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生物領域乘風破浪的鏗鏘玫瑰

2023-06-08 15:28:09熊紫含
中國經貿導刊 2023年5期
關鍵詞:質量企業

熊紫含

南京諾唯贊生物科技股份有限公司(股票代碼688105)成立于2012年,坐落于南京國家級經濟技術開發區,是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發和產品開發的生物科技企業。依托于自主建立的關鍵共性技術平臺,先后進入了生命科學、體外診斷、生物醫藥等業務領域,是國內少數同時具有自主可控上游技術開發能力和終端產品生產能力的研發創新型企業,致力于智造“生物芯片”,持續為生物科技行業發展注入新活力。

胡小梅于2017年加入諾唯贊,作為諾唯贊生物科技股份有限公司董事、副總裁,她認為這家公司的研發實力是不容置疑的,從2012年成立到2017年,短短五年就發展成為國內生物試劑龍頭企業,市場潛力巨大。胡小梅覺得把自己投資到這樣一家公司是值得的。作為一家科技型企業,諾唯贊從頭到腳都透露著年輕的氣息,而正因為年輕,所以敢想敢做;因為年輕,所以無畏創新。進入諾唯贊之后,胡小梅全面負責公司戰略管理、推動政產學研合作及企業內部管理及創新,她找到了自身可以發揮更大價值的空間,驗證了當時選擇加入諾唯贊是正確的決定。

一、重視研發管理,推動企業發展

胡小梅來到公司后,號召研發質量相關負責人系統性梳理了公司項目申報及產品注冊申報的流程。牽引研發管理、產品注冊和科研項目等申報組織和運行管理,累計并成功獲批108項體外診斷產品注冊證。諾唯贊體外診斷事業部是公司三大業務板塊之一,自主研發、生產POCT診斷試劑,包括量子點免疫熒光試劑、膠乳增強免疫比濁試劑和膠體金免疫層析試劑等,共有心腦血管、炎癥感染、優生優育、胃功能、自體免疫、腎功能、慢病管理和呼吸道8個系列免疫診斷產品及配套質控品,目前已是國內心肌標志物、感染標志物產品最齊全的企業之一。據諾唯贊官方資料顯示,公司已獲得授權專利100項,其中發明專利37項,推動企業朝著更高質量發展。在商業秘密保護方面,公司嚴格按照政府部門指導,根據企業商業秘密容易被泄露的情況,擬定了商業秘密管理體系以及配套制度,并通過多種渠道、多種手段、多個機制去加強企業商業秘密保護工作,激發創新活力。

胡小梅不斷創新工作思路和工作方法,在其帶領下,諾唯贊充分利用海內外資源,堅持高品質自主研發,打造稀缺產品核心競爭力,立足于專業能力和不懈創新,通過優質的產品和服務,持續為客戶創造價值,為公司立志成為國際一流、國內領先的民族生物科技企業作出了突出貢獻。

二、招攬優秀人才,產學研緊密結合

胡小梅主導諾唯贊承擔建設江蘇省工程技術研究中心等3個省級研發中心、江蘇省博士后創新實踐基地,為企業招攬眾多優秀人才,充分發揮企業和高校、科研院所等多方優勢和積極性,提高企業的技術創新能力,促進產學研用緊密結合,加快科技成果轉化。2022年10月17日,澳門民眾青年會南京文化考察團赴諾唯贊開展青年人才交流活動,胡小梅代表公司向考察團致歡迎辭,對遠道而來的考察團表示熱烈歡迎,此次活動加強了青年團體之間的交流溝通,展現了新時代青年風采,“諾唯贊是一家年輕有活力的公司,我們愿意為廣大有志青年尤其是剛出校門的大學生們提供發展平臺。”諾唯贊擁有一支強勁的研發團隊,研發創新隊伍超700人,由分子生物學、酶學、免疫學、生物信息學、有機化學和材料學等多領域復合型研發人員組成,其中46%的研發人員擁有碩士及以上學歷。

三、響應政府號召,加快科技成果轉化

諾唯贊始終秉承創新,致力突破,堅持從技術源頭開始研發,依托自主核心技術,搭建自主可控的關鍵共性技術平臺,可快速、高效、規模化地進行產品開發,現有200余種基因工程重組酶和1000余種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料,擁有1000多個終端產品,可廣泛應用于科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等領域。近三年,諾唯贊的產品已助力海內外研究團隊發表文章2170篇,總影響因子達20854。2022上半年,諾唯贊助力中科院、清華大學、北京大學等單位于Nature、Cell、Molecular Cancer等主流期刊共發表文章337篇,累計影響因子突破3487。這些成果的取得離不開胡小梅對人才團隊建設的重視,在任職期間,積極主導公司申報并承擔江蘇省科技成果轉化、江蘇省重點領域共性技術攻關項目等十余項省市重大專項,響應政府號召,為推進產業鏈創新鏈深度融合,大幅提升科技創新力、競爭力、影響力貢獻企業力量。

四、重視發展質量,加大投入力度

“諾唯贊的生產過程嚴格遵守ISO9001、ISO13485的質量體系要求,在諾唯贊質量高于一切,質量重于泰山。”這是胡小梅認為諾唯贊能夠讓萬千客戶滿意的原因之一。諾唯贊依據中國《藥品生產質量管理規范》(2010版)及生物制品附錄、ICH Q7原料藥GMP指南、ICH Q10制藥質量體系和ISO9001:2015《質量管理體系》等行業法規,基于mRNA酶原料生產特點,建立諾唯贊卓越生產質量管理體系,涵蓋質量保證、質量控制、生產管理、物料和產品、廠房設備、驗證、機構與人員、研發、市場、采購、生產工藝與記錄、質量標準與檢測等體系模塊,依托高技術含量的生產、質量、研發團隊,全面保障諾唯贊卓越生產質量管理體系穩定運行。在胡小梅的主導下,諾唯贊申報并斬獲了國家“專精特新”小巨人企業、中國獨角獸、江蘇省服務型制造示范企業、第16屆“江蘇青年五四獎章”入圍集體、江蘇省最具成長高科技企業、江蘇精品、南京市制造業單項冠軍企業、南京市總部企業、南京市百強高新技術企業、南京市市長質量獎(提名獎)等眾多榮譽,這些榮譽是對諾唯贊重視質量發展的肯定,也是對諾唯贊未來更好發展的激勵。

五、承擔社會責任,貢獻企業力量

2020年新冠疫情蔓延,在防疫物資最緊缺困難的時候,諾唯贊第一時間響應南京市委市政府號召,克服諸多問題,以“戰時狀態”全力推進公司復工復產,有效保障了南京市疫情防控需求。作為疫情期間江蘇省內首家獲批生產檢測試劑盒的企業,胡小梅女士帶領公司團隊向國際國內提供了從核酸檢測原料(截至2022年底已提供約34億人份)、新冠抗體檢測試劑盒(截至2022年底已提供超5000萬人份、江蘇省首個獲批上市的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒)、新冠抗原檢測試劑盒(截至2022年底已提供約3.4億人份,國內非應急審批之一、江蘇省首個獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,診斷快速、操作便捷、對設備和人員要求相對核酸檢測較低)到新冠中和抗體和疫苗評價試劑、新冠疫苗原料的全套診療方案,為國際國內疫情防控作出了巨大貢獻。

猴痘疫情暴發后,諾唯贊也是在第一時間基于免疫及分子診斷原料快速開發平臺,提供優質全面的抗體、抗原、核酸原料,助力相關企業完成產品開發。同時,自成立以來,諾唯贊積極參與公共衛生事業建設,在非洲豬瘟、疾病攻克中發揮重要力量,用科技助力國家生物安全建設,幫助人類戰勝重大傳染病、腫瘤、自身免疫疾病!

“科技成就健康生活”是諾唯贊的使命,也是胡小梅選擇加入諾唯贊并愿意為之奮斗的理由。諾唯贊在發展過程中持續高標準要求自己,迎接挑戰、追求成長、奮力向前。未來,諾唯贊希望成為讓世界認可的民族生物企業,為社會、為科研作出更大貢獻!

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