婦產科治療性研究中的依從性和失訪

嚴勇均

【中圖分類號】R473.73【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783（2019）09-03--02

臨床評價某一研究的治療效果時，往往會設計使用依從性量表，評判臨床研究對象的依從性，從而判斷患者的治療配合度，患者對于治療的滿意程度等等。臨床認為，只有患者依從臨床治療措施或護理措施，研究結果才能夠真實準確的反應該治療/護理方案的療效。同樣，患者的依從性也是影響研究結果真實性的主要方面。婦產科的很多研究，均需要患者遵從治療方案，按時用藥，按量用藥，定時復查，定時向醫護人員播報癥狀改變情況，才能夠真實準確的反應女性的治療效果。但有不少研究發現，女性治療期間，失訪屬于常見現象。

1 依從性簡述

1.1 依從性定義：依從性其實是指研究對象是否按照醫師醫囑，定時服藥，合理膳食、合理活動等等。但在實際的治療過程中，依從性往往極受影響。即便醫護人員定期電話隨訪或上門隨訪，患者還是會因為各種原因（記憶力下降、工作太忙、忘記吃藥等）未按照醫囑，定時定量服藥。比如本應服藥2個月，但患者因為癥狀已有明顯改善，服藥時間過長等，只服用1個月便停藥。又或者，患者因為工作或是其他因素，一天應服用三次的藥物，實際一天只服用了1次或2次。或者是因為各種因素，中途漏服等。這些現象都是依從性差的表現。臨床針對依從性進行了相關研究，認為患者依從性差的原因主要有病患因素與研究因素，病患因素有單純忘記服藥、記憶力差、誤解服藥方法、藥物副作用難以忍受或是厭惡服藥等等。研究因素有：研究時間過長，制定的療程過長，治療方案比較復雜（比如一天用藥4次-5次）等。

1.2 依從性衡量：本研究主要闡述婦產科治療性研究的依從性。因此，依從性可以由患者的實際用藥量與主治醫師設計的用藥量獲取。患者的實際用藥量需要患者自己報告，比如讓患者在復診時攜帶藥瓶或裝藥容器，醫護人員清點剩余藥物數量，進行計算。或者，在給藥時，醫師給予能夠自動計算藥物數量的藥瓶，患者每從藥瓶中取出一片藥物，瓶子自動計算，在試驗完成后，醫護人員只需要查看計算期結果便可以得到數據。但這些方法都有一定的缺陷，無法保證患者的用藥量準確。因此，臨床認為最合理的依從性衡量方式，應該是患者在醫護人員監督下用藥，或者通過生化檢驗檢測患者血液中的藥物濃度。

1.3 提高依從性的方案：從眾多研究可以看出，臨床研究對象的依從性越高，治療性研究的真實可靠性越高，能夠更好更準確的反應觀察組/實驗組/治療組與對照組/參照組的真正治療效果。但如何提升治療依從性，進一步提升治療的真實可靠性呢？臨床針對依從性，提出了以下幾點改進方案：（1）在選擇研究對象的時候，首先選擇依從性較高或是疾病高危人群，通過健康教育讓患者明白，按時按量用藥的效果與必要性，讓患者明確用藥后對身體健康的影響，提高患者對于自身疾病的認識，提高患者的依從性，促進患者康復。（2）選擇對研究有興趣的患者參與研究，患者對研究感興趣，所以研究配合度有保障，能夠促進患者按時按量用藥。或者，臨床可以開展一些有關醫生或護士的研究，讓醫生與護士參與研究，從而提升研究的真實準確性。（3）在制定治療方案后，醫護人員應該定時隨訪，電話隨訪或上門隨訪，經常提醒患者按時按量用藥，讓患者認識到研究的重要性，主動配合研究。

1.4 意向性分析：現今很多臨床研究會主動排除依從性較差或是不遵醫囑、失訪患者。將這一部分患者排除后，能夠提升臨床研究的真實可靠性，能夠更為準確的分析臨床治療效果。再者，意向性分析能夠保留患者隨機分配的優點，能夠確保兩組的可比性，進一步提升研究的真實可靠性。

2 失訪

2.1 失訪定義：在臨床研究中最常見的一種現象就是失訪。這一類患者可能遵循醫生醫囑，按時按量用藥，健康生活，避免不良生活習慣，但因為種種原因，比如手機丟失，搬家、旅游等因素影響，病人并未按時復查，按時隨訪，也是說臨床研究觀察過程中丟失了部分對象，讓研究者并沒有按照預想得到最終有效的觀察結果，臨床將這種現象稱為失訪。但也有研究學者認為，失訪患者的主要失訪原因在于：隨訪時間過于漫長、人口遷徙、人口流動、人口死亡等等，也有部分患者難以耐受藥物副作用，不依從醫囑。因此，失訪又被認為是不依從的一種。

2.2 失訪處理方案：失訪率=（失訪例數/研究總例數）×100%。臨床標準是，研究失訪率必須控制在10%左右，若失訪率高達20%，則代表樣本代表性差，研究結果失真，研究無意義。因此，臨床在研究婦產科某一疾病、某一新藥的療效時，若新藥副作用明顯大于常規藥物，無法耐受新藥副作用的患者例數多于常規藥物，導致分析結果時，需要剔除大量患者，反而會過分的夸贊新藥的好處，而沒有明確指出新藥副作用，進而影響臨床研究的真實性與敏感性。臨床針對這一現象，往往通過敏感性分析進行研究，將觀察組失訪病例數列為無效，將對照組失訪例數列為有效，重新進行統計學分析，對比雙方差異，則能夠得出真實性結果，確定研究的價值。敏感性分析以及意向性分析均應用于不依從案例，但前者更適合應用于失訪案例，計算試驗結果。意向性分析則主要應用于有不依從病例，但獲取了試驗結果的基礎下。因此，臨床在應用兩種分析方式時，應該考慮實際情況，比如研究對象的實際依從例數，不依從例數，失訪例數。并計算每組患者的藥物使用總量，平均用藥量，不依從原因，失訪原因等等，能夠幫助讀者更好的了解該研究。

3 結束語

婦產科疾病眾多，但很多婦產科疾病的治療非常關鍵，直接影響到患者的生活質量。因此，相關婦產科治療性研究對于患者的依從性以及失訪率均有明確標準，可促進研究順利開展。