復方斑蝥膠囊聯合XELOX 化療方案對胃癌術后患者的臨床療效

畢 瓊， 李江佩， 曹 赤， 孔祥波

（北京市健宮醫院檢驗科，北京100009）

胃癌是目前最常見的一種消化道惡性腫瘤，發病率位居全國惡性腫瘤的首位，患者死亡率極高，嚴重危害人類健康［1］。胃腸道作為人體較為特殊的器官，主要作為未消化和吸收機體所必須的營養物質，是機體重要的內源性物質器官［2］，而且對機體免疫具有重要的調節作用和黏膜屏障作用，不僅隱匿于體內，同時還與外界相互關聯。

目前，對于胃癌的治療仍以手術為主［3］，但大量臨床研究顯示［4-5］術后患者有一半左右會出現不同程度的復發轉移，5 年生存率仍然較低，故采用化療等手段已被廣大臨床醫師認可。本研究探討復方斑蝥膠囊聯合XELOX 化療方案奧沙利鉑聯合卡培他濱對胃癌術后患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015 年3 月至2017 年5 月收治于北京市健宮醫院檢驗科的85 例行手術治療的胃癌患者，采用隨機數字表法分為觀察組（44例） 和對照組（41 例），2 組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經醫院倫理委員會批準同意。

表1 2 組患者一般資料比較Tab.1 Comparison of general data between the two groups

表1 2 組患者一般資料比較Tab.1 Comparison of general data between the two groups

組別 例數／例 男性別／例女年齡／歲 KPS 評分／分 腫瘤直徑／cm AJⅡCC期 腫 瘤分期Ⅲ期／例觀察組 44 28 16 56.48±7.95 85.27±6.29 4.28±1.26 26 18對照組 41 23 18 57.36±8.41 86.02±7.63 4.52±1.31 24 17

1.2 納入、排除標準

1.2.1 納入標準 ①符合胃癌相關診斷標準；②均行胃癌根治術治療，術后明確病理診斷；③年齡25～75 歲；④治療前未接受放療、化療；⑤瘤體直徑2～8 cm；⑥自愿簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①合并嚴重心功能不全；②合并嚴重肺部疾病、肝腎功能不全；③合并代謝性或內分泌疾病。

1.3 給藥

1.3.1 對照組 給予XELOX 化療方案，具體為第1 天，靜脈注射奧沙利鉑（江蘇奧賽康藥業股份有限公司，國藥準字H20064297） 130 mg／m2；第1～4 天，口服卡培他濱（上海羅氏制藥有限公司，國藥準字H20073024） 1 000 mg／m2，2 次／d。21 d 為1 個周期，共3 個周期。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上加用復方斑蝥膠囊（重慶希爾安藥業有限公司， 國藥準字Z19993409，0.25 g／粒） 口服，3 粒／次，2 次／d。

1.4 指標檢測 ①電化學發光免疫法檢測血清腫瘤標志物，包括血清糖類抗原125（CA125）、胚胎抗原 （CEA）、 血清糖類抗原199 （CA199）；②流式細胞儀檢測外周血T 淋巴細胞亞群，包括CD3＋、CD4＋、CD8＋、CD4＋／CD8＋；③不良反應發生率。

1.5 統計學分析 通過SPSS 22.0 軟件進行處理，計量資料以表示，組間比較采用t 檢驗；計數資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗。P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 血清腫瘤標志物 表2 顯示，治療后2 組CA125、CEA、CA199 水平顯著降低（P ＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05）。

表2 2 組血清腫瘤標志物比較Tab.2 Comparison of serum tumor markers between the two groups

表2 2 組血清腫瘤標志物比較Tab.2 Comparison of serum tumor markers between the two groups

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05

組別 時間 例數／例 CA125／（IU·mL-1） CEA／（ng·mL-1） CA199／（IU·mL-1）觀察組 治療前 44 60.17±12.41 36.92±9.21 86.73±11.28治療后 44 19.75±5.27*＃ 12.46±3.04*＃ 24.85±6.49*＃對照組 治療前 41 59.86±14.72 38.05±9.58 85.94±13.41治療后 41 29.58±7.48* 19.67±4.25* 31.42±8.44*

2.2 免疫功能指標 表3 顯示， 治療后2 組CD3＋、CD4＋、CD4＋／CD8＋顯著降低 （P ＜0.05），以對照組更明顯（P＜0.05），但CD8＋均無顯著變化（P＞0.05）。

表3 2 組免疫功能指標比較Tab.3 Comparison of immune function indices between the two groups

表3 2 組免疫功能指標比較Tab.3 Comparison of immune function indices between the two groups

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05

組別 時間 例數／例 CD3＋／% CD4＋／% CD8＋／% CD4＋／CD8＋觀察組 治療前 44 50.37±3.12 31.85±5.94 29.67±3.42 1.08±0.12治療后 44 46.58±2.86*＃ 27.68±3.69*＃ 30.05±4.11 0.92±0.07*＃對照組 治療前 41 49.82±3.85 30.48±5.47 29.15±3.64 1.09±0.11治療后 41 42.85±2.10* 23.51±4.02* 29.89±3.96 0.82±0.05*

2.3 不良反應發生率 表4 顯示，觀察組不良反 應發生率顯著低于對照組（P＜0.05）。

表4 2 組不良反應發生率比較Tab.4 Comparison of occurrence rates of adverse reactions between the two groups

3 討論

胃癌患者在術中可能存在腹腔種植轉移、腫瘤轉移灶清除不徹底等情況，故術后采取必要的化療是鞏固療效的關鍵［6-7］。目前，XELOX 化療方案（奧沙利鉑聯合卡培他濱） 是胃癌患者常用化療方案，但臨床研究顯示單純化療仍難以有效抑制腫瘤，同時存在較高的遠期復發轉移率［8-10］。復方斑蝥膠囊主要成分為斑蝥素，具有顯著的破血祛瘀、攻毒蝕瘡功效，可用于各種原發性癌癥的輔助治療［11］，而且方中還包含黃芪、人參、刺五加等補益類中藥，有助于患者免疫力的提高［12-13］。研究顯示［14-15］，它能有效逆轉H22 肝癌小鼠免疫抑制狀態，有效提高免疫力，從而發揮抗腫瘤的作用。

越來越多的薈萃分析證明，腫瘤發生發展與機體多項血清學指標及免疫狀態密切相關［16］。對于血清腫瘤標志物而言，一般認為它是反映腫瘤存在和轉移程度的重要指標，也可存在于正常組織中，但水平均處在正常范圍內，而當胃癌發生時有明顯變化，故通過檢測其水平可較準確地了解胃癌臨床分期、轉移情況、預后發展［17］。本研究結果顯示，治療后2 組患者CA125、CEA、CA199 水平均較治療前顯著降低，以觀察組更明顯，與相關報道一致［18］，提示復方斑蝥膠囊可有效降低血清腫瘤標志物水平，有助于化療效果提升。

CD3＋、CD4＋、CD4＋／CD8＋可較好地反映患者機體免疫功能，本研究發現治療后2 組患者上述3種指標均較治療前顯著降低，以對照組更明顯，提示化療后導致機體免疫功能降低，而復方斑蝥膠囊有助于減輕化療對其的影響［19-20］。另外，觀察組患者不良反應發生率明顯低于對照組，表明復方斑蝥膠囊可提高化療耐受性及生活質量。

綜上所述，復方斑蝥膠囊聯合XELOX 化療方案可有效降低胃癌術后患者血清腫瘤標志物水平，有助于保護機體免疫功能，同時能減輕不良反應發生率，從而提高化療耐受性及生活質量，值得臨床推廣應用。