效性確認(rèn)。

產(chǎn)生問(wèn)題的原因在于檢定員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備情況不夠了解，未做有效性確認(rèn)。

3 幾點(diǎn)建議

3.1 加強(qiáng)設(shè)備管理

在平時(shí)實(shí)驗(yàn)室的管理方面，實(shí)驗(yàn)室人員要做到對(duì)本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的使用情況心里有數(shù)，檢查標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備以及配套設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)是否完好從而確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

3.2 加強(qiáng)人員培訓(xùn)

加強(qiáng)本實(shí)驗(yàn)室工作人員的定期培訓(xùn)，比如設(shè)備的使用和維護(hù)、新規(guī)程的宣貫、測(cè)量不確定度的分析及其他技能的培養(yǎng)和學(xué)習(xí)。

3.3 加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)督

在做好日常實(shí)驗(yàn)室管理的同時(shí)，要想在量值比對(duì)工作中達(dá)到預(yù)期滿意的效果，除了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)裝置進(jìn)行定期核查外，對(duì)檢定人員工作過(guò)程的監(jiān)督也是必不可少的。要建立監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)工作進(jìn)行抽查，在工作中提前發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，從而降低檢定校準(zhǔn)工作的出錯(cuò)率。

4 結(jié)束語(yǔ)

通過(guò)量值比對(duì)不僅考察了參比實(shí)驗(yàn)室對(duì)電子血壓計(jì)測(cè)量量值的一致程度，考察了各實(shí)驗(yàn)室無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的可靠程度，還提高了實(shí)驗(yàn)室計(jì)量人員的技術(shù)水平和數(shù)據(jù)處理能力，發(fā)現(xiàn)了日常工作中的存在問(wèn)題，積累了大量經(jīng)驗(yàn)。本次比對(duì)工作的開(kāi)展有效填補(bǔ)了空白，為不斷完善和提高各實(shí)驗(yàn)室計(jì)量水平，為保障血壓計(jì)量值溯源提供了有力的技術(shù)支撐。