實(shí)驗(yàn)室生物安全管理及建設(shè)分析

魏惠惠 齊月英

摘 要：病原微生物實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行疾病控制以及臨床診斷等工作的重要場所，其生物安全管理工作現(xiàn)在已經(jīng)受到了國家的高度重視。本文對實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的研究背景、現(xiàn)狀及存在問題進(jìn)行了簡要的分析，并針對其存在的問題提出了相應(yīng)的解決措施，希望可以提高實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的水平。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；生物安全管理；微生物

一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理研究背景

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理主要是對設(shè)施設(shè)備、管理體系以及人員的管理。不同級別的實(shí)驗(yàn)室需要配備相應(yīng)級別的設(shè)施設(shè)備，同時建立相應(yīng)的生物安全標(biāo)準(zhǔn)化管理體系，成立生物安全管理委員會，由專人進(jìn)行管理。實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)要進(jìn)行備案，且對工作人員要進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容要包含工作中的方方面面，例如病原微生物菌種以及樣本檢測和診斷等。

國際上，將實(shí)驗(yàn)室從生物安全防護(hù)方面分為四級（BSL-1～4），從一級到四級，安全防護(hù)水平依次升高。BSL-1和BSL-2的安全等級較低，成為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，BSL-3為生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，BSL-4為最高生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。其中BSL-1主要用于基礎(chǔ)教學(xué)，該實(shí)驗(yàn)室所研究的微生物不會引起人類或者動物疾病。BSL-2主要用于初級衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室，研究一些存在潛在危害的微生物。BSL-3主要用于研究有高度危害，但是已有有效預(yù)防治療措施的微生物。BSL-4主要用于研究未知的，且具有高度危險性的微生物研究。

二、我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理及建設(shè)現(xiàn)狀分析

我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理與建設(shè)工作起步較晚，從SARS爆發(fā)之后，國家才開始重視實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和建設(shè)，同時相繼出臺了國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》以及國務(wù)院令第424號文件《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，開始加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作。

隨著國家的高度注重，我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作也取得了一定的成績，管理體系不斷完善，管理工作更加科學(xué)、更加規(guī)范。同時，我國于2015年1月31日，建成了亞洲首個四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室—中國科學(xué)院武漢國家生物安全實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室的建成說明我國擁有了可以進(jìn)行烈性病原體研究的實(shí)驗(yàn)室，是我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作中的一項(xiàng)里程碑事件。另外，信息技術(shù)也越來越多的被應(yīng)用到了生物安全管理工作中，提高了工作效率，并降低了人為誤差。

雖然實(shí)驗(yàn)室生物安全管理及建設(shè)工作取得了一定的成績，但是還存在一些問題，主要體現(xiàn)在安全管理體系有待完善、硬件設(shè)施有待提高、人員安全意識不夠以及對應(yīng)急事件的應(yīng)對等方面，下面將對這些問題進(jìn)行簡要分析。

首先是安全管理體系，目前我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范大多為綱領(lǐng)性文件，缺乏能夠指導(dǎo)實(shí)際工作的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。對于某一行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室沒有具體的針對性的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，缺乏監(jiān)督管理制度，嚴(yán)重影響我國生物安全管理工作的進(jìn)展。建議可以參考國外先進(jìn)的生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行完善，

其次我國一些醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施條件還達(dá)不到《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的要求，尤其是一些建設(shè)時間較早或者偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室，缺乏生物安全防護(hù)設(shè)備和檢測設(shè)備，還有的實(shí)驗(yàn)室生物安全柜性能不合格。

第三，人員缺乏安全意識，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中還存在著一些工作人員缺乏生物安全意識，操作不規(guī)范。在進(jìn)行有毒有害物質(zhì)操作時，沒有按照要求進(jìn)行防護(hù)服的穿著以及相關(guān)防護(hù)工具的佩戴。甚至還有人在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃東西，嬉戲打鬧等，這些行為都是嚴(yán)重違反生物安全管理規(guī)范的，存在非常大的安全隱患。

第四，對應(yīng)急事故的處理，很多醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室人員不了解所在實(shí)驗(yàn)室的意外事件的應(yīng)急處理程序，一旦出現(xiàn)意外事件，不能在第一時間內(nèi)做出準(zhǔn)確處理，或者處理不當(dāng)、不及時都會導(dǎo)致事件惡化，帶來不可預(yù)料的嚴(yán)重后果，危及人員的生命財產(chǎn)安全。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理及建設(shè)分析

首先完善管理體系，實(shí)驗(yàn)室要成立生物安全委員會，將責(zé)任明確到人。同時借鑒國外的先進(jìn)管理體系和經(jīng)驗(yàn)，完善實(shí)驗(yàn)室管理制度，并建立生物安全手冊。進(jìn)行生物安全管理體系建設(shè)時一定要考慮實(shí)驗(yàn)室的具體活動特點(diǎn)以及其從事的實(shí)際工作，不可一概而論。同時要明確生物要求細(xì)則，使其在滿足《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》要求的基礎(chǔ)上，符合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，具有可操作性。

其次加強(qiáng)硬件建設(shè)，在《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定了不同防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室需要配備相應(yīng)等級的生物安全設(shè)備，使其符合實(shí)驗(yàn)室的活動項(xiàng)目。所以要大力改善實(shí)驗(yàn)室的硬件條件，尤其是對生物安全設(shè)備以及應(yīng)急處理工具，同時還要對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備儀器等進(jìn)行定期檢修和維護(hù)，特別是重要的防護(hù)設(shè)備，例如生物安全柜等。另外，還要在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)張貼警示標(biāo)識，做好生物安全管理工作。

最后要做好工作人員的培訓(xùn)工作，實(shí)驗(yàn)室要定期組織人員進(jìn)行生物安全知識的培訓(xùn)，主要有生物安全相關(guān)法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范、病原微生物的危害以及新購設(shè)備的性能和操作規(guī)程等等。另外還要培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員在應(yīng)急事故下的處理能力，進(jìn)行應(yīng)急演練，確保在出現(xiàn)意外事故時，實(shí)驗(yàn)室人員能夠在第一時間內(nèi)做出正確的處理。總之，實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全意識以及操作技能是確保實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作順利進(jìn)行的重要基礎(chǔ)，必須確保實(shí)驗(yàn)室人員具有高的生物安全意識和專業(yè)的操作技能。

總結(jié)：

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的目的就是為了保護(hù)工作人員的安全，同時避免泄露病原體，危害公眾安全和生態(tài)環(huán)境。我國的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作起步晚、發(fā)展慢。因此還需要各級政府和相關(guān)部門的高度重視，對生物安全管理體系進(jìn)行不斷完善，使其更加規(guī)范化。同時還要提高實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施水平，加強(qiáng)人員生物安全意識和操作技能的培訓(xùn)，另外，還要進(jìn)行新技術(shù)和新工藝的研究，并將信息化技術(shù)不斷應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室生物安全管理中，最終提升實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作水平。

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