我國公立醫院用藥安全法律問題探析

王若林

摘 要：公立醫院用藥安全直接關系著全國人民的生命安全和身體健康，我國公立醫院改革，公立醫院的藥物安全一直是一個備受關注的社會問題。自20世紀80年代末醫學改革開始以來，國內一直處于探索的過程中。國家在政策和財政支持方面的權力下放，導致了國內現行醫療體系中的兩個主要問題，即“以藥養醫”模式和醫療公益事業的衰落，這導致公立醫院在用藥安全方面面臨巨大挑戰。

關鍵詞：公立醫院;用藥安全;監管體制;醫患關系

中圖分類號：D922.16? 文獻標識碼：A? 文章編號：1673-2596（2019）09-0047-03

我國的公立醫院是不以營利為目的，向廣大百姓提供醫療服務的公益服務性場所。從藥品這個特殊商品來講“是藥三分毒”藥品一方面具有防治疾病的作用，另一方面也可能引起不良反應，這取決于是否安全合理地用藥，因而，合理的藥物治療能在確保治療效果的同時將使用藥物期間存在的風險降至最低。而本文主要探析的是作為我國用藥的主要場所——公立醫院的用藥安全問題，這也涉及醫師、藥師、護士及相關的醫務人員、患者及其監護人等各個環節的用藥行為。國內一直倡導推進公立醫院改革試點，解決人民就醫困難問題。但是新醫改實施至今仍然未能從根源上解決公立醫院用藥安全的問題。

一、我國公立醫院安全用藥的必要性分析

抗生素類藥品在我國大量使用，濫用抗生素類藥品的嚴重現象需要引起公立醫院對用藥安全問題的嚴峻性，以及安全用藥的緊迫性和必要性的重視。在公立醫院的用藥安全是國內新醫改的重中之重，是國內公立醫院改革的一個重要問題，這也是政府關注民生的重要體現，毋庸置疑，在國內建立一個良好有序的藥品市場秩序，具有十分重要的意義。

（一）安全用藥有助于公立醫院的自身建設

公立醫院安全用藥有助于其公益性的回歸，有助于培養一批高素質的醫務工作人員，更有助于其自身的發展建設。首先，公立醫院通過加強和完善用藥環節的管理和監督，克服“以藥養醫”的弊端，切實從病人的實際出發，安全用藥，有助于公立醫院高效、有序地運行。

（二）公立醫院藥品安全是全社會關注的普遍問題

公立醫院安全用藥的最直接受益者是患者。公立醫院規范使用藥物，嚴格根據《國家基本藥物目錄》，以遏制“以藥養醫”和醫院共“創收”的亂象，這可以在很大程度上降低患者的治療費用。這也能展現新醫改中“為群眾提供方便、價廉的醫療衛生服務”的理念，從另一個層面，也能有效促進解決百姓“看病難、看病貴”的問題。公立醫院藥品安全問題關系到國計民生，是我國公立醫院改革的重要環節。

二、我國公立醫院用藥安全的法律現狀及問題

（一）用藥監督機制缺失

目前來看，我國的公立醫院各項監督制度仍不夠完善。首先，從內部來看，公立醫院仍然延續“以藥養醫”的管理觀念和體制結構，以此為醫院及醫生和護士創收，而忽視了對用藥安全性的監督，這就造成了公立醫院用藥環節的內部監督的缺失。這也造成了很多嚴峻的問題——濫用抗生素、藥物配伍不當、盲目下方開藥等，特別是濫用抗生素的亂象，以致增強了細菌的耐藥性和加速病毒變異。輕者對患者的內臟器官、骨骼結構等各方面造成傷害，嚴重的會在殺死好細胞的同時，也會殺死人體內的好細胞，從而危及生命，人的生命只有一次，加強公立醫院安全用藥內部監督的重要性不容忽視，刻不容緩。

（二）醫務人員考核機制有待完善

受我國公立醫院的“以藥養醫”的體制影響，公立醫院的人事考核制度及薪酬管理制度存在很多問題，工資水平的評估指標不是服務水平和工作量化表，反而是醫務人員所用藥物的量和醫療費用的計量。此外，人事考核制度和薪酬管理制度也是導致這些問題的一大誘因。

對人事考核制度的科學性和合理性的質疑是顯然的，這導致掛鉤國內公立醫院醫務人員的工作態度和學習積極性。不完善的用人制度會導致他們忽視藥物的安全性，而不是提高服務質量;醫生開處方時，字跡較為潦草，由此導致藥師在取藥時不能保證取藥是否準確，存在取藥錯誤的風險;藥師在取藥前，缺乏對醫生開具的處方的合理性的仔細檢查和審核，易發生藥物配伍不合理的情況;護士在注射時選取位置及力度控制不夠準確，導致對患者病情或者健康不利的現象時有發生。醫務人員在公立醫院薪酬制度不完善，導致了醫務人員思索各種方式來填充他們的個人腰包，如用昂貴藥物處方或濫打吊瓶等，以便得到各式回扣。

三、導致我國公立醫院用藥安全法律問題的原因

（一）安全用藥法律規制不健全

完善我國公立醫院安全用藥管理法律法規的理念未能正確定位于安全醫藥之上;目前我國現行法律的監管都是存在與對藥品的監督和管理方面，而非藥品的使用安全，這不能順應人民對藥品使用環節安全性的需求，也不能順應自《食品安全法》修改以來人們對于食品藥品從“衛生”到“安全”的需求轉變?！端幤饭芾矸ā凡⑽匆幏豆⑨t院的安全用藥行為，但這恰恰是用藥問題的關鍵環節，不合理用藥行為可能直接導致醫療事故和藥物配伍禁忌，從而影響人們的生命和健康。1985年我國頒布的《藥品管理法》，經過十多年的實施，曾于2001年進行過修訂，然后實施至今。在該法的指導下，國內醫藥行業出現了商業賄賂、“以藥養醫”、醫院門診費用、住院費用居高、人民“看病難、看病貴”、公立醫院用藥安全等問題。

（二）管理機制不完善

首先，我國公立醫院絕大多數都屬于“管辦不分”，這就導致了政府既是公立醫院的所有者，又是經營者，公立醫院在這一體制下就產生了“以藥養醫”問題，這一問題也直接導致了有病就開大處方、無病也留院觀察或者開藥預防的這些惡果。“管辦不分”同時也導致我國公立醫院在用藥環節的外部監督中出現了監管空白，同是為了經濟效益的提高，因而也就對于一些用藥的不安全因素“睜一只眼閉一只眼”，這也給我國公立醫院用藥環節構成了安全隱患?！肮苻k不分”體制也導致我國公立醫院的公益性逐步退化，醫務人員的服務質量難以優化，這也形成了我國公立醫院用藥安全的潛在危機。

其次，我國公立醫院內部各部門之間，醫生和藥師之間，醫院領導與醫務人員之間的監督不力都可能導致我國公立醫院用藥安全問題。同時，運行機制不健全也表現在內部治理結構的不合理，公立醫院的決策、實施和監督都沒有獨立的機關來運行，從而導致在用藥環節的監督不到位，不能保證其用藥的安全性。

（三）我國公立醫院醫患關系緊張

現實中市場機制的導入，公立醫院作為市場主體，向病患提供醫療服務，直接或間接地導致醫院對其經濟效益的追求愈發重視，甚至作為其首要的價值目標。伴隨之的必然是昂貴的門診費、檢查費、住院費、濫用藥物等現象，特別遺憾的是一些高效又廉價方法被棄用。經濟效益和社會效益之間的偏差，也是公立醫院醫患關系日趨緊張的誘因之一。

四、我國公立醫院安全用藥的建議

（一）完善用藥管理法律法規體系

首先，完善全國人大制定的《藥品管理法》及其相關配套法律法規體系，建立正確的醫藥指南。它不應局限于關注藥品質量，而應考慮到藥品質量和醫院藥品的安全性，逐步形成立法的更高價值。鑒于過去某些藥物的相關法律規范不完善，加強管理公立醫院用藥環節，在修訂中應明確對國內公立醫院濫用抗生素的法律規定，使“有法可依”貫穿公立醫院管理使用藥物的各個方面，確保構建國內公立醫院安全用藥的法律保護網。

其次，修訂相關法律法規，如《藥品管理法》及其實施細則、《處方管理辦法》等，解決相關法律法規滯后性問題。使其與當前我國醫藥改革的實際情況及公立醫院改革現實需要適應與同步。在公立醫院的體制改革下，目前國內醫藥管理相關的法律法規應該修訂，適應新情況、新問題完善有關法規，使他們能與實際接軌。另外，北京市在公立醫院濫用藥降級處分上有了初步的嘗試和探索，在法律層面上，要逐步形成全國通用的固定監管機制，從而進一步的完善法律。在法律層面，"有法可依"只是解決這一問題的基礎和前提，是解決這些問題的第一步，為完善國內公立醫院藥品管理法律法規體系，后續行動也嚴格落實“有法必依，執法必嚴，違法必究”。

公立醫院藥品安全管理體制，主要依靠國家的強制力和當事人的訴訟權，法律和法規的具體執行需要國家強制力為依托，從而確立了法律的權威，規范和約束大眾群體。其次，完善法律和監管體系，只有在保護當事人的權利和利益過程中，才更體現了法律的價值。但在適用法律時應當適度，國家強制力應當適度介入，訴權在合法權益得到侵害之時適用，而不應當存在王海那樣運用訴權的行為。

（二）完善我國公立醫院用藥監管機制

首先，建立合理、獨立的法人制度，將公立醫院的建立和管理獨立實行，實施管理和經營權分離，鼓勵社會資源注入到公立醫院，由衛生行政機關嚴格實施行政管理和公立醫院的監管，全方位使公立醫院處于監督之下，完善公立醫院實行制度化的可能性，從而提高他們的外部監督和內部監督。此外，要健全公立醫院的人事考核體系和薪酬管理規定，使他們的工作考核和薪酬績效考核指標與藥物分開。同時加強外部監督，鼓勵行業有關組織、新聞媒體和個人評議入駐，以監督公立醫院的運行。

其次，對公立醫院的治理結構進行完善，加強對公立醫院的內部監督。探索學習國內各地實際情況的模式，如上海仁濟醫療管理公司模式、上海瑞金醫院集團模式、山東泰安中心醫院國有股份合作制改革模式、江蘇無錫市醫院托管模式、浙江東陽人民醫院董事會模式等。在某種程度上，董事會治理結構模型是公立醫院改革的一種理想模型，因為董事會的建立能真正體現權力的分散，平衡公立醫院各部門權力，提高公立醫院的效率和科學決策。然而公立醫院現行治理結構與此差異甚大，深入改革在一定程度上存在難度，如果操作不當，很可能流于形式。因此，公立醫院不能盲目跟風，應當根據具體情況摸索適合自己的模式。

最后，完善公立醫院人事制度和薪酬管理制度。雖然現行法律法規對公立醫院監督管理部門及其職責做出了明確規定，監管部門的分工和責任在一定程度上得到了規整。但是，在實際運作和實施過程中，需特別注意“分段”和“多頭”分工情況，因此在實踐中，應加強法律的全面協調運用，正確理解和應用政策，以避免“政策后遺癥”出現。

（三）加強患者權益保護

目前，在國內的醫療服務市場，社會效益和經濟效益不匹配，信息的不對稱性，患者在醫患關系中一般處于弱勢地位。因此，保護病人的合法權益是至關重要的，應進一步完善國內公立醫院藥品監管方面的法律監管體系，協調維護好醫生和患者雙方的合法權益，改善信息不對稱問題。當今社會的先進科學技術以及完善的法律制度體系能夠為信息對稱提供良好的技術支持和制度保障，同時也應當注意信息的正確性和普及程度。隨著科學技術發展和社會進步，互聯網和大眾媒體為醫藥信息的快速、廣泛的傳播提供了有利條件，完善的制度的傳播和普及降低了醫患的不對稱性，有助于保障患者的信息知情權。

綜上所述，我國公立醫院的用藥安全與公立醫院的自身建設息息相關，更與百姓的健康與生命安全密不可分，公立醫院的用藥安全更關系到我國醫療服務市場的健康有序發展。目前，公立醫院的用藥安全問題層出不窮，新情況、新問題不斷涌現，藥品安全是關系國民健康的重要問題。因此，我們應該從法律完善、醫院體制改革和醫患關系等方向著手，構建一系列的措施，確保公立醫院的用藥安全，促進公立醫院良性運行，解決關乎百姓生命安全的重大問題。

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（責任編輯 賽漢其其格）

Analysis on the Legal Problems of Drug Use Safety in Public Hospitals in China

WANG Ruo-lin

（Jiangxi University of Technology， Ganzhou 330013， China）

Abstract： the safety of drug use in public hospitals is directly related to the life safety and physical health of the people throughout the country. With the reform of public hospitals in China， the safety of drug use in public hospitals has always been a social issue of great concern. Since the late 1980s， China's medical reform has been a period of trial and error. The decentralization of national policies and the complete financial support in practical operation have led to two major problems in China's current medical system， namely， the system of "supporting doctors with medicine" and the decline of the public welfare of medical treatment， thus leading to huge challenges to the drug safety of China's public hospitals.

Keywords： Public Hospital; Drug Safety; Supervision System; Doctor-patient Relationship