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2019-11-01 06:16:18趙瑩瑩趙如森崔玉忠王永濤
中國醫藥科學 2019年18期
趙瑩瑩 趙如森 崔玉忠 王永濤 辛 超
山東省淄博市臨淄區人民醫院腫瘤內科，山東淄博 255400
非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要病理類型，發病率及死亡率高居惡性腫瘤的首位。本病早期無明顯癥狀或癥狀不典型，容易錯過治療時機，大多數患者待發現時已處于中晚期，無法進行手術根治。目前，臨床治療晚期NSCLC 的方案較多，但5 年生存率仍較低[1]。近年來，分子靶向治療是臨床藥學研究的新領域，表皮生長因子受體絡氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）在本病的治療中受到廣泛關注，已被證實可用于表皮生長因子受體（EGFR）突變狀態明確的晚期NSCLC 治療[2]。鹽酸?？颂婺釣槲覈灾餮邪l的第3 個EGFR-TKI 藥物，具有較好的療效及安全性[3]。本研究進一步分析埃克替尼在晚期NSCLC 靶向治療中的效果，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
將2017 年1 月～2018 年1 月在我院腫瘤科治療的86 例晚期NSCLC 患者隨機分為兩組。觀察組43 例，男19 例，女24 例，年齡54～78 歲，平均（65.7±7.2）歲，Ⅲ期25 例、Ⅳ期18 例；對照組43 例，男20 例，女23 例，年齡52～79 歲，平均（65.3±7.8）歲，Ⅲ期24 例、Ⅳ期19 例；納入標準：所有患者均符合晚期NSCLC 診斷標準，經組織病理學或細胞學檢查明確診斷，經CT 檢查明確腫瘤病變范圍及臨床分期，并行EGFR 基因突變檢測；其中，19delete 突變35 例、21L85R 突變47 例、18G719X 突變4 例；排除標準：嚴重肝腎功能障礙者、藥物過敏者；兩組患者的年齡、性別、病理分期、EGFR 基因突變類型等比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法
對照組行化療，給予第1、8 天長春瑞濱25mg/m2靜脈滴注，第1～3 天順鉑30mg/m2靜脈滴注，21d為1 個化療周期。在此基礎上，觀察組服用鹽酸?？颂婺幔ㄘ愡_藥業股份有限公司，H20110061），125mg/次，3 次/d[4]。兩組均每4 周復查1 次CT，觀察病灶變化，并常規行血尿常規、肝腎功能檢查，治療至病情出現進展為止。
1.3 療效判定標準
根據世界衛生組織（WHO）關于肺癌的療效標準，分為CR、PR、SD、PD 四個等級。客觀緩解率=（CR+PR）/ 總例數×100%，疾病控制率=（CR+PR+SD）/總例數×100%[5]。
1.4 觀察指標
所有患者均隨訪1 年至死亡，記錄癥狀緩解時間、疾病進展時間、平均生存時間；不良反應按照美國國立癌癥研究所制定的毒性標準（NCI-CTC 3.0）判定評級[6]，評估有無皮疹、腹瀉、胃腸道不適、轉氨酶輕度升高、放射性肺炎等不良反應發生。
1.5 統計學方法
采用統計學軟件SPSS19.0 對數據進行統計分析，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，臨床特征與療效相關性用r檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組患者近期療效比較
觀察組客觀緩解率為48.84%、疾病控制率為86.05%，明顯高于對照組的27.91%、69.77%（P＜0.05）。見表1。
表1 兩組患者近期療效比較[n（%）]
2.2 兩組患者癥狀緩解時間、疾病進展時間、平均生存時間比較
觀察組癥狀緩解時間明顯短于對照組，而疾病進展時間、平均生存時間明顯長于對照組（P＜0.05）。見表2。
表2 兩組患者癥狀緩解時間、疾病進展時間、平均生存時間比較（）
表2 兩組患者癥狀緩解時間、疾病進展時間、平均生存時間比較（）
2.3 兩組患者不良反應發生率比較
觀察組皮疹、腹瀉、胃腸道不適、轉氨酶輕度升高等不良反應發生率與對照組相比無明顯差異（P＞0.05），但觀察組放射性肺炎發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。見表3。
3 討論
晚期NSCLC 最佳的治療方案是局部放療加全身化療，但容易產生嚴重毒副反應，患者的耐受性較差，存在較高化療失敗率[7]。近年來，分子靶向藥物為本病的治療提供了一種有效且安全的治療方法。臨床實驗證實，TKI 治療適用于存在EGFR 基因突變的患者，其他未突變患者的療效敏感性較差[8-9]。酪氨酸激酶抑制劑能競爭性結合受體胞內部三磷酸腺苷結合位點，使自體磷酸化受阻，酪氨酸激酶活性被阻斷，抑制下游信號傳導，阻礙EGFR 活化，避免一系列細胞效應的發生[10-11]。埃克替尼在2014 年被CFDA 批準用于晚期EGFR 基因突變的NSCLC 一線治療。它是有個用于治療肺癌的EGFR-TKI，可抑制腫瘤細胞內血管生成，防止腫瘤細胞遠處轉移，促進腫瘤細胞的凋亡[12-17]。
表3 兩組患者不良反應發生率比較[n（%）]
本研究結果顯示，觀察組客觀緩解率為48.84%、疾病控制率為86.05%，明顯高于對照組的27.91%、69.77%（P＜0.05）；觀察組癥狀緩解時間明顯短于對照組，而疾病進展時間、平均生存時間明顯長于對照組（P＜0.05）；觀察組皮疹、腹瀉、胃腸道不適、轉氨酶輕度升高等不良反應發生率與對照組相比無明顯差異（P＞0.05），但觀察組放射性肺炎發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。充分證明埃克替尼對晚期NSCLC 的治療效果確切，能加快癥狀緩解速度，在一定程度上減慢病情進展，延長生存時間，且安全性高，能提高晚期的生活質量。
綜上所述，埃克替尼在晚期NSCLC 靶向治療中的效果良好，具有減毒增效作用，值得在臨床推廣使用。
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1.2 方法
對照組行化療，給予第1、8 天長春瑞濱25mg/m2靜脈滴注，第1～3 天順鉑30mg/m2靜脈滴注，21d為1 個化療周期。在此基礎上，觀察組服用鹽酸?？颂婺幔ㄘ愡_藥業股份有限公司，H20110061），125mg/次，3 次/d[4]。兩組均每4 周復查1 次CT，觀察病灶變化，并常規行血尿常規、肝腎功能檢查，治療至病情出現進展為止。
1.3 療效判定標準
根據世界衛生組織（WHO）關于肺癌的療效標準，分為CR、PR、SD、PD 四個等級。客觀緩解率=（CR+PR）/ 總例數×100%，疾病控制率=（CR+PR+SD）/總例數×100%[5]。
1.4 觀察指標
所有患者均隨訪1 年至死亡，記錄癥狀緩解時間、疾病進展時間、平均生存時間；不良反應按照美國國立癌癥研究所制定的毒性標準（NCI-CTC 3.0）判定評級[6]，評估有無皮疹、腹瀉、胃腸道不適、轉氨酶輕度升高、放射性肺炎等不良反應發生。
1.5 統計學方法
采用統計學軟件SPSS19.0 對數據進行統計分析，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，臨床特征與療效相關性用r檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。
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表1 兩組患者近期療效比較[n（%）]
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表2 兩組患者癥狀緩解時間、疾病進展時間、平均生存時間比較（）
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2.3 兩組患者不良反應發生率比較
觀察組皮疹、腹瀉、胃腸道不適、轉氨酶輕度升高等不良反應發生率與對照組相比無明顯差異（P＞0.05），但觀察組放射性肺炎發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。見表3。
3 討論
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表3 兩組患者不良反應發生率比較[n（%）]
本研究結果顯示，觀察組客觀緩解率為48.84%、疾病控制率為86.05%，明顯高于對照組的27.91%、69.77%（P＜0.05）；觀察組癥狀緩解時間明顯短于對照組，而疾病進展時間、平均生存時間明顯長于對照組（P＜0.05）；觀察組皮疹、腹瀉、胃腸道不適、轉氨酶輕度升高等不良反應發生率與對照組相比無明顯差異（P＞0.05），但觀察組放射性肺炎發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。充分證明埃克替尼對晚期NSCLC 的治療效果確切，能加快癥狀緩解速度，在一定程度上減慢病情進展，延長生存時間，且安全性高，能提高晚期的生活質量。
綜上所述，埃克替尼在晚期NSCLC 靶向治療中的效果良好，具有減毒增效作用，值得在臨床推廣使用。
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