中醫心理低阻抗意念導入療法(TIP技術)治療抑郁癥的臨床療效研究:一項多中心、隨機對照試驗

呂學玉 馮帆 豐云舒 李艷 楊冬蓉 都弘 陳建榮 王國強 陳新宇 王健 洪蘭 張錦花 李桂俠 杜輝 王處淵 汪衛東

摘要?目的：比較中醫心理TIP技術與西方CBT技術干預抑郁癥療效，觀察長期療效;方法：采用多中心隨機對照試驗，選取2015年1月至2017年9月的抑郁癥患者225例作為研究對象，隨機分為A、B、C 3組，分別接受TIP、CBT、電針+中藥+TIP治療，干預12周，隨訪1年。評估工具為漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）、貝克抑郁量表（BDI），在治療前、治療4、8、12周及隨訪1年時測評，每組脫落10例，共有195例患者完成試驗。結果：隨著治療周期的增長，3組治療有效率均在穩步提升。并且在第12周達到最高有效率。相對來看，綜合療法的治療有效率最高為80.8%，而TIP療法，CBT療法在第12周的治療有效率分別是72.9%和72.3%，但三者差異無統計學意義（χ2=4.941，P=0.051）;隨訪1年時，C組復發率最高，32.5%，顯著高于A組（15%），B組（10.3%），差異有統計學意義（χ2=6.774，P=0.034）;結論：該部分研究顯示A組與C組療效相當，長期療效優于C組。

關鍵詞?低阻抗意念導入療法;認知行為療法;抑郁癥;多中心;隨機對照

Low Resistance State Thought Induction Psychotherapy（TIP）for Depression：a Multicenter Randomized Controlled Study

Lyu Xueyu1， Feng Fan1， Feng Yunshu1， Li Yan2，Yang Dongrong2， Du Hong3， Chen Jianrong3， Wang Guoqiang4， Chen Xinyu4， Wang Jian1， Hong Lan1， Zhang Jinhua1， Li Guixia1， Du Hui1， Wang Chuyuan1，Wang Weidong1

（1 Guang′an Men Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100053，China; 2 TCM Hospital of Guangdong Province，Guangzhou 510000，China; 3 Shenyang Mental Health Center， Shenyang 110168，China; 4 Wuxi Mental Health Center，Wuxi 214000，China）

Abstract?Objective：To compare the clinical efficacy of the TIP and CBT， and to observe the long-term effect.Methods：Multicenter randomized controlled trial was designed.225 patients with depression from January 2015 to September 2017 were enrolled and randomized into 3 groups， who received TIP， CBT and electroacupuncture+Chinese herbal medicine+TIP treatment respectively.The intervention period was 12 weeks and follow-up in 1 year.The assessment tools were the Hamilton Depression Scale（HAMD）， the Hamilton Anxiety Scale（HAMA）， and the Baker Depression Scale（BDI）.They were measured before treatment， at 4， 8， 12 weeks of treatment， and at 1 year of follow-up.10 cases dropped in each group.A total of 195 patients completed the trial.Results：With the increase of the treatment cycle， the treatment efficiency of the 3 groups was steadily improved， and reached the highest in the 12th week.In contrast， the maximum effective rate of comprehensive therapy was 80.8%， while the effective rates of TIP therapy and CBT therapy at week 12 were 72.9% and 72.3%， respectively， but the difference between the 3 groups was not statistically significant（χ2=4.941， P=0.051）; at 1 year of follow-up， the recurrence rate was 32.5%， the highest in the CBT group， which was significantly higher than that in the TIP group（15%）and the comprehensive group（10.3%）， and the difference was statistically significant（χ2=6.774， P=0.034）.Conclusion：This part of the study shows that the TIP group is equivalent to the CBT group， and the long-term effect is better than the CBT group.

Key Words?TIP; CBT; Depression; Multicenter; Randomized control

中圖分類號：R277.7文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.12.069

抑郁癥是一種高患病率、高復發率、高致殘率及高自殺率的嚴重精神疾患，以情緒低落、興趣減退、睡眠、食欲等多系統功能紊亂為特征，嚴重危害人們生活與工作能力。據預測，抑郁相關障礙將位居全球疾病負擔第2位[1]。目前，抗抑郁劑仍是抑郁癥治療的主流[2]，在關注疾病療效的同時，我們也不可避免關于西藥治療的弊端：1）不良反應明顯[3-4];2）服藥患者的依從性差;3）約1/3患者對抑郁劑反應差;4）復發率較高，首發抑郁癥治愈后復燃率、復發率高于30%。盡管西藥治療是目前抑郁癥的一線治療方式，仍然遇到了臨床治療上的瓶頸問題，亟待解決。

低阻抗意念導入療法（Low Resistance State Thought Induction Psychotherapy，簡稱TIP療法）[5]屬于中醫現代心理療法，它結合了中醫傳統氣功療法與西方多種心理治療技術，使被治療者處于低阻抗狀態之后，將根據治療需要構成的某種“理念、觀念”（包括古今中外各種心理治療方法和技術）導入給被治療者，從而影響被治療者的記憶和內隱認知，達到治療效果。既往，我們采用隨機對照試驗，將抑郁癥隨機分為電針組、西藥組與TIP組，干預6個月，研究結果顯示，TIP治療抑郁癥療效與電針組、抗抑郁劑帕羅西汀近似[6]，對難治性抑郁癥也有明確療效[7]。此次研究采用西方經典心理治療方法認知行為療法（Cognitive Behavioral Therapy）作為主要對照，從研究方法上保證了干預措施的同質性。

1?資料與方法

1.1?一般資料?采用多中心隨機對照試驗，選取2015年1月至2017年9月的廣安門醫院、廣東省中醫院心理科、無錫精神衛生中心和沈陽精神衛生中心的抑郁癥患者225例作為研究對象，其中女性病例占比較高為76.8%，男性病例比例是23.2%。病例基本上均為漢族，文化程度分布上看，四成病例為本科，以及兩成為大專。除此之外，已婚病例比例是54.2%，未婚病例比例為35.1%。病例職業較為分散，相對來看，職員的比例最高為37.5%。另外研究病例年齡19～68歲，平均年齡38.58歲。見表1。

1.2?診斷標準?本研究采用DSM-Ⅳ抑郁癥診斷標準。

1.3?納入標準?1）符合SCID抑郁癥診斷標準，25

1.4?排除標準?1）有精神分裂癥、雙相障礙、乙醇和藥物依賴病史;2）患器質性腦病史;3）處于妊娠與哺乳期;4）患有嚴重軀體疾病者;5）存在自殺風險者。

1.5?研究方法

該研究采用多中心隨機對照試驗，根據干預措施不同，分為A組、B組與C組，A組為TIP療法，B組為綜合療法，C組為CBT療法，符合條件的被試按照1∶1∶1的比例隨機分配至其中一組，隨機信封由廣安門醫院臨床藥理基地制作，采用計算機隨機法，該研究已獲得醫院倫理委員會許可。具體干預方法如下。

1.5.1?中醫心理TIP技術治療設置?干預時間為12周，前8周，2次/周，之后視病情變化調整治療頻率，治療時間大約30 min/次。

1.5.2?CBT技術治療設置?干預時間為12周，前4周每周2次，之后視病情后調整治療頻率，治療時間大約30 min/次。

1.5.3?B組治療設置?B組采取TIP、中藥與針灸結合的方式，中藥采用喜樂寧顆粒，為廣安門醫院心理科院內制劑，每次1袋，3次/d，服用12周;電針療法：根據肝郁脾虛型郁病確定主穴及配穴，針灸干預療程設置為治療前4周，2次/周。

1.5.4?隨訪方案?在治療結束后進行1年的隨訪，隨訪測評工具為HAMD及BDI，隨訪時間點分別為治療結束后第6個月及第12個月。

1.6?觀察指標?主要指標：24項漢密爾頓抑郁量表（HAMD），次要指標：BDI。

1.7?療效判定標準?臨床療效：臨床療效以HAMD總分的減分率作為評價。減分率=（治療前總分-治療后總分）÷治療前總分×100%。

1.8?統計學方法?采用SPSS 18.0統計軟件分析系統進行描述性與差異性分析，差異性檢驗的方法選擇：1）計數資料用χ2檢驗;2）計量資料用F檢驗或t檢驗;3）等級資料用Ridit分析或秩和檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2?結果

2.1?基線期3組患者情況比較?3組患者人口學資料基線齊。見表2。

2.2?2組患者有效率比較?根據HAMD減分率的療效判定標準，分別針對3種療法的治療有效率情況進行分析，在計算有效率時，首先計算出減分率。有效率=（痊愈+顯效+好轉）病例÷總病例數。1）不同時間點的有效率：分別統計第4周，第8周和第12周，以及3種治療療法的有效率情況。分別針對3種療法即TIP，綜合和CBT而言，CBT起效較快;隨著治療周期的增長，3組治療有效率均在穩步提升。并且在第12周達到最高有效率。相對來看，綜合療法的治療有效率最高為80.8%，而TIP療法，CBT療法在第12周的治療有效率分別是72.9%和72.3%。見表3。2）治療結束時3組有效率比較：3種療法在治療結束時，HAMD評分療效的差異無統計學意義。見表4。

2.3?3種療法對BDI的作用分析?本部分使用單因素重復測量F檢驗，判斷3個時期（第4周，第8周和第12周）的治療干預（分別為TIP，綜合和CBT療法），對于患者病情（BDI）帶來的影響情況。隨著治療周期的變化，TIP，綜合和CBT療法，BDI的平均值得分明顯下降，也即說明3種療法對于病例BDI有著明顯的幫助。見表5，圖1。

除此之外，針對3種治療療法，此3種治療療法之間差異無統計學意義（F=1.529，P=0.22），說明此3種療法的對于BDI作用效果無差別。

2.4?隨訪研究?因隨訪研究的滯后性，部分病例尚未完成隨訪，截止統計分析時，A組完成40例，B組完成38例，C組完成43例，1年后隨訪發現A組復發6例（15%），B組復發4例（10.5%），C組復發13例（32.5%）。隨訪1年時3組復發率比較C組高于A組和B組，差異有統計學意義。通過比較患者隨訪1年點數據，多數情況下患者的病情均在隨訪1年后得到好轉，A、B組比C組復發率低，但差異無統計學意義。見表6。

3?討論

3.1?較之前研究，A組療效得到提高?研究顯示，3組療效在治療4、8與12周時相當，沒有統計學差異，B組療效達到80.8%，A組72.9%，C組75.5%，說明TIP技術治療抑郁癥具有媲美CBT的療效。在我們之前的一項隨機對照試驗中，90例抑郁癥被試隨機分配至中醫心理TIP技術組、電針組與西藥帕羅西汀組，接受為期6個月的治療，A組療效為西藥組有效率71.2%，針灸組有效率為67%，中醫心理TIP組有效率為69%。而此次的研究中，療效提高至72%，B組提高至80.8%，究其原因，此次研究中使用的TIP技術，采用了再成長治療技術[8]。具體操作是根據患者提供的提綱式作業[9]，理清其成長過程，制定再成長信息模塊，患者處于低阻抗狀態時，治療者用語言將信息模塊導入，引發患者自我暗示，修復人格發展。通過使用再成長治療技術可以達到調整情緒（內隱情緒）、改變認知（內隱認知）、彌補缺失的作用。

3.2?中醫心理TIP技術的使用對長期療效的維持具有促進作用?誘發抑郁癥的刺激強度并非都處于高水平，抑郁癥患者由于人格易感性的存在較常人更容易陷入否定自我能力、心境低落、自怨自艾等處境。有許多的研究表明神經質、內傾性等與抑郁癥有密切的聯系[10]。還有研究發現抑郁癥患者存在高人際依賴性、缺乏獨立性[11]、更高的完美主義[12]等，而抑郁癥也會增加個體的人際依賴。在一項對10～12歲兒童的研究中，研究者發現低自尊、高內傾性、情緒不穩定的被試易產生抑郁情緒[13]。另有研究發現獨立性低、高神經質、精神質的個體易產生抑郁[14]。

抑郁癥發病是一個復雜的過程，如果僅僅關注解決當前癥狀，不改變由于異常發展造成的人格易感性，則很難取得長期療效，這可能是抗抑郁劑療效維持較差的原因，解決這種易感性，使得正氣足則可抵抗七情變化，心神得安，而TIP技術正是借助于再成長治療技術來糾正抑郁癥的人格易感性，使之獲得康復。據研究報道，CBT能夠有效地改善抑郁癥的臨床癥狀，療效與藥物治療相當[15]。然而CBT治療后有20%～50%的患者在1～2年內出現抑郁癥復發[16]。

我們的研究顯示，隨訪1年時，C組復發率最高，為32.5%，而A組與B組均低于20%。較關注當前癥狀的CBT技術比較，TIP中再成長治療技術的使用，抑郁人格易感性得到糾正，從而促進了長期療效的鞏固，從這個角度來講，TIP技術優于CBT。

綜上所述，再成長治療技術的使用提高了TIP技術治療抑郁癥的療效，而且通過完善人格，降低患者人格易感性，從而促進了長期療效的維持，體現出了優于西方經典心理治療方法CBT的方面。

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（2019-02-17收稿?責任編輯：王明）