呼吸機(jī)在臨床應(yīng)用中的不良事件分析與質(zhì)量控制

王毅

[摘要] 該文主要探討呼吸機(jī)在臨床應(yīng)用時(shí)所生的不良事件，目前呈現(xiàn)越來(lái)越多的趨勢(shì)，針對(duì)呼吸機(jī)的維修保養(yǎng)、操作人員的操作是否規(guī)范、維護(hù)保養(yǎng)等做出了分析，提出建立全程質(zhì)量保障體系，完善呼吸機(jī)不良事件監(jiān)測(cè)匯報(bào)制度，可加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備故障信息的收集、分類(lèi)、分析以及提供再利用的手段與方法，能夠有效地降低呼吸機(jī)的故障率，提高使用率，從而保障臨床的安全使用。

[關(guān)鍵詞] 呼吸機(jī);質(zhì)量保障體系;不良事件

[中圖分類(lèi)號(hào)] R197.39 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2019）06（b）-0168-02

[Abstract] This paper mainly discusses the adverse events of ventilator in clinical application. At present， it presents more and more trends. It analyzes the maintenance of ventilator， the operation of operators， and maintenance. Establish a full-scale quality assurance system， improve the ventilator adverse event monitoring and reporting system， strengthen the collection， classification， analysis and provide means and methods for the re-use of medical equipment failure information， which can effectively reduce the ventilator's failure rate and improve the utilization rate. Thereby ensuring the safe use of the clinic.

[Key words] Ventilator; Quality assurance system; Adverse events

隨著醫(yī)療科技的進(jìn)步，呼吸機(jī)已在醫(yī)院的手術(shù)室、ICU、PACU廣泛使用，為人們的生命保駕護(hù)航，但在使用呼吸機(jī)的過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了許多問(wèn)題，對(duì)于呼吸機(jī)在臨床使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)防性維護(hù)等質(zhì)量控制等任務(wù)是現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)工程科工作中的重點(diǎn)[1]。該文從呼吸機(jī)在臨床使用中發(fā)生的不良事件究其原因，預(yù)防性維護(hù)以及安全管理這幾個(gè)方面對(duì)呼吸機(jī)在臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制進(jìn)行詳細(xì)的探討。

1? 呼吸機(jī)不良事件產(chǎn)生的原因及分析

呼吸機(jī)作為急救設(shè)備，臨床上又稱(chēng)其為生命體征支持儀，主要作為一項(xiàng)能人工替代自主通氣功能的有效手段，已普遍用于各種原因所致的呼吸衰竭、大手術(shù)期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復(fù)蘇中，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)占有十分重要的位置。由于其使用的頻率高，設(shè)備中又有經(jīng)常需要更換的耗材，所以易出現(xiàn)故障，易產(chǎn)生不良事件。為了更好地理解呼吸機(jī)不良事件產(chǎn)生的原因以及其范圍，需要對(duì)其結(jié)構(gòu)、工作原理進(jìn)行一個(gè)詳細(xì)的理解。

1.1? 呼吸機(jī)的工作原理

呼吸機(jī)的工作原理是自主通氣時(shí)吸氣動(dòng)作產(chǎn)生胸腔負(fù)壓，肺被動(dòng)擴(kuò)張出現(xiàn)肺泡和氣道負(fù)壓，從而構(gòu)成了氣道口與肺泡之間的壓力差而完成吸氣;吸氣后胸廓及肺彈性回縮[2]，產(chǎn)生相反的壓力差完成呼氣，因此，正常呼吸是由機(jī)體通過(guò)呼吸動(dòng)作產(chǎn)生肺泡與氣道口“主動(dòng)性負(fù)壓力差”而完成的吸氣，吸氣后的胸腔及肺彈性回縮所產(chǎn)生肺泡與氣道口被動(dòng)性正壓力差而呼氣，以滿足生理通氣的需要。而呼吸機(jī)通氣是由體外機(jī)械驅(qū)動(dòng)使氣道口和肺泡產(chǎn)生正壓力差，而呼氣是在撤去體外機(jī)械驅(qū)動(dòng)壓后胸廓及肺彈性回縮產(chǎn)生肺泡與氣道口被動(dòng)性正壓力差和呼氣，即呼吸周期均存在“被動(dòng)性正壓差”而完成呼吸。

1.2? 呼吸機(jī)不良事件產(chǎn)生的原因

①如呼吸機(jī)易損部件需要進(jìn)行安全檢測(cè)，像氧電池這種安裝在氧濃度控制以及流量傳感器屬于易損部件需要定期檢查并更換，工程技術(shù)人員在進(jìn)行維修工作之前，首先應(yīng)了解所要進(jìn)行維修呼吸機(jī)的工作原理、氣路和電路結(jié)構(gòu)、主要特點(diǎn)。詳細(xì)閱讀其維修手冊(cè)，靈活掌握維修手冊(cè)提供機(jī)器資料和錯(cuò)誤代碼的意義、常見(jiàn)故障和處理方法[3]。如不及時(shí)更換可能造成設(shè)備在使用過(guò)程中失去此功能從而造成醫(yī)療事故。

②隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，呼吸機(jī)的集成化程度越來(lái)越高，故障現(xiàn)象呈現(xiàn)新的特點(diǎn)，呼吸機(jī)在醫(yī)院應(yīng)用的范圍越來(lái)越廣泛，其設(shè)備的功能不斷在更新，這也導(dǎo)致一些未經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員因?qū)C(jī)器的操作不當(dāng)而造成的人為故障[2]。醫(yī)學(xué)工程科技術(shù)人員應(yīng)建立管理系統(tǒng)對(duì)這些不良事件進(jìn)行收集、保存，以方便后續(xù)的維修，并定期對(duì)其做預(yù)防性維護(hù)，以提高呼吸機(jī)的利用率。

2? 呼吸機(jī)不良事件信息系統(tǒng)的管理

在了解到不良事件產(chǎn)生的原因之后，應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行收集和整理，呼吸機(jī)的不良事件信息因未及時(shí)地收集、保存以及合理利用起來(lái)，平時(shí)的工作僅僅是對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修，未進(jìn)行有效的總結(jié)并指導(dǎo)呼吸機(jī)的預(yù)防性維護(hù)[5]。呼吸機(jī)常用于對(duì)患者的搶救，如果存在故障或者隱患將會(huì)對(duì)患者的安全造成威脅。在機(jī)器發(fā)生故障時(shí)應(yīng)及時(shí)正確地判斷，快速準(zhǔn)確地找到原因排除故障是保障醫(yī)療工作順利進(jìn)行的關(guān)鍵，故障信息的有效管理對(duì)于指導(dǎo)設(shè)備操作，維護(hù)與維修等具有重要的參考價(jià)值[6]。該系統(tǒng)由三個(gè)模塊構(gòu)建：由醫(yī)學(xué)工程科工程師從使用科室進(jìn)行采集、整理，把它提交給醫(yī)學(xué)工程科信息管理員，再由信息管理員進(jìn)行分類(lèi)整理。通過(guò)故障分析初步掌握維修情況，記錄查找并解決故障問(wèn)題的過(guò)程，對(duì)維修結(jié)果進(jìn)行登記，完善維修記錄表相關(guān)內(nèi)容后進(jìn)行儲(chǔ)存、提交，通過(guò)審核后由醫(yī)學(xué)工程科相關(guān)人員對(duì)故障信息及維修記錄等進(jìn)行登記，并負(fù)責(zé)信息管理系統(tǒng)的維護(hù)工作[7]。

3? 呼吸機(jī)的質(zhì)量控制

（1）呼吸機(jī)的質(zhì)量控制包括日常保養(yǎng)、使用的安全檢查，預(yù)防性維護(hù)，設(shè)備性能定期檢測(cè)。其中日常保養(yǎng)使用和安全檢查包括了：①外觀檢查：設(shè)備外部是否干凈整潔，控制開(kāi)關(guān)是否正常、箱體、顯示器、底座、推車(chē)有無(wú)外觀損壞，電源線，電纜線等配件是否完好;②氣密性檢查：此項(xiàng)測(cè)試用于呼吸回路的氣密性，一般參照具體型號(hào)的呼吸機(jī)操作手冊(cè)，進(jìn)入快速自檢模式，遵照呼吸機(jī)提示操作，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)檢測(cè)。

（2）預(yù)防性維護(hù)是根據(jù)該型號(hào)特定的預(yù)防性維護(hù)，定期清潔通風(fēng)口、過(guò)濾器、定期更換管道、更換電池、過(guò)濾網(wǎng)等易損、易耗件進(jìn)行維護(hù)。

（3）設(shè)備性能定期檢測(cè)，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所組織翻譯的福祿克公司著《臨床工程指引醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全與風(fēng)險(xiǎn)管理手冊(cè)》中呼吸機(jī)的性能測(cè)試對(duì)其進(jìn)行性能測(cè)試，將呼吸機(jī)和肺體連接到型號(hào)VT900上分別對(duì)其設(shè)備在電池供電狀態(tài)下的工作情況、氣瓶和調(diào)節(jié)器、軟管、管道和連接器、流量精度、呼吸率、吸呼比、壓力精度、呼氣末正壓通氣、氧氣濃度、報(bào)警功能等性能進(jìn)行檢測(cè)，參照服務(wù)手冊(cè)上針對(duì)具體設(shè)備的性能檢測(cè)任務(wù)，按照制造商的程序完成性能檢測(cè)，在返回使用之前，將調(diào)整過(guò)的設(shè)置還原至初始狀態(tài)。確保正常操作下警報(bào)聲足夠響亮，插上電源線，確保電池處在充電狀態(tài)。

通過(guò)定期對(duì)呼吸機(jī)進(jìn)行性能檢測(cè)、預(yù)防性維護(hù)，并利用好之前維修中產(chǎn)生的不良事件報(bào)告，可以減少設(shè)備的故障率，提高設(shè)備的使用率，從而使設(shè)備更好服務(wù)于臨床科室。

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（收稿日期：2018-03-27）