明確益生菌產品定義，建立行業統一框架

王翠竹 張聰

隨著人們健康意識的提高，“益生菌”早已不是什么陌生的名詞。目前，對益生菌最新、最權威的官方定義來自于2002年聯合國糧農組織和世界衛生組織——益生菌是當足量補充時，對宿主健康有益的、活的微生物。雖然我國益生菌行業起步較晚，但發展較為迅速，2010年我國益生菌產品市場規模約為222億元，到2017年就已升至553億元，年化增長率達17%。如該增長速度得以維持，預計2023年我國益生菌產品有望達到1420億元的市場規模。

據資料顯示，在我國的益生菌市場原料端方面，美國杜邦和丹麥科漢森兩家公司占據約85%的份額，國內僅有4家公司產值在千萬以上。在應用端方面，約85.9%的益生菌應用進入一般食品領域，約8.6%進入保健品和藥品領域，約5.6%的益生菌循環于食品工業生產流程中，約78.4%的益生菌進入發酵乳制品領域，以上諸多領域是我國益生菌產業增長的重要動力。保健食品（膳食補充劑）方面，我國市場受外資品牌主導，大量國外成品通過跨境電商渠道進入中國——據2017年淘寶數據顯示，澳洲品牌life-space占據整個跨境益生菌產品銷量的47.36%。國內行業整體起步較晚，法規限制以及大眾市場對益生菌制品的認識滯后等原因導致了國內益生菌成品端的發展落后于國外。

6月18日于上海富豪環球東亞酒店舉辦的首屆中國國際益生菌行業交流論壇（Probiotics China）中，國際益生菌協會（以下簡稱“IPA”）執行董事George Paraskevakos對行業情況進行了整體介紹，針對益生菌在國際和中國的不同發展狀況及益生菌本身的市場現狀發表了演講，并與現場來賓分享了IPA協會近年的工作和研究成果。

益生菌市場情況概述

近年來，益生菌產業發展迅速。據中國食品科學技術學會益生菌分會數據顯示，2005年至今，全球益生菌產品市場保持高速增長態勢，增長率約為10%～15%，其中亞太地區的益生菌市場表現搶眼。近期，亞太區益生菌消費規模的全球占比進一步擴大，達到47%，遠高于歐洲的22%、北美16.5%和中東6.5%。就2018年全球市場情況而言，益生菌的總零售值約為440億美元，相較于5年前的380億美元有了較大提升。從行業內部看，益生菌補充劑市場廣闊，市場占比約為13%，發展呈上升趨勢且市場占有率增速加快。

George Paraskevakos介紹，IPA協會致力于同各國食品相關領域的監管者一同拓展益生菌項目，并在全球建立國際益生菌協會辦公室，提出針對健康管理者與消費者的教育項目，出版發行眾多與益生菌主題相關的文章。作為國際非政府、非盈利組織，IPA協會的研究內容包羅萬象——一直致力于推動整個益生菌生態鏈上中下游行業的發展。目前，協會共有100多個成員公司，他們來自全球30多個國家，遍布益生菌行業的各個領域;擁有1900多位科學家、研究人員、學者和其他利益相關者，專注于益生菌科研領域的研究與發展。這也十分貼合IPA協會的愿景——為益生菌行業提供參考，促進全球益生菌安全有效食用，推動建立益生菌的行業標準，成為全球監管機構公認的益生菌權威機構，讓終端用戶也能了解更多益生菌的相關情況。

“中國益生菌市場雖然起步較晚，但發展速度與潛力不容小覷，由已知數據可以發現，中國益生菌市場的銷售量由2018年占亞太市場的47%上升到2019年的53%。中國益生菌行業正處于剛剛騰飛的狀態，IPA希望可以積極融入中國市場，幫助中國企業共同處理益生菌行業面臨的問題。”George Paraskevakos在談到我國的益生菌行業的發展時滿懷期待的說道。

益生菌是什么？

益生菌是通過定殖在人體內，改變宿主某一部位菌群組成的一類對宿主有益的活性微生物。其通過調節宿主黏膜與系統免疫功能或調節腸道內菌群平衡，促進營養吸收，從而產生有利于宿主健康的單微生物或組成明確的混合微生物。

“各國對益生菌的定義大多基于聯合國糧農組織和世界衛生組織的定義，這也導致各國在制定益生菌相關政策時，其具體的益生菌指南有所差異。”George Paraskevakos繼續說道，“對定義理解不同使各國在益生菌安全方面的要求有所不同，而關于‘微生物是否有益這一問題，對其的定義理解為對人體有益的微生物不一定是益生菌?！?/p>

在日常生活中，大眾所熟知的傳統產品如酸奶含片等，其產品標簽可使購買者看出食品所含菌種，而如今很多非傳統產品也都標明含有益生菌，但究竟該產品是否含有益生菌人們不得而知——很多產品其實并不含有益生菌，由于定義上存在模糊之處，很多商家借機標注“含有益生菌”等字樣以吸引消費者。這種行為不僅降低了用戶的使用體驗，對于政府監管也產生了許多不利因素，甚至對于整個食品市場都有一定的影響?！翱傊?，益生菌行業的發展整體而言是積極向好的，但益生菌并不能包治百病，企業應當謹慎使用益生菌，政府部門也應當明確對于益生菌的詮釋。要想讓益生菌在不同國家推廣，企業就應注意該國的政策與要求，確認產品是否具備在該國銷售的條件?！盙eorge Paraskevakos總結道。

科學層面的益生菌

當前，全球共有21000余篇關于益生菌的文章、文獻及評論，其研究主要涉及益生菌對腸胃和健康的影響，以及當前備受關注的益生菌在藥品中的應用方面。可見，對益生菌的研究在科學層面的認知與理解幾乎一致。自人們發現益生菌以來，其對于人體健康的作用一直是研究的熱點。近年來，益生菌的部分功能得到了科學證實，市場上各類益生菌產品隨之層出不窮，作為代表性產品的益生菌乳制品已逐漸成為現代人養生的“新寵”。但從專業角度來看，益生菌的安全性與有效性始終值得考量與研究，其改善腸道菌群平衡的作用機制仍是學界重要的熱門研究課題。

基于各項研究，企業需要思考的是科學研究應怎樣運用、轉化以為商業化服務。目前，益生菌市場監管環境復雜混亂，各國在WHO（世界衛生組織）對益生菌定義的基礎上制定了多種法規、指南及框架，其對益生菌的用法各不相同，認定也有所不同，這會影響消費者對于益生菌的理解?！癐PA希望能夠改善這一混亂的局面，充分了解實際應用的結果，加強與政府溝通，了解其對行業及理論商業化的看法?！盙eorge Paraskevakos誠懇的說道，“以加拿大為例，其為IPA在2009～2010年溝通的第一個政府部門，且獲得良好反饋——加拿大政府建立了益生菌安全標準，并對企業進行評估，要求企業出具安全聲明以證明自身產品的可靠性?！币约幽么鬄槌晒Ψ独?，美國、巴西、歐洲部分國家均與IPA協會建立了溝通合作，推動益生菌的標簽推廣、益生菌教育在用戶中的普及，從而幫助各國建立益生菌清單。

又如阿根廷，其設立了專項專家委員會并明確益生菌相關定義，針對益生菌商業化發展建立了專業協議及框架。此外，阿根廷政府主動采取措施——與國際食品法典委員會接觸并頒布了一系列非強制性、非主導性的原則與框架，推動各國監管措施走向一致。但這項工作頗具難度，其涉及多國法規，因此想要使各國法律具有一致性需要經過漫長的協商與探討。當然，這樣的統一對于益生菌行業將產生巨大的正面影響，有利于減少政策法規對制造商的監管盲點及定義混淆情況，必將成為行業典范。

與此同時，IPA協會成員與我國政府及企業進行積極溝通，探討了關于食品添加劑及其行業未來的發展方向，并介紹了加拿大政府較為成功的行業模式。未來，IPA將推動我國市場監督管理總局與加拿大政府的合作，建立協調一致的規定。George Paraskevakos說：“IPA希望能夠完成一系列白皮書，普及益生菌教育，最終達到降低醫療保健成本，提升公民健康福祉的目標，推動中國益生菌行業的長期健康發展?！?/p>