中藥塌漬促進膝關節骨關節炎腓骨截骨術后功能康復

黎清交 張四清 楊家林 朱紹瓊 張法慈 范星華

[摘要] 目的 研究中藥塌漬對膝關節骨關節炎患者腓骨截骨術后功能康復的效果。 方法 選取2016年5月～2018年8月于我院就診的60例膝關節骨關節炎腓骨截骨患者，將其隨機分為兩組，每組30例，治療Ⅰ組行單純腓骨截骨，治療Ⅱ組行腓骨截骨加早期中藥塌漬，觀察兩組患者治療后疼痛、功能、活動范圍、肌力、屈曲畸形、關節穩定性等情況（VAS及HSS評分）。 結果 治療后兩組1個月、6個月HSS評分和VAS評分優于治療前，差異有統計學意義。治療Ⅱ組治療1個月、6個月后HSS評分高于治療Ⅰ組，差異有高度統計學意義（P<0.001）;治療Ⅱ組治療1個月、6個月VAS評分低于治療I組，差異有高度統計學意義（P<0.01）;治療Ⅱ組總有效率優于治療Ⅰ組（P<0.01）。 結論 早期中藥塌漬可較好地促進膝關節骨關節炎腓骨截骨術后功能康復，中藥塌漬藥物取材方便，操作簡單，居家可行，無服藥胃腸道反應和肝腎功能損害等優勢，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 中藥塌漬;腓骨截骨術;膝關節骨關節炎;功能康復

[中圖分類號] R274.9? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）20-0136-04

The method of "Tazi" in traditional Chinese medicine in the promotion of functional rehabilitation of knee osteoarthritis after fibular osteotomy

LI Qingjiao ZHANG Siqing YANG Jialin ZHU Shaoqiong ZHANG Faci FAN Xinghua

Department of Orthopedics， Xingguo County Hospital of TCM in Jiangxi Province， Xingguo 342400， China

[Abstract] Objective To study the effect of "Tazi" method in traditional Chinese medicine on the functional rehabilitation after fibular osteotomy in the patients with knee osteoarthritis. Methods 60 patients with knee osteoarthritis undergoing fibular osteotomy who were admitted to our hospital from May 2016 to August 2018 were selected and randomly divided into two groups， with 30 patients in each group. The treatment group Ⅰ was given fibular osteotomy alone， and the treatment group Ⅱ was given fibular osteotomy combined with early "Tazi" method in TCM. The pain， function， range of motion， muscle strength， flexion deformity， joint stability and other indicators（VAS and HSS scores） were observed in both groups after treatment. Results The HSS score and VAS score at 1 month and 6 months after treatment in both groups were better than those before treatment， and the differences were statistically significant. The HSS scores in the treatment group Ⅱ were higher than those in the treatment group Ⅰ at 1 month and 6 months after treatment， and the differences were statistically significant（P<0.001）; the VAS score in the treatment group Ⅱ was lower than that in the treatment group Ⅰ at 1 month and 6 months after treatment， and the differences were statistically significant（P<0.01）; the total effective rate was better in the treatment group Ⅱ than in the treatment group Ⅰ（P<0.01）. Conclusion Application of early Tazi method in traditional Chinese medicine can better promote the functional recovery of knee osteoarthritis after fibular osteotomy. For Tazi method in traditional Chinese medicine， it is convenient to collect drug materials， easy to operate， and feasible for household use. It has the advantages of being free of gastrointestinal reactions and liver and kidney dysfunctions， and is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Tazi in traditional Chinese medicine; Fibular osteotomy; Knee osteoarthritis; Functional rehabilitation

膝骨性關節炎（Knee osteoarthritis，KOA）是一種慢性退行性骨關節疾病。我國中老年人群中癥狀性KOA的患病率為8.1%[1]，隨著我國老年患者的增多呈不斷升高的趨勢，嚴重影響日常生活質量，心身痛苦，給社會造成巨大的經濟負擔[2];目前腓骨截骨術治療骨性關節炎膝內翻畸形得到廣泛應用[3]。結合本地風寒濕痹型中醫分型患者多見[4，5]，研究中藥塌漬早期對此型患者腓骨截骨術后康復效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月～2018年8月60例膝關節骨關節炎腓骨截骨就診的患者，均符合膝關節骨關節炎診斷標準和中醫的診斷標準及納入標準，且所有患者均簽署知情協議書。采用隨機、同期對照的試驗設計方法，分為單純腓骨截骨組（以下簡稱治療Ⅰ組）、腓骨截骨加早期中藥塌漬組（以下簡稱治療Ⅱ組）。其中治療Ⅰ組患者男18例，女12例，年齡43～72歲，平均（53.15±3.24）歲，病程3個月～7年，平均（2.14±0.52）年;治療Ⅱ組患者男17例，女13例，年齡42～72歲，平均（53.04±3.07）歲，病程3個月～8年，平均（2.02±0.49）年。兩組患者在性別、年齡、病程以及病情輕重等方面比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2納入、排除標準

1.2.1 病例選擇標準? 西醫診斷標準：根據中華醫學會骨科學分會在2007年制定的骨關節炎診治指南修訂版為標準選擇膝關節骨性關節炎患者。同時根據中醫診斷標準選取符合寒濕痹型中醫分型的患者[6]。

1.2.2 試驗病例標準? （1）納入標準（全符合）[7]：①成年，膝關節骨性關節炎;②臨床表現以內側間室病變為主;③膝關節內側間隙變窄（X線顯示）;④膝關節內側間隙疼痛為主要癥狀（可為活動性疼痛、靜息痛、或指壓痛）;⑤負重位X光片下肢力線測量存在膝內翻畸形;⑥保守治療無效。（2）排除標準（有以下一項者）：①負重位X線片膝外翻畸形、外側間室狹窄，外側間隙疼痛為主;②風濕性疾病導致的關節炎、感染性關節炎等關節疾病;③既往有外傷病史，膝關節主要韌帶存在不同程度損傷導致的關節疾病。（3）病例的剔除：①選病歷時不嚴格，將不符合納入標準的病例納入;②觀察期內服用了本課題禁止使用的其他中西藥物及治法;③臨床資料不全，致無法判定結果的病例;④治療過程中出現嚴重并發癥者;⑤病情加重，需要采取積極措施治療者;⑥治療方療法的禁忌證。（4）病例的脫落：觀察期內因各種原因退出本治療者，任何原因致不能完成本試驗觀察者。

1.3治療方法

1.3.1 治療Ⅰ組? 完善術前相關檢查后行腓骨截骨術，術后給予常規換藥處理。手術方法為：①腓骨截骨推薦手術入路[7]：腓骨后外側入路。操作規范：手術切口略偏腓骨后方，找到腓骨長短肌與比目魚肌間隙（小腿外、后側肌群間隙）后，鈍性分離至腓骨，行骨膜下剝離后顯露腓骨。②腓骨截骨推薦截骨位置：腓骨小頭下方6～10 cm處，截除約2 cm長腓骨段。截骨操作時防止腓淺神經損傷。

1.3.2 治療Ⅱ組? 在治療單純腓骨截骨基礎上加早期中藥塌漬治療1個月。方法為：① 選擇方劑為：海桐皮湯加減：海桐皮30 g、透骨草30 g、威靈仙30 g、伸筋草10 g、羌活12 g、獨活12 g、白芷12 g、川芎12 g、當歸15 g、赤芍12 g、白芍12 g、桃仁12 g、紅花12 g、莪術18 g、絡石藤30 g、制川烏12 g、制草烏12 g。②將裝好中藥的較薄布料袋放電飯煲煎煮水開后20 min，布袋溫度稍下降后置于膝關節周圍、產生熱力效果，溫度下降適中時，將布袋直接外敷膝關節痛處，每次治療時間為30～40 min，每日1～2次。③注意事項：首先注意布袋溫度需適宜，避免燙傷。其次所用中藥劑量大，毒性大，不得誤服。禁忌證：皮膚損傷相關疾病不適宜采用中藥塌漬療法。

兩組患者均以6個月為1個療程，觀察1個療程。1個月和6個月時隨診1次，期間有疑問隨時電話聯系。

1.4 觀察指標

一般項目：膝關節功能評分（HSS評分、VAS評分）。實驗室檢查：患側膝關節負重位普通X線片（正側位）。

1.5 療效評定標準

1.5.1 中醫療效評價標準? 根據《中醫臨床病證診斷療效標準》[8]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]痹證治療部分確定療效判斷標準[10]：①臨床治愈：所有癥狀消失，關節功能恢復如常，負重位X線檢查正常。②顯效：所有癥狀消失或無主要膝關節癥狀，膝關節功能基本恢復，能正常參加日常生活和工作，主要觀察指標明顯好轉。③好轉：膝關節主要癥狀基本消除，膝關節功能基本恢復或有明顯進步，生活自理好轉，工作能力和勞動能力均有所好轉，負重位X線檢查好轉。④無效：治療前后比較，各觀察指標均無明顯進步。

1.5.2 西醫療效評價標準? VAS疼痛評分標準（0～10分）：0分：無痛;3分以下：有輕微的疼痛，能忍受;4～6分：患者疼痛并影響睡眠，尚能忍受;7～10分：患者有漸強烈的疼痛，疼痛難忍，影響食欲，影響睡眠。

膝關節HSS評分標準[11]，是美國紐約特種外科醫院（HSS）的Insall等于1976年提出的膝關節評分系統。評分總分100分，其中疼痛評分30分、膝關節功能評分22分、膝關節活動范圍評分18分、下肢肌力評分10分、膝關節屈曲畸形評分10分、膝關節穩定性評分10分。扣分內容為：助步器使用，膝關節內翻與外翻畸形，膝關節不全伸直等，優≥85分，良70～84分，中60～69分，差<59分，HSS評分系統已成為膝關節治療效果評估的金標準。