我院2015年到2018年中成藥不良反應(yīng)報(bào)告分析

黃小萍

[摘要]目的：分析我院2015年至2018年中成藥不良反應(yīng)的病例資料情況，通過發(fā)生不良反應(yīng)類型分析研究解決方式，以促進(jìn)我院臨床合理用藥、安全有效。方法：選擇2015年到2018年我院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室上報(bào)的中成藥不良反應(yīng)111例進(jìn)行匯總研究，按照不良反應(yīng)上報(bào)的信息展開回顧性分析。結(jié)果：資料分析顯示例不良反應(yīng)中，嚴(yán)重的有38例，新的不良反應(yīng)有35例。引起不良反應(yīng)的藥物中，產(chǎn)生的不良反應(yīng)最多是心血管系統(tǒng)藥物，為53例;其次是其它類藥物，為18例;再次是抗腫瘤藥物，為13例。產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者主要集中在中老年人。111例不良反應(yīng)涉及最多是消化系統(tǒng)，共47例（其中肝功能異常為38例）;其次是皮膚系統(tǒng)，共33例。結(jié)論：中成藥制劑引起的不良反應(yīng)應(yīng)該受到重視。因此，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持定期進(jìn)行藥物不良反應(yīng)調(diào)查，尤其是加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的監(jiān)測(cè)工作。一旦發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告處理，促進(jìn)臨床規(guī)范合理用藥，降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

[關(guān)鍵詞]中成藥，藥品不良反應(yīng)

[中圖分類號(hào)]R286 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2096-5249（2019）22-0113-02

前言：2011年7月，我國衛(wèi)生部頒布了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，本辦法旨在于加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)督，管理力度，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，不僅提升藥物管理，加強(qiáng)藥物質(zhì)量管理，保證病人用藥安全。全面整理我院2015年至2018年中成藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的上報(bào)情況。對(duì)這些藥物ADR進(jìn)行全面分析，可以為我院臨床安全合理用藥以及降低不良反應(yīng)發(fā)生率提供參考依據(jù)。

1方法

本次監(jiān)測(cè)報(bào)告均為院內(nèi)藥師、護(hù)士和醫(yī)生發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，填寫不良反應(yīng)調(diào)查表，呈報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦公室監(jiān)測(cè)小組內(nèi)復(fù)核，整理好上報(bào)國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)。

不良反應(yīng)分析包括不良反應(yīng)發(fā)生的年齡段、引起不良反應(yīng)的藥物種類、發(fā)生不良反應(yīng)涉及器官以及不良反應(yīng)的主要癥狀與藥物品種的關(guān)系進(jìn)行展開分析和討論。

2 臨床資料

選擇我院2015年至2018年中成藥不良反應(yīng)上報(bào)的111例報(bào)告開展研究，相關(guān)資料均為本院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組從各個(gè)病區(qū)及門診收集而來的。

4結(jié)果

3.1引起不良反應(yīng)的中成藥種類 心血管系統(tǒng)藥物引起的不良反應(yīng)占首位，有53例占比47.75%，其次為其它類藥物18例，再次為抗腫瘤藥物13例不良反應(yīng)發(fā)生率分別為16.21%及11.71%.

3.2不良反應(yīng)年齡情況本次報(bào)告中，70例為女性，41例為男性。年齡期間很大，從25歲到89歲，平均年齡為58.63歲。但不良反應(yīng)發(fā)生主要集中在60歲及以上患者，共56例，占比50.45%，其次為50歲以上患者，共計(jì)28例，占比為25.23%。

3.3不良反應(yīng)涉及全身器官的情況不良反應(yīng)涉及全身各大系統(tǒng)，發(fā)生最多的是消化系統(tǒng)，占比42.34%，表現(xiàn)為肝功能異常、惡心、嘔吐等;其次為皮膚系統(tǒng)，占比29.73%，表現(xiàn)為皮疹、瘙癢;再次為全身反應(yīng)，占比12.61%，表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛。111例不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為肝功能異常、胃腸反應(yīng)、皮疹、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛等。

3.5不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸111例不良反應(yīng)報(bào)告中，痊愈患者有42例，占比37.84%;病情好轉(zhuǎn)的有68例，占比61.26%;僅一例為不詳。

4討論與分析

通過表1可以看出心血管類藥物引起的不良反應(yīng)占比最高占比51.35%，這主要與中藥制劑在心血管方面廣泛使用有很大的關(guān)系。通過表2可以看出，不良反應(yīng)發(fā)生率主要在老年患者占比50.45%，這跟老年人的機(jī)體生理變化有關(guān)，隨著各個(gè)器官功能的逐漸衰退，老年人體內(nèi)的藥物代謝也隨之變化，導(dǎo)致藥物的毒副作用反應(yīng)更加明顯。通過表3可以看出消化系統(tǒng)的損害占比最高，其次為皮膚系統(tǒng)及全身反應(yīng)。藥物在發(fā)揮臨床診斷治療作用的同時(shí)，不可避免的會(huì)出現(xiàn)不同程度的副作用。中成藥質(zhì)和量的變化與藥效學(xué)及臨床效果直接相關(guān)。由于我國中藥材資源豐富，大多數(shù)中藥材產(chǎn)地來源較廣，品種豐富，但藥材中的成分受品種、采收、加工以及產(chǎn)地等因素影響，差別較大。且因很多中藥材中的成分復(fù)雜，受目前檢測(cè)條件限制，中藥制劑的成分之間的相互作用機(jī)理尚未明確，使得目前我國使用的中藥材質(zhì)量及其制劑的標(biāo)準(zhǔn)控制很不完善。不同產(chǎn)地的中藥材由于來源不同，藥物成分及含量存在較大差異;不同批次產(chǎn)品由于生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)，造成制劑中有效成分含量變化較大，易引起藥物不良反應(yīng)。此外，中藥注射劑中往往含有較多致敏成分，如鞣質(zhì)、揮發(fā)油、蛋白質(zhì)、淀粉等。一旦進(jìn)入血液，這些物質(zhì)將引起人體產(chǎn)生各種過敏反應(yīng)。復(fù)方中藥注射劑中的藥物成分更為復(fù)雜，所以在使用過程當(dāng)中，對(duì)此類中藥制劑的成分應(yīng)該進(jìn)行詳細(xì)的分析，只有充分地了解了中藥成分，分析其作用，才能更好地指導(dǎo)臨床用藥。原則上中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，應(yīng)避免多種藥物混合使用，若使用多種注射劑時(shí)，滴注兩組藥物之間應(yīng)以未添加藥物的液體沖洗輸液管道，可降低中藥注射劑的不良反應(yīng)的發(fā)生。而且在臨床用藥過程中，應(yīng)按照中醫(yī)辨證理論和相關(guān)醫(yī)囑對(duì)藥物進(jìn)行合理使用，要注意中藥制劑和其他藥物的禁忌情況，盡量避免可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。生產(chǎn)過程中，應(yīng)制定相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)藥物成品的檢測(cè)，確保藥物生產(chǎn)質(zhì)量;在用藥前，應(yīng)充分了解藥物的性質(zhì)，可能產(chǎn)生的不良反應(yīng);在用藥過程中，建立、健全藥品管理制度，促進(jìn)合理用藥，以減少藥源性疾病;在用藥期間，如發(fā)生不良反應(yīng)，根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度應(yīng)有相應(yīng)的應(yīng)急措施。

隨著中藥制劑品類的不斷增加，不良反應(yīng)發(fā)生率也出現(xiàn)了上升趨勢(shì)。不同的患者、不同的生理?xiàng)l件、不同的藥物種類及不同的給藥途徑及方法，均有可能產(chǎn)生不同的藥物不良反應(yīng)。而這些現(xiàn)象均會(huì)對(duì)人類身體健康造成嚴(yán)重危害。因此藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作任重道遠(yuǎn)，廣大醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加以重視，作為藥師更應(yīng)積極參與，履行藥師的職責(zé)！