重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠輔助治療濕疹的臨床效果

米寧 鄧微

[摘要]目的 研究重組牛堿性成纖維細胞生長因子（rb-bFGF）凝膠輔助治療濕疹的臨床效果。方法 選取2017年3月～2018年9月我院治療的76例濕疹患兒作為研究對象，根據隨機數字表法分為對照組和研究組，每組各38例。對照組單純應用硼酸氧化鋅冰片軟膏治療，研究組在此基礎上加用重組rb-bFGF凝膠輔助治療，比較兩組的起效時間、治愈時間、治療效果、病情評估積分。結果 治療前兩組的病情評估積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;研究組在治療2、4周后病情評估積分低于對照組，兩組治療2、4周后的病情評估積分低于治療前（P<0.05）。研究組起效時間、癥狀消失時間與治愈時間均短于對照組（P<0.05），研究組治療總有效率為94.74%，高于對照組的78.95%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 濕疹患兒應用重組rb-bFGF凝膠輔助治療有協同作用，具有起效快，臨床效果顯著，值得推廣應用。

[關鍵詞]濕疹;重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠;硼酸氧化鋅冰片軟膏

[中圖分類號] R758.23? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）6（c）-0093-03

[Abstract] Objective To study the clinical effect of recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel in aid therapy of eczema. Methods A total of 76 eczema children treated from March 2017 to September 2018 in our hospital were selected. Patients were divided into the control group and the research group according to random number table method， 38 cases in each group. The control group just took compound boric acid and zinc oxide ointment; on the basis of the former， the research group took recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel. The onset time， cured time， therapeutic effect and disease assessment scores were compared between two groups. Results Before treatment， the disease assessment scores between groups were not significantly different （P>0.05）; after 2 and 4 w of treatment， related scores in the research group were lower than those of control group; after 2 and 4 w of treatment， related scores for two groups were lower than that of before treatment （P<0.05）. The onset time， symptom relief time and cured time in the research group was shorter than those of control group; the total effective rate in the research group （94.74%） was significantly higher than that of control group （78.95%）， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion The recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel produces a synergistic effect in eczema children， can shorten the onset time and increase the clinical efficacy. It is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Eczema; Recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel; Compound boric acid and zinc oxide ointment

濕疹屬于變態反應性皮膚病，是兒童常見皮膚病，也常見新生兒中，一般出現在患兒的四肢、頭、皮膚褶皺處，可累及全身，隨年齡的增加逐漸減少[1]。目前關于該疾病的病因較為復雜，有先天因素，也有部分后天的因素，包括消化不良、營養失調等，誘發因素主要為外部刺激[2]。有研究證實，小兒濕疹與遺傳因素、環境間存在關聯，近年來出現發病率上升的趨勢，藥物口服治療較為困難，臨床可將治療重點放在外用藥物治療[3]。既往臨床大多使用激素外用治療，適合神經性皮炎與濕疹等多種皮膚瘙癢，藥物抗炎效果較為明顯，起效時間短，能達到良好的止癢效果，但激素藥物對患兒影響較大，不良反應較多，復發率較高，難以長期使用。本研究將重組牛堿性成纖維細胞生長因子（rb-bFGF）凝膠治療納入其中，旨在分析評價臨床治療效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2017年3月～2018年9月我院治療的76例濕疹患兒，根據隨機數字表法分為對照組和研究組，每組各38例。對照組中，女19例，男19例;年齡0.5～9歲，平均（3.58±1.20）歲;病程1～12個月，平均（6.02±1.25）月。研究組中，女18例，男20例;年齡0.5～9歲，平均（3.43±1.15）歲;病程1～12個月，平均（6.11±1.21）月。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：①均符合《中國臨床皮膚病學》中濕疹的診斷標準[4];②近2周未使用激素類藥物或抗真菌藥物;③未出現心、腦血管等嚴重疾病患兒;④患兒家屬知情同意并自愿參加。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。排除標準：①對本研究藥物過敏者;②皮損處出現病毒、細菌、真菌感染者;③無法積極按照研究進行治療者;④治療期間使用對研究有影響的藥物;⑤有先天性難以治愈疾病者。

1.2方法

對照組單純用硼酸氧化鋅冰片軟膏（北京雙吉制藥有限公司，國藥準字H11022485）治療，每日早晚各涂抹1次，治療時間為4周。研究組在上述基礎上加用重組rb-bFGF凝膠（珠海億勝生物制藥有限公司，國藥準字S20040001）輔助治療，先用重組rb-bFGF凝膠涂抹患處，約10～15 min待干后再使用硼酸氧化鋅冰片軟膏涂抹患處，均早晚各涂抹1次，治療時間為4周。

1.3觀察指標及評價標準

療效判定標準。包括患兒癥狀[5]：瘙癢、紅斑、丘疹、滲液等，均為0～3分，其中0分為無，3分為重度;癥狀下降百分比=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。其中<30%為無效，30%～70%為好轉，>70%～90%為有效，>90%為顯效，總有效率=（顯效+有效+好轉）例數/總例數×100%。在患兒治療前、2、4周時進行復查，對患兒癥狀進行綜合評估判定，觀察患兒瘙癢、紅斑、丘疹、滲液等情況，單個癥狀評分為0～3分，分別為無、輕、中、重進行評分，總分為12分，計算患兒平均數值，得分越高患兒癥狀越嚴重[6]。比較兩組治療的起效時間，治愈時間（不包括治療無效的患者），治療效果及病情評估。

1.4統計學方法

使用SPSS 19.0統計軟件進行數據處理分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組起效時間、癥狀消失時間與治愈時間的比較

研究組起效時間、癥狀消失時間與治愈時間均短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組治療效果的比較

研究組治療總有效率為94.74%，高于對照組的78.95%，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組治療前后癥狀評估積分的比較

治療前兩組的病情評估積分比較，差異無統計學意義（P>0.05），兩組治療2、4周后癥狀評估積分低于治療前，研究組治療2、4周后，癥狀評估積分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

3討論

濕疹屬于皮膚科常見的變態反應性皮膚病，臨床病因較復雜，包括內在因素，患兒免疫功能低下或皮膚自身屏障出現障礙，及外在因素相互影響，通過反應機制，使患兒皮膚出現炎癥反應，皮膚屏障功能受到破壞，使皮膚結構出現改變[7-8]。濕疹患兒皮膚耐受性較差，皮膚敏感性增高，容易反復發作難以治愈的情況，因此治療困難[9-10]。由于該疾病多發于小兒中，小兒皮膚發育仍不成熟，不及時治療會使患兒皮膚色素出現異常，皮膚干燥粗糙等不良反應[11]。

本研究將重組rb-bFGF膠治療納入，研究結果顯示，治療前兩組癥狀評估積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;研究組治療2、4周后，癥狀評估積分低于對照組，兩組治療2、4周后，癥狀評估積分低于治療前（P<0.05），研究組起效時間、癥狀消失時間與治愈時間均短于對照組（P<0.05），研究組治療總有效率為94.74%，高于對照組的78.95%，差異有統計學意義（P<0.05）。重組rb-bFGF屬于機體內存在的微量活性蛋白，能廣泛存在機體組織中[12]。具有促進細胞分化與增殖的作用，能達到細胞修復的功效，對多個細胞具有修復、營養與再生的作用，能及時調節創口愈合，促進上皮組織新生，達到修復濕疹處皮膚屏障的功效[13]。且藥物能促分裂激素樣活性，可單獨與因子協同，與組織修復細胞向皮疹處聚集，達到良好抗感染的效果，有效減輕局部炎癥，增加皮膚耐受性，避免炎癥后色素沉著[14-15]。由于濕疹多發于小兒中，整個群體較為特殊，其自我控制能力較差，皮疹大多出現在面部，難以避免患兒出現搔抓的情況，對恢復造成一定難度[16]。本研究用重組rb-bFGF凝膠后，達到修復皮膚屏障結構的效果，并增加皮膚耐受性，降低機體敏感性，從而緩解患兒相關癥狀，減輕色素沉著、皮膚干燥等不良反應[17-18]。而與硼酸氧化鋅冰片軟膏聯合應用治療濕疹有協同作用，提高臨床治療效果[19-20]。

綜上所述，用重組rb-bFGF凝膠輔助治療濕疹，具有起效快，臨床效果顯著，并根據重組rb-bFGF凝膠的作用特點可以推廣應用到皮膚屏障功能受損的其他皮膚病作為基礎用藥及輔助治療，其臨床療效有待進一步證實，為皮膚科醫生臨床用藥提供選擇。由于本樣本數量有效，研究時間較短，本研究結果可能出現偏差，后續臨床可擴大樣本容量，增加隨訪時間，明確相關治療效果。

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（收稿日期：2019-02-21? 本文編輯：崔建中）