天然創新的解決方案

張語晨

在中國國際益生菌行業交流論壇中，來自法國樂斯福集團諾斯事業部的鄔鵬宇經理向與會者介紹了尚未被廣大中國消費者所熟知的益生菌種類——酵母益生菌。當前，酵母屬益生菌開發數量較少，研究成果也遠遠少于細菌屬益生菌，而樂斯福的研究為酵母屬益生菌領域帶來了一些新的靈感和方向。

行業領軍，不斷深耕市場

法國樂斯福集團（以下簡稱“樂斯福”）是一家家族企業，至今已有165年的歷史，已成為全球酵母行業的領軍者之一。2017～2018年，樂斯福開始向發酵、營養源、工業生物技術等領域發展，現已完成多項人類營養類產品的研究，且公司在全球擁有眾多生產基地。僅在中國，樂斯福就擁有3家生產基地，并一直將中國市場視為一個研發創新的良好平臺。未來，樂斯福在將研發創新重點引入中國市場的同時，更會扎根中國市場。2018年，樂斯福人類營養與健康同全資收購的意大利諾斯合并組成樂斯福諾斯事業部，該事業部不僅制作研發營養酵母和酵母益生菌類產品，更希望為人類尋找最營養健康的益生菌解決方案。

發酵類益生菌產品在亞洲地區起步較晚，但其在歐洲已被稱為“超級食物”，知名度與受歡迎程度較高。這主要因為酵母這一元素本身含有約50%的蛋白質及約25%的纖維，而纖維中還有約15%為β-葡聚糖。與此同時，酵母還天然含有完整的B族維生素。正因如此，發酵類食品一直受到研究機構及益生菌企業的關注。酵母是一種天然含有多種綜合營養元素的微生物，在研究酵母的過程中，科學家除發現其對人體有很多益處外，還發現活的酵母能帶來某些益生菌功效。益生菌是在服用特定量后會對人體產生有益功能的活性微生物，目前被消費者熟知的主要為細菌屬益生菌，但是酵母益生菌（真菌屬益生菌）也是益生菌中非常重要的板塊。在網絡中搜索酵母益生菌產品，最出名的應當是布拉迪酵母，產品數量約為200～300。由此可見，酵母在除中國以外的各大地區都已被消費者所熟知并廣泛應用。

關注腸胃健康，開創更多新領域

行業交流論壇上，樂斯福分享了其獨有的兩種專利酵母益生菌菌株。其一是主要針對腹痛、腹脹或腸易激綜合癥等癥狀的酵母益生菌，其二則是針對女性私護的益生菌。酵母益生菌尚屬益生菌中相對冷門的研究發展方向，樂斯福基于自身在酵母行業的百年實踐經驗，對于酵母益生菌不斷展開研究并取得了顯著成果。該研究成果首先是一款針對腸胃疾病的菌株——益碧生?（ibSium），其為樂斯福研發篩選的專利菌株，菌株號為CNCM I-3856。益碧生?的形態跟其它益生菌有較大差異，它不是常見菌株的粉狀或珠狀，而是呈現小顆粒性狀，主要是因經過十幾個小時的高溫流化床工藝，在其外部迅速形成一層致密的酵母死殼以包裹住內部的活性酵母益生菌。該菌株為純天然酵母，外層酵母殼的保護使它具備強穩定性，可以在常溫下保持3年不失效。故從外部形狀來看，益碧生?就是一個顆粒形狀，而其酵母殼內部則有很多活性酵母益生菌。

目前，益碧生?已完成兩例人體臨床試驗及一例薈萃分析。第一項臨床研究針對200名腸易激綜合癥患者，采用最高規格的隨機雙盲對照臨床試驗;第二項臨床研究選取了379名腸易激綜合癥患者。通過兩例臨床試驗可以發現，益碧生?的已知功效主要有以下4點：第一，緩解腹部不適感;第二，緩解腹脹;第三，改善便秘;第四，減少腸道致病菌。目前兩項臨床試驗結果都已刊登發表。此外，樂斯福基于兩例臨床研究還完成了薈萃分析，即將臨床試驗數據綜合篩選后再進行研究。薈萃分析共研究了579名腸易激綜合癥患者的實驗數據，研究結果同樣刊登于專業雜志。樂斯福經過不斷實驗研究及薈萃分析，更加證實了益碧生?的功效。人體臨床試驗共有579名志愿者參與，足量樣本例數提高了益碧生?功效結論的論證強度，實驗結果則顯示益碧生?能夠安全快速地起效。

就益碧生?對受試者的影響而言，其緩解腸道疼痛的功效在受試者服用第2周時就已有所顯現;第4～8周，感到腸道疼痛減輕的受試者人數顯著高于安慰劑對照組;8周后如果停止服用益碧生?，受試者的腸道疼痛程度恢復到與對照組相同的水平，這表明持續服用益碧生?酵母益生菌能顯著改善腸道疼痛與不適。雖然，連續服用2個月的周期可能相對較長，但治療腸易激綜合癥是一個漫長的過程，而益碧生?從服用后第2周就能夠開始發揮作用，服用2個月就出現較為顯著的療效。實驗中，第12周時已經有約14%的受試者出現腹脹緩解的情況。試驗后采取的薈萃分析也可以看出，共約有12.3%的受試者腹脹癥狀有所減輕。通過薈萃分析及2個臨床實驗結果不難看出，益碧生?對腹部疼痛及腹脹等情況均有緩解作用。另一方面，在針對1161名消費者所做的跟蹤實驗中，對腸胃疼痛和腹脹兩個數據的分析均顯著證明了該產品的有效性——約96%的消費者通過長期跟蹤并與醫生進行面對面溝通后表示益碧生?有效改善了腹部舒適度，且在服用15天左右后就能明顯感受到效果，所有的消費者也都一致認為自己對益碧生?的耐受性良好，且絕大部分消費者都認為益碧生?有實際療效。

為什么酵母益生菌能夠擁有緩解腸胃癥狀的功效呢？那是因為酵母益生菌對腸道致病菌有共聚能力——在電子顯微鏡下可以看到，酵母益生菌會將其自身共聚粘附在大腸桿菌表面，且酵母是一種外源菌，不會在人體體內定植，所以7天以內酵母益生菌會被排出體外，與此同時其會帶走這些致病菌或有害菌。

益生菌在女性私護領域的發展與研究

樂斯福研發的另外一款專利菌菌株——Quatreflora? Biotic主要針對女性私護。與市場上大多數產品不同，樂斯福更多關注霉菌屬陰道炎。益生菌已被證實對陰道炎有改善作用，但具體改善過程需要先研究清楚維持陰道微生態平衡和導致失衡的因素。目前，樂斯福已完成了3項臨床前實驗和1項臨床試驗，2019年還在進行有更多受試者參與的臨床實驗。由于感染陰道白色念珠菌的女性樣本較難獲取，因此臨床實驗主要選取了22名患陰道念珠感染的女性，運用隨機雙盲試驗與對照組進行對比。經過兩個月的實驗后，可以看到Quatreflora? Biotic菌株可以有效清除白色念珠菌。相比于對照組，Quatreflora? Biotic降低了約57%的在陰道定植的白色念珠菌，這證明該菌株能較為有效地抑制白色念球菌過度繁殖的情況，從而降低陰道念珠菌感染的復發幾率。對比數據而言，至少復查一次的患陰道白色念珠菌女性的復發風險降低約54%，兩個月即確認其能清除白色念珠菌。

談及女性益生菌，目前很多消費者認為既然益生菌有諸多功效，那么是否可以將它當成一個主要的治療手段呢？從樂斯福的角度來看，其一直倡導女性益生菌只是作為一個預防性補充或輔助治療措施。

酵母益生菌是一項創新、安全和有效的解決方案，但在中國的發展時間較短，中國市場尚無銷售太多產品，法規方向也并不清晰，所以樂斯福一直在積極參與法規的制定，在2019年及今后3年可能會有重要的行業相關法規出臺，到時候酵母益生菌也會有更多的機會進入消費者的視野。相信酵母益生菌能為用戶帶來更新鮮和更多差異化的產品。