企業在已建立ISO9001質量管理體系的基礎上如何推進IATF 16949體系

施瑞

南京依維柯汽車有限公司 江蘇南京 211806

1 工作方案的總體策劃

經調研、對標，策劃了公司體系升級整體工作方案分為7個階段，分別為：方案策劃、資源配置、差異分析/評估、文件修訂、體系試運行、內部審核與管理評審、第三方認證。

識別每個階段的主要工作內容，分解項目進度，確認各階段工作目標，如下：

階段 進度目標 工作目標 責任單位方案策劃 2周 1、方案通過審批2、形成工作計劃、項目組體系管理部門資源配置 6周1、識別所需資源并形成清單2、完成經費預算并通過審批3、完成資源配置（咨詢資源落實、完成人員培訓、完成知識傳遞）體系管理部門差異分析/評估 6周1、完成現有過程分析 各部門2、完成現狀與標準要求差距分析 體系管理部門/各部門3、形成存在差異的部分落實到公司實際過程的意見文件修訂 20周 1、完成管理文件修訂并發布 各部門2、完成工具導入 相關部門體系試運行 16周 試運行時自查問題全部關閉 各部門內部審核與管理評審 12周1、完成內部審核，內部審核發現問題全部關閉 體系管理部門2、完成管理評審 最高領導層第三方認證 4周 申請、完成IATF 16949初始認證一、二階段認證并關閉所發現的不符合項 體系管理部門

根據公司實際情況，識別了可能存在的主要風險，如下：

標準要求缺失，體系不充分，風險原因：標準條款漏識別；應對措施：充分配置資源，包括引入體系標準及工具手冊；尋找有豐富經驗的外部咨詢資源全程介入項目指導；充分識別人員培訓的需求并執行培訓；策劃在差異分析階段，在結果中體現標準條款，確保差異分析時覆蓋了標準的所有條款內容；執行自查、內部審核，評審體系充分性；發現體系要求未全部識別時，及時完善并關閉。

標準要求的執行無法落實，體系不適宜、有效，風險原因1：人員能力不足；應對措施：提供標準培訓與工具培訓，標準培訓時，針對各單位業務流程相關的標準條款充分分解，邀請相關單位針對性的參加與本部門相關條款的培訓；建立溝通渠道，形成內部實時溝通、外部及時支持的信息溝通機制；了解工作中的知識需求，收集并統一上傳至公司知識庫中，及時分發；風險原因2：標準要求與業務結合的可執行性差；應對措施：文件修訂時充分溝通，確保新標要求落實到流程中的可執行性；建立工作例會機制，在文件修訂、體系試運行時發現存在問題時，及時上會溝通；通過內審評審體系的適宜、有效性[1]。

通過方案的整體任務策劃與分解、識別項目推進的主要風險并制定應對措施，在此工作基礎上，形成了公司質量管理體系升級推進的工作計劃，并確認了主要相關部門與人員，形成項目工作組。

2 在原ISO基礎上建立IATF 16949體系的推進工作

2.1 資源配置

根據計劃，配置資源包括：外部咨詢資源、知識（IATF標準、工具手冊）、人員能力提升（標準培訓、工具培訓），根據前期識別的風險，對人員培訓進行了充分策劃，確保與體系相關的人員充分獲取了相關的信息輸入。

經策劃，完成了標準及工具手冊等7項材料購買；共實施了7天培訓，培訓人次達到260余人次，確保公司與產品和服務質量相關的主要人員均進行了培訓；建立知識傳輸渠道，包括培訓材料電子化、相關工具表格化（MSA、SPC）、與集團內部其他已執行16949的公司對標、收集案例（FMEA分析格式案例、過程流程圖參考）等，統一上傳到知識庫，并通知工作組人員查詢路徑，供相關人員隨時查閱參考。

2.2 差異評估/分析

主要包括評估公司現有質量管理體系ISO 9001:2015與IATF16949:2016版標準差距、梳理流程清單及體系文件修訂清單、識別客戶導向過程（COP）/管理過程（MP）/支持性過程（SP）并完成過程分析三項推進工作[2]。

（1）搭建公司IATF 16949體系過程構架：識別客戶導向過程9個，管理過程6個，支持過程14個；識別以上29過程所對應的標準條款；識別公司現有支持以上29過程的業務流程（管理標準文件）105項；

（2）針對識別的COP/MP/SP，規定了過程擁有者，并規定其作為過程擁有者的職責與權限；

（3）由過程擁有者組織各支持流程的實際使用人對支持過程進行識別，確認各子過程的輸入、輸出、方法、績效、接口、風險等，輸出過程分析圖（烏龜圖）；

（4）根據過程分析、識別情況，判斷IATF標準變化點應落實到哪些支持過程中；

形成公司IATF過程/條款/變化點清單，其結構樣表如下：

過程分類過程名稱相關條款過程擁有者支持流程 IATF標準變化點COP1 市場分析 5.1.2、8.2.1 市場部門總監 市場分析流程 無…… 無8.2.1.1、8.2.3.1.1、8.2.3.1.2、8.2.3.1.3…… ………… …… …… …… …… ……COP2 訂單管理 8.2.1-8.2.4 銷售部門總監客戶訂單管理流程

根據前期策劃，在初步完成清單制定后，核對“相關條款”中是否覆蓋IATF標準的全部條款，核對“IATF標準變化點”中是否已覆蓋了所有IATF體系較9001體系額外要求，以確保策劃階段標準條款全部識別到位，不漏項。

（5）識別標準中需使用工具的相關條款，評估工具實際使用情況與標準要求的差異，確認工具推進的責任單位，如下：

PPAP、APQP工具已引入，評估與標準要求無差異；SPC工具已引入，在部分工廠車間實施，評估需要由工藝部門牽頭全面推廣；MSA工具已引入，在部分工廠實施，評估需要由質量部門牽頭全面推廣；DFMEA工具已實施，評估需要由設計部門負責對現有FMEA版本進行升級；PFMEA工具已部分實施，評估需由工藝部門牽頭全面推廣、規范統一使用版本；控制計劃工具已部分實施，評估需要由工藝部門、工程負責全面推廣[3]。

各工具推進的責任單位根據差異分析的結果制定了工具推進計劃，經策劃，工具推進共需更新1400余份。

2.3 文件修訂

（1）根據公司IATF過程/條款/變化點清單，評審未識別的IATF標準如何落實到公司的業務過程中；經評審，共有17個流程文件及管理手冊需要修訂。體系管理部門組織相關單位就文件修訂意見進行了溝通，協調、組織相關單位通過標準要求咨詢、案例收集、到集團其他已建立IATF體系的單位進行對標學習等方式，完成了IATF標準中變化點如何落實到實際業務活動（支持過程）中的策劃。經充分溝通，17個文件的修訂意見均協調一致，完成了文件修訂與審批發布工作。流程文件完成發布后，完成了管理手冊的修訂，補充了新版標準要求及其落實到公司業務的路徑描述、過程矩陣圖、過程條款分布表等。

（2）根據工具推進計劃，逐步執行工具推進，完成了計劃中用于策劃及作業指導的DFMEA、PFMEA、控制計劃等工具應用文件。

2.4 體系試運行

根據已完成修訂的流程文件、已完成制定的用于策劃及作業指導的工具應用文件，對體系進行試運行。

在體系試運行過程中，體系管理部門制定了流程審查計劃和工具推進自查計劃，策劃了定期對已修訂流程是否按策劃執行、工具的正向一致性情況和反向經驗輸入積累情況的檢查。

通過試運行過程中的自查，發現了一些問題，如：PFMEA、控制計劃與現場作業指導文件的一致性問題；已完成改進結題的QC項目經驗未反向落實到DFMEA-PFMEA-CP中等；相關自查問題通過工作組例會進行傳達，并由體系管理部門監督后續整改完成關閉的情況。

2.5 內審和管理評審

通過4個月的體系試運行、自查與改進，體系主管部門評價公司質量管理體系已初步滿足IATF 16949標準的要求，啟動了內部審核。為確保內部審核的有效性，根據前期策劃，邀請外部咨詢方作為技術專家參與公司內部審核過程，包括審核計劃的評審、參加現場審核、評價內審員的審核過程是否符合標準要求等。通過內部審核，評價公司建立的IATF 16949體系滿足標準的要求。內審發現了公司體系運行存在一定的輕微不符合情況并完成了整改關閉。完成內審及內審發現不符合項關閉后，公司最高管理層主持進行了管理評審，經評審，公司所建立的IATF 16949質量管理體系充分、適宜、有效。

2.6 第三方認證

通過了第三方認證機構初始認證的一階段、二階段現場審核，完成了所有不符合項的關閉，獲得了IATF 16949:2016質量管理體系認證證書。

3 結語

自ISO 9001：2015質量管理體系換版以來，標準要求開始強調“策劃”、“風險管理”，通過本項目的推進，可以看出，前期策劃及全過程中的風險管理，為項目按期推進做出了強而有力的保證。同時，質量管理體系涉及到與質量相關的各部門、各層面的人員，不是某個部門、某些層級單獨完成的工作，需要充分溝通、確保有關人員獲知并理解標準的要求、理解不執行標準可能產生的后果，才能充分、全面的推進質量管理體系。