微生物檢驗(yàn)結(jié)果的主要影響因素及質(zhì)量控制策略的相關(guān)研究

馮王富 譚榮朝 張春玲 賴賓霞

1.廣東省陽(yáng)江市婦幼保健院檢驗(yàn)科，廣東陽(yáng)江 529500；2.廣東省陽(yáng)江市婦幼保健院婦產(chǎn)科，廣東陽(yáng)江 529500；3.廣東省陽(yáng)江市婦幼保健院檢驗(yàn)科微生室，廣東陽(yáng)江529500

微生物檢驗(yàn)對(duì)臨床疾病的診斷和質(zhì)量有著積極的意義，其檢驗(yàn)的結(jié)果，不僅可對(duì)其患者疾病診斷，提供一定參考依據(jù)，且可指導(dǎo)患者治療方案的選擇[1-3]。病原菌感染后，患者需要接受準(zhǔn)確性較高的微生物檢驗(yàn)，通過(guò)檢驗(yàn)結(jié)果，來(lái)對(duì)感染病原菌確定，以此使得患者，接受更加科學(xué)化的治療[4]。但是在實(shí)際的微生物檢驗(yàn)中，較易受到微生物種類、病原體積等的影響，加之檢驗(yàn)人員的操作技能不良，而對(duì)其檢驗(yàn)的結(jié)果造成影響，從而影響患者疾病的準(zhǔn)確診斷和治療[5-6]。因此，加強(qiáng)微生物檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)影響因素的分析，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制對(duì)策，十分必要。本研究主要對(duì)微生物檢驗(yàn)結(jié)果的主要影響因素及質(zhì)量控制策略進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2016 年8 月～2017 年8 月微生物檢驗(yàn)對(duì)象500 例為對(duì)照組，以2017 年9 月～2018 年9 月微生物檢驗(yàn)對(duì)象500 例為實(shí)驗(yàn)組。實(shí)驗(yàn)組中，其血液樣本269 例，尿液樣本102 例，痰液樣本59 例，其他樣本70 例。對(duì)照組中，其血液樣本271 例，尿液樣本105 例，痰液樣本63 例，其他樣本61 例。兩組資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 影響因素 （1）檢驗(yàn)人員操作技能，微生物檢驗(yàn)時(shí)，不良的人為因素，會(huì)對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果，產(chǎn)生不良負(fù)性影響。在實(shí)施微生物檢驗(yàn)的過(guò)程中，檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)的要求實(shí)施操作，確保操作的規(guī)范性。若檢驗(yàn)人員，其難以熟練對(duì)操作技能掌握，在操作中，未能嚴(yán)格實(shí)施規(guī)范操作，則會(huì)對(duì)檢驗(yàn)的質(zhì)量造成影響。（2）樣本處理規(guī)范性，樣本采集、樣本運(yùn)輸、樣本保存以及樣本的檢驗(yàn)，屬于系統(tǒng)的過(guò)程，在實(shí)施每個(gè)環(huán)節(jié)的操作時(shí)，均應(yīng)嚴(yán)格對(duì)相關(guān)的流程和規(guī)范遵守，若處理樣本中存在問(wèn)題，則會(huì)影響檢驗(yàn)的結(jié)果。若樣本采集時(shí)存在污染、未能采用無(wú)菌容器放置樣本、樣本保存溫度、時(shí)間不當(dāng)、檢驗(yàn)方法不規(guī)范，則會(huì)對(duì)檢驗(yàn)的質(zhì)量造成影響。如對(duì)痰液標(biāo)本采集，其相關(guān)注意事項(xiàng)較多，若患者自行對(duì)痰液標(biāo)本留取，則可能出現(xiàn)不合格取材的情況；尿液標(biāo)本進(jìn)行微生物檢驗(yàn)，其不合格的發(fā)生率也較高，主要原因是標(biāo)本采集后未能在1h 內(nèi)檢驗(yàn)或標(biāo)本受到污染。（3）檢驗(yàn)方法科學(xué)性，檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)中，可能會(huì)采用不同的檢驗(yàn)方法，但是其不同的方法，會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，從而出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果誤差的情況。對(duì)科學(xué)的檢驗(yàn)方案制定，檢驗(yàn)人員，其應(yīng)根據(jù)需要檢驗(yàn)的相關(guān)微生物，以檢出率最高的方法實(shí)施檢測(cè)，以此提高微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)人員需要按照生理學(xué)反應(yīng)、形態(tài)學(xué)反應(yīng)來(lái)對(duì)每個(gè)標(biāo)本仔細(xì)檢查，但是實(shí)際工作中，雖然檢驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施完善、設(shè)備先進(jìn)，但是其檢驗(yàn)方案不當(dāng)，仍然可直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的精確性。

1.2.2 質(zhì)量控制策略 對(duì)照組實(shí)施常規(guī)質(zhì)量控制管理。實(shí)驗(yàn)組則實(shí)施針對(duì)性質(zhì)量控制管理，具體為：（1）質(zhì)量管理體系健全，檢驗(yàn)中心根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，積極對(duì)質(zhì)量管理體系，進(jìn)行建立和健全，形成嚴(yán)格的管理體系、規(guī)章制度，包括作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等，使得檢驗(yàn)人員能夠?qū)ο嚓P(guān)的工作制度遵守，不斷提高其質(zhì)量管理意識(shí)。在規(guī)章制度中，需要對(duì)樣本處理、采集的具體流程明確，合理使用培養(yǎng)基和試劑，加強(qiáng)檢驗(yàn)環(huán)境的監(jiān)測(cè)，包括培養(yǎng)箱、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、凈化室等，在實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)，必須穿隔離服，合理對(duì)檢驗(yàn)廢棄物處理，檢驗(yàn)結(jié)果須由科室主任確認(rèn)。同時(shí)，定時(shí)對(duì)檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)工作質(zhì)量評(píng)估，以此提高其工作的責(zé)任心。（2）檢驗(yàn)人員培訓(xùn)，微生物檢驗(yàn)，其對(duì)于技術(shù)含量要求高，檢驗(yàn)的工作，較為精細(xì)，同時(shí)檢驗(yàn)人員，其素質(zhì)水平與其檢驗(yàn)結(jié)果，之間關(guān)系較為密切。因此，在檢驗(yàn)人員上崗前，應(yīng)接受系統(tǒng)化的培訓(xùn)，確保其能夠熟練對(duì)各項(xiàng)檢驗(yàn)技術(shù)掌握，并對(duì)檢驗(yàn)的流程明確。為檢驗(yàn)人員進(jìn)行專項(xiàng)的培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化其思想教育，使其意識(shí)到，確保微生物檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要性，不斷提高其使命感以及其責(zé)任心，嚴(yán)格對(duì)各項(xiàng)操作規(guī)程遵守，并持續(xù)對(duì)專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)，并學(xué)習(xí)理論知識(shí)，以此對(duì)檢驗(yàn)差錯(cuò)的發(fā)生控制，將檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提高。（3）樣本管理規(guī)范，應(yīng)根據(jù)國(guó)家的規(guī)定，以標(biāo)準(zhǔn)的方法采集標(biāo)本，以規(guī)范化的程序運(yùn)送以及儲(chǔ)存標(biāo)本，根據(jù)不同類別的樣本，應(yīng)區(qū)別進(jìn)行對(duì)待，確保樣本管理的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。實(shí)施標(biāo)本采集時(shí)，即應(yīng)對(duì)無(wú)菌操作確保，避免出現(xiàn)樣本污染的情況，且應(yīng)合理對(duì)采集量控制。樣本采集完成后，實(shí)施密封保護(hù)，并及時(shí)送檢。檢驗(yàn)人員在使用培養(yǎng)基、檢驗(yàn)試劑之前，應(yīng)查看其是否過(guò)期。（4）加強(qiáng)日常維護(hù)，高品質(zhì)檢驗(yàn)儀器要，在微生物檢驗(yàn)中應(yīng)用，十分必要，同時(shí)，高品質(zhì)的檢驗(yàn)環(huán)境，對(duì)微生物檢驗(yàn)，也有著重要的意義。在無(wú)菌室使用前，應(yīng)采用紫外線照射進(jìn)行殺菌處理，采用高壓消毒滅菌的方法對(duì)器械處理，定時(shí)對(duì)微生物檢驗(yàn)儀器校準(zhǔn)、保養(yǎng)，并做好相應(yīng)的記錄。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組微生物檢驗(yàn)結(jié)果差錯(cuò)率以及檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)分（總分100 分，分?jǐn)?shù)越高，即代表檢驗(yàn)質(zhì)量越好）進(jìn)行分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS21.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，檢驗(yàn)差錯(cuò)率等計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)分等計(jì)量資料采用t 檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組檢驗(yàn)差錯(cuò)率分析

實(shí)驗(yàn)組微生物檢驗(yàn)差錯(cuò)率（1.40%）明顯低于對(duì)照組檢驗(yàn)差錯(cuò)率（5.20%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組檢驗(yàn)差錯(cuò)率分析

2.2 兩組檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)分分析

實(shí)驗(yàn)組微生物檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)分明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。如表2。

表2 兩組檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)分分析（，分）

表2 兩組檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)分分析（，分）

組別 n 檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)分實(shí)驗(yàn)組 500 93.45±2.80對(duì)照組 500 81.26±3.60 t 59.766 P 0.001

3 討論

在疾病診斷中，微生物檢驗(yàn)可提供重要的依據(jù)。臨床為患者實(shí)施治療時(shí)，需要對(duì)其感染的相關(guān)病原菌確定[7-8]，從而更加合理為其實(shí)施藥物治療干預(yù)。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展，使得微生物檢驗(yàn)的價(jià)值在不斷的提高，其檢驗(yàn)的結(jié)果可對(duì)患者疾病診斷和治療提供依據(jù)[9-10]，因此，確保微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量，十分必要。但是在實(shí)際微生物檢驗(yàn)的過(guò)程中，會(huì)受到各種因素的影響，而出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的情況，從而影響疾病的診斷和治療[11]。

本研究顯示，實(shí)施針對(duì)性質(zhì)量控制管理的實(shí)驗(yàn)組，其微生物檢驗(yàn)差錯(cuò)率（1.40%）明顯低于常規(guī)質(zhì)量控制管理的對(duì)照組檢驗(yàn)差錯(cuò)率（5.20%）；且實(shí)驗(yàn)組微生物檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)分（93.45±2.80）分明顯高于對(duì)照組微生物檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)分（81.26±3.60）分。表明，針對(duì)性質(zhì)量控制的實(shí)施，可減少微生物檢驗(yàn)的差錯(cuò)率，將微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量提高。微生物檢驗(yàn)標(biāo)本采集存在一定的難度，且樣本的運(yùn)輸、儲(chǔ)存中，也可能出現(xiàn)污染的情況，檢驗(yàn)人員不規(guī)范操作、技術(shù)水平較低，也會(huì)影響檢驗(yàn)的質(zhì)量[12-13]。因此，加強(qiáng)微生物檢驗(yàn)結(jié)果影響因素的分析，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量管理對(duì)策，有著積極的意義。在質(zhì)量控制管理中，應(yīng)不斷對(duì)各項(xiàng)管理體系健全和完善，詳細(xì)規(guī)范檢驗(yàn)人員的操作規(guī)程以及樣本的管理，積極評(píng)估微生物檢驗(yàn)的工作情況，以此促進(jìn)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的提高[14-15]。

綜上所述，對(duì)微生物檢驗(yàn)結(jié)果造成影響的相關(guān)因素較多，應(yīng)加強(qiáng)其影響因素的分析，并實(shí)施針對(duì)性的質(zhì)量控制策略，以此保證微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。