頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的臨床應用效果及不良反應研究

何軍華

（江西省銅鼓縣人民醫院 銅鼓 336200）

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是第3 代頭孢類抗菌素，是頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉（β-內酰胺酶抑制劑）組成的一種復方制劑，具有廣譜、高效的特點，臨床上具有良好的治療效果，應用也十分廣泛[1]。但該藥在臨床治療過程中較易發生過敏反應，主要表現為惡心嘔吐、蕁麻疹、發熱、腹瀉、嗜酸性粒細胞增多、血壓下降等[2]。隨著臨床上應用越來越廣泛，該藥的不良反應也呈逐年上升的趨勢，成為臨床使用該藥的障礙。本研究對頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的臨床治療效果及不良反應進行了觀察。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年3 月～2018 年3 月就診的108 例需抗感染治療的患者作為研究對象，其中男56 例，女52 例；年齡16～78 歲，平均年齡（47.0±6.3）歲；呼吸道感染35 例，尿路感染18 例，腹腔感染11 例，皮膚組織感染28 例，骨骼、關節感染6 例，其它感染10 例。

1.2 治療方法 所有患者均給予常規對癥、支持治療，在此基礎上給予注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（國藥準字H20020597）靜脈滴注。用法為2.0 g 頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉加入100 ml 0.9%的氯化鈉溶液中，2次/d。1 個療程7 d，治療2 個療程。治療期間，患者未給予其它抗生素治療，密切觀察患者的不良反應。

1.3 觀察指標（1）觀察所有患者的治療效果。療效評價標準：參考新版《抗菌藥物臨床應用指導原則》（2015）的解讀[3]，根據患者臨床癥狀及體征、實驗室檢查結果對臨床療效進行評價。痊愈：患者炎癥感染癥狀、體征完全消失，白細胞水平恢復正常；好轉：患者炎癥感染癥狀、體征好轉，白細胞水平部分改善；無效：患者炎癥感染癥狀、體征無好轉，白細胞水平無改善。臨床有效率=（痊愈例數+好轉例數）/總例數×100%。（2）觀察不良反應發生情況。觀察皮疹、惡心、嘔吐、高熱、腹瀉、過敏性休克、血小板減少、肝功能受損等不良反應的發生情況。

1.4 統計學處理 數據處理采用SPSS17.0 統計學軟件，計數資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以表示，采用t檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床效果 通過基礎對癥治療及頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療，108 例患者痊愈65 例，好轉36 例，無效7 例，臨床有效率達93.52%（101/108）。

2.2 不良反應發生情況 該藥不良反應發生情況為：男性多于女性，老年患者多于年輕患者；治療過程中有23 例患者出現不良反應，包括皮膚及附件損害、胃腸系統損害、呼吸系統損害、肝膽系統損害、血液系統損害及全身反應，總發生率為21.30%；其中皮膚及附件損害較多，發生率為10.19%；胃腸系統損害其次，發生率為6.48%；其它損害較為罕見。見表1。

表1 不良反應累及系統、器官的主要臨床表現

3 討論

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是一種復方制劑，主要用于治療細菌感染導致的呼吸、泌尿等系統的疾病，抗菌譜較廣[1]。其主要抗菌活性成分為頭孢哌酮和舒巴坦。其中，頭孢哌酮通過抑制細菌細胞壁黏肽在繁殖期的合成達到殺菌效果，但頭孢哌酮對β-內酰胺酶的穩定性差，易被其水解[4]；舒巴坦屬于β-內酰胺酶抑制劑，能有效抑制β-內酰胺酶活性，舒巴坦雖屬于廣譜抗菌藥物，但其抗菌效應較弱。頭孢哌酮和舒巴坦的復合應用，不僅能抵抗頭孢哌酮的降解[5]，提高頭孢哌酮的穩定性，還增強了舒巴坦的抗菌效應，在臨床得到廣泛應用[6]。

目前，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已在臨床中得到廣泛應用，主要通過靜脈注射的方式給藥，一般連續給藥2 周后，療效顯現。本研究在常規治療基礎上加用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉，臨床有效率為93.52%（101/108）。但臨床上也發現，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的長期大量使用會導致不良反應的發生。本研究中有23 例患者出現不良反應，發生率為21.30%；其中皮膚及附件損害較多，發生率為10.19%；胃腸系統損害其次，發生率為6.48%。因此，筆者認為，使用該藥物進行治療時，應注意以下幾點：（1）嚴格按照說明書適應證及使用劑量，重視藥品禁忌及慎用事項，同其它藥物聯合使用時注意藥物間配伍禁忌；（2）需詳細了解患者既往有無藥物過敏史，做好藥敏試驗，謹慎給藥，嚴格控制給藥劑量和給藥方式；（3）治療過程中需密切監測患者的生命體征，一旦患者出現嚴重不良反應，應立刻停止給藥，及時采取吸氧、強心、升壓等急救措施，并給予營養心肌治療，直到患者的呼吸、心率和血壓基本恢復正常。

國家藥品不良反應監測中，《藥品不良反應信息通報》針對頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉提出風險警示[7]，因此，臨床使用該藥物時應嚴格詢問患者過敏史，警惕使用過程中產生雙硫侖樣反應。如有長期飲酒患者，用藥前12 h 內飲酒者應暫緩使用，給藥后需叮囑患者直至停藥后5～7 d 內不得飲酒，以避免不良反應的發生，并嚴格按照說明書用法用量使用，做到臨床合理用藥，確保用藥的安全性。