質量管理體系與產品研發體系的融合建設探索

■ 馬芳 李海濤 張靜靜 杜姣婧 / 中國航發哈軸

中國航發運營管理系統（AEOS），是關于各運營類業務流程建立、運行、控制和持續改進的一整套管理規范，為各類業務流程提供從體系架構到流程設計以及方法論的支撐。AEOS包含產品研發、生產制造、供應鏈管理和服務保障4個主要價值鏈，其中產品研發體系是AEOS的核心內容，決定了航空發動機技術及產品的競爭力,而質量管理體系的作用也不容忽視。

產品研發體系的建設，是以愿景和問題為導向，從試點工作入手，以經驗積累為基礎，廣泛借鑒企業最佳實踐，自下而上拉動各級流程優化的過程。然而，由于各部門的職能不同，相關業務差別較大，受傳統研制經驗的影響，產品研發體系與質量管理體系之間“兩張皮”現象日益突出，如何從根本上解決這個問題，成為產品研發體系建設的首要任務。本文從質量管理體系與產品研發體系的互通性入手，基于中國航發哈軸產品研發體系建設工作，淺談如何將質理管理體系有機地融入產品研發體系的建設之中。

圖1 單一過程要素示意

質量管理體系與產品研發體系的關系

定義和內涵

質量管理體系（QMS）是在質量方面指揮和控制組織的管理體系，是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策，涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產、檢驗、銷售、交付等全過程的活動要求。

產品研發體系（AEOS-YF）是針對產品全生命周期研發過程的完整解決方案，以研發流程為牽引，以技術基礎要素（方法工具、標準規范和工程數據）和信息系統為支撐，實現跨地域、跨組織、跨專業的團隊協作，優化項目管理，支撐航空產品研發全過程。產品研發體系是生產制造體系、供應鏈管理體系、服務保障體系的基礎，并為它們提供技術輸入。

從兩者的定義和內涵可以看出，質量管理體系注重從質量方面來指導組織建立其必需的、系統的質量管理模式，更加注重質量與管理，其范圍涵蓋了顧客需求、設計研制、生產、檢驗、銷售、交付等全過程；而產品研發體系則是通過體系要素的建設，來規范產品研發過程，更加注重研發與技術，并融入管理要素，其范圍涵蓋了產品生命周期的全部活動。

構成及方法

質量管理體系采用過程方法，這是一種國際質量管理界公認的、并被實踐證明富有成效的質量管理的基礎科學方法。所謂過程方法，就是將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，并對各過程及其相互作用進行系統的規定和有效控制，以實現其預期結果和整體績效。因此，掌握過程方法，對于建立、實施質量管理體系具有舉足輕重的基礎作用，對于提升質量管理水平和效益至關重要，單一過程要素組成如圖1所示，主要包含輸入源、輸入、活動、輸出、輸入接收方及控制和檢查點等6大基本要素。

產品研發體系是以技術流程為主線，通過構建與完善流程體系，將所有關聯業務進行整合，來支撐產品研發全過程。流程體系是反映企業所有業務的框架模型。它通過標準的流程語言，分層分類地展現了企業所有業務信息。流程體系可以分為頂層框架、業務域層、邏輯關系層和活動層4個層次，流程體系分層分類框架圖如圖2所示。

為了詳細地說明每項技術活動的內容，流程中的各項技術活動應展開至最底層，按照背景環境的要求，流程活動單元包含：輸入、輸出、控制項、使能項（如圖3所示），通過對流程中的各項活動進行詳細說明，最終達到能夠切實指導開展實際工作的程度。

圖2 流程體系分層分類框架圖

兩者的關系

將質量管理體系中的單一過程要素與產品研發體系中的活動單元進行類比（見表1），可以發現兩者僅要素的名稱不同，但其本質是相同的。由此向上延伸，質量管理體系中相互聯系的單一過程組成了過程集；產品研發體系中若干個具有邏輯關系的活動組成了邏輯關系層，若干個相互關聯的邏輯關系層單元又組成了業務域層，故QMS中的過程集與AEOS-YF中的業務域層、邏輯關系層相對應。質量管理體系中所說的組織通常包含了產品研發體系頂層框架中所規劃的戰略、運營、管理與支持三大類內容，表2是質量管理體系與產品研發體系主線對比表。

表1 質量管理體系與產品研發體系組成要素對比

表2 質量管理體系與產品研發體系主線對比

產品研發體系建設思路

目前，中國航發哈軸產品研發體系建設思路是結合各項業務活動來確定相應的業務流程，通過梳理流程活動單元，即輸入、輸出、控制項和使能項，輔以先進的技術管理方法及信息化手段，考慮質量管理體系的相關要求，形成自主研發體系。該方法是在充分借鑒產品研制經驗的基礎上，不斷優化、固化業務流程，其主線為產品研制全過程，但在建設過程中需多次對照質量管理體系條款，考慮質量管理體系的符合性要求，符合性檢查工作量大，容易產生疏漏。在質量管理體系與產品研發體系的關系分析中，質量管理體系中的“單一過程”與產品研發體系技術流程的“活動單元”本質上相同，有鑒于此，可以將兩者融合考慮。

圖4詳細地描述了基于質量管理體系進行流程體系建設的思路，將質量管理體系中的過程、條款按照業務邏輯關系使其“流程化”，將業務主線流程的活動與“流程化”后的質量管理體系活動相對應，如圖4（a）所示，由于質量管理體系主要是針對影響產品質量的各個過程提出的通用性要求，不能夠用來指導開展具體的業務工作。將二者進行相互融合后，不僅涵蓋了質量管理體系的全部內容，同時又結合業務實際工作，保證了流程的完整性。但僅基于此，并不能高效地指導研發活動，需要融入產品研制經驗，豐富產品研發體系內容，進行優化完善，如圖4（b）所示，優化的基本原則是在原流程的基礎上“只增不減”（紫色部分），目的是為了保證質量管理體系的符合性和流程活動的完整性，最終形成完全符合質量管理體系要求的、能夠高效指導產品研發活動的產品研發體系。

表3 質量管理體系過程

圖4 產品研發體系建設思路

質量管理體系（GJB9001C）已經明示的QMS過程如表3所示。以C3產品和服務的開發為例將其“流程化”，由于此過程是由多個子過程組成的過程集，也是產品研發體系建設中的重要業務域，主要涉及《質量管理體系（GJB9001C）》中的第8章“運行”，具體又包括如下條款：“8.1 運行的策劃和控制”“8.2 產品和服務的要求”“8.3 產品和服務的設計和開發”“8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制”“8.5 生產和服務提供”“8.6 產品和服務的放行”“8.7不合格輸出的控制”。

以8.1、8.2、8.3、8.5為主要業務進行業務域設計，其余條款作為支持業務融入其中，按圖5所示命名規則將此業務域分解成圖6所示子業務域。

將“L2-3：設計和開發（8.3）”繼續進行分解成如圖7所示業務單元，質量管理體系中8.3條款規定的其子條款如下：“8.3.1 總則”“8.3.2設計和開發策劃”“8.3.3 設計和開發輸入”“8.3.4 設計和開發控制”“8.3.5設計和開發輸出”“8.3.6 設計和開發更改”“8.3.7 新產品試制”“8.3.8 設計和開發的試驗控制”。

將圖7所示的各業務單元繼續分解至業務活動，同時將產品研發活動與之相互融合。QMS中8.3.3條款內容為設計和開發的輸入，僅規定了產品設計之初如何全面考慮輸入要求，缺少如何開展產品設計，無法指導開展產品設計工作，因此為保證流程的完整性，在融合過程中，要結合產品結構和功能的特點，保留相應的流程活動，如圖8所示，圖中L4-9～L4-13等活動是結合軸承設計規范、軍工產品研制階段定義等進行的流程活動，融合后的流程與QMS的符合性強，且流程無斷點。

圖5 設計和開發主要業務域

圖6 設計和開發主要業務域

圖7 設計和開發主要業務單元

質量管理體系與產品研發體系融合的原則

在質量管理體系與產品研發體系融合建立過程中，須遵循以下原則。

一是以質量體系中的主要過程集進行業務域、業務單元的劃分，以具體的質量條款與產品研發體系的業務活動進行對標。

二是QMS中的條款與產品研發體系的活動存在無法對應的情況，可以以文件要求或表單的形式貫徹執行。

三是以流程最底層活動單元為基準與QMS詳細條款對標，其上一級僅標識出該業務單元或業務域所在的QMS大致條款即可。

四是QMS中某些條款可能貫穿于整個研發體系建設過程中。例如，風險管理思維是貫穿于整個GJB9001中，這也是在產品研發甚至是企業管理中應考慮的因素之一。同樣，成文信息也是在整個產品研制活動都會涉及的條款，對于此類條款，要重點考慮，避免遺漏。

五是由于QMS中規定的業務范圍較寬泛，需結合業務經驗將產品研制的主要業務活動與之相互融合，形成完整的產品研發技術流程主線。

圖8 業務分解示例

結束語

本文從質量管理體系中過程方法的應用和產品研發體系流程體系的構建為出發點，尋求二者之間的共通之處，結合產品研發體系建設經驗，探索融合搭建產品研發體系的新思路。提出將質量管理體系主要過程“流程化”，結合產品特點和業務經驗，融合建立產品研發體系。同時，以設計和開發過程為例，簡要敘述了如何開展流程搭建，為后續開展產品研發體系建設拓寬思路。