131I治療重度甲亢患者的臨床有效率及安全性評(píng)價(jià)

張麗萍

[摘要] 目的 探討131I治療重度甲亢患者的臨床有效率及安全性評(píng)價(jià)。 方法 選取2017年4月～2018年4月我院收治的重度甲亢患者96例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=48）與觀察組（n=48），對(duì)照組采取常規(guī)藥物治療，觀察組采取常規(guī)藥物聯(lián)合131I治療。比較兩組患者療效、甲亢癥狀好轉(zhuǎn)的時(shí)間、甲狀腺生化功能指標(biāo)好轉(zhuǎn)時(shí)間、治療前后兩組患者甲狀腺功能、生存質(zhì)量水平和不良反應(yīng)。 結(jié)果 觀察組療效高于對(duì)照組，甲亢癥狀好轉(zhuǎn)的時(shí)間、甲狀腺生化功能指標(biāo)好轉(zhuǎn)時(shí)間短于對(duì)照組，甲狀腺功能、生存質(zhì)量水平優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 常規(guī)藥物聯(lián)合131I治療重度甲亢效果好，且臨床安全性高，可有效加速癥狀和指標(biāo)好轉(zhuǎn)，縮短療程以及改善患者的甲狀腺功能和生存質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 重度甲亢患者;臨床有效率;安全性;生存質(zhì)量;131I

[中圖分類號(hào)] R581.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2019）18-0052-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of 131I in the treatment of patients with severe hyperthyroidism. Methods A total of 96 patients with severe hyperthyroidism admitted to our hospital from April 2017 to April 2018 were enrolled. The patients were divided into the control group（48 cases） and the observation group（48 cases） according to the random number table method. The control group was treated with conventional drug treatment， and the observation group was treated with conventional drug cpmbined with 131I. The curative effect， the time of hyperthyroidism improved， the time of improvement of thyroid biochemical function index， the thyroid function and quality of life of patients before and after treatment and adverse reactions of the two groups were compared. Results The curative effect of the observation group was higher than that of the control group. The time to improve the symptoms of hyperthyroidism and the time of improvement of thyroid biochemical function index was shorter than that of the control group. The thyroid function and quality of life in the observation group were higher than those of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Conventional drug combined with 131I has a good effect on severe hyperthyroidism， and it has high clinical safety. It can effectively accelerate the improvement of symptoms and indicators， shorten the course of treatment and improve the thyroid function and quality of life of patients.

[Key words] Patients with severe hyperthyroidism; Clinical effectiveness; Safety; Quality of life; 131I

甲亢是指甲狀腺釋放過多的甲狀腺激素，促進(jìn)身體的代謝功能并刺激交感神經(jīng)的疾病，稱為甲狀腺功能亢進(jìn)。嚴(yán)重甲狀腺功能亢進(jìn)患者需要及時(shí)治療，否則容易產(chǎn)生甲亢危象，這對(duì)患者的生命安全有很大影響。近年來，由于用藥不規(guī)律和依從性差，嚴(yán)重甲狀腺功能亢進(jìn)的發(fā)病率仍然很高。但是，由于受傳統(tǒng)觀點(diǎn)的影響，大多數(shù)學(xué)者仍主張抗甲狀腺藥物和手術(shù)治療嚴(yán)重甲狀腺功能亢進(jìn)癥。為了減輕患者的痛苦，抗甲狀腺藥物常用于臨床治療，但臨床治療效果不佳[1]。本研究分析了131I治療重度甲亢患者的臨床有效率及安全性評(píng)價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年4月～2018年4月我院收治的重度甲亢患者96例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，每組各48例，對(duì)照組中男31例，女17例，年齡21～78歲，平均（46.25±2.89）歲。重度甲亢病程0.2～34年，平均（9.72±0.88）年。觀察組中男29例，女19例，年齡21～77歲，平均（46.44±2.81）歲。重度甲亢病程0.3～33年，平均（9.75±0.82）年。兩組一般資料比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均確診為重度甲亢患者，具有合作意愿。排除標(biāo)準(zhǔn)：有其他并發(fā)癥的患者及不合作者。

1.2 方法

對(duì)照組采取常規(guī)藥物治療，給予患者口服 100 mg丙硫氧嘧啶片（國藥準(zhǔn)字號(hào) H20130868，Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG Germany），每日 3 次，并給予甲巰咪唑（國藥準(zhǔn)字H11020440，北京市燕京藥業(yè)有限公司）每次 10 mg，每日 2 次服用。持續(xù)治療6周，在病情改善之后可減少一半的劑量維持治療。6周為一個(gè)療程，連續(xù)治療9個(gè)療程。

觀察組則采取常規(guī)藥物聯(lián)合131I治療。在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予131I治療?？诜?31I化鈉口服溶液，每日 1 次，并實(shí)施甲狀腺彩超檢查和核素掃面，結(jié)合結(jié)果對(duì)甲狀腺組織重量判斷而決定藥物使用量，藥物用量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)相關(guān)的公式計(jì)算，在服藥后2 h可進(jìn)食。6周為一個(gè)療程，連續(xù)治療9個(gè)療程。通過抽血化驗(yàn)兩組患者治療前后的FT3、FT4、TSH數(shù)值。

1.3觀察指標(biāo)

比較兩組疾病療效;甲亢癥狀好轉(zhuǎn)的時(shí)間、甲狀腺生化功能指標(biāo)好轉(zhuǎn)時(shí)間;治療前后甲狀腺FT3、FT4、TSH[用游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、游離甲狀腺素（FT4）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）、促甲狀腺素（TSH）測定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光法）測定]、不良反應(yīng);兩組患者采取QOL量表評(píng)價(jià)生存質(zhì)量水平，分?jǐn)?shù)越高表示患者生活質(zhì)量越高。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：生化指標(biāo)和甲狀腺功能恢復(fù)正常，癥狀體征消失;有效：相關(guān)的生化指標(biāo)和體征等改善一半以上;無效：達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=顯效和有效百分率之和[2]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 治療前后兩組甲狀腺功能、生存質(zhì)量水平比較

治療前兩組甲狀腺FT3、FT4、TSH、生存質(zhì)量水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后觀察組甲狀腺功能指標(biāo)FT3、FT4低于對(duì)照組，TSH、生存質(zhì)量水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組甲亢癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間、甲狀腺生化功能指標(biāo)好轉(zhuǎn)時(shí)間比較

觀察組甲亢癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間（6.11±1.21）d、甲狀腺生化功能指標(biāo)好轉(zhuǎn)時(shí)間（8.79±0.80）d短于對(duì)照組的[（8.11±1.81）d、（11.13±3.22）d]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

觀察組血象降低1例，嘔吐1例，失眠1例。對(duì)照組出現(xiàn)肝功能損傷4例，心臟病5例，血象降低2例。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3討論

甲亢的發(fā)病與多種因素有關(guān)，如彌漫性毒性甲狀腺腫、藥物性甲狀腺功能亢進(jìn)癥、垂體TSH腫瘤甲狀腺功能亢進(jìn)癥、炎癥性甲亢以及hCG相關(guān)性甲狀腺功能亢進(jìn)。甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者的臨床癥狀主要是心悸、體重減輕、出汗多、進(jìn)食多、大便次數(shù)增多等。大多數(shù)患者會(huì)伴有眼瞼水腫、不同程度的甲狀腺腫、眼球、視力減退等[3]。

大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為接受過口服131I治療的甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者已被甲狀腺細(xì)胞破壞。合成的甲狀腺激素釋放到血液中，這使得131I治療后血清甲狀腺激素水平上升，加重了原有的甲狀腺功能亢進(jìn)。即使在個(gè)別患者中，該病癥也可誘發(fā)甲狀腺功能亢進(jìn)[4-5]。有研究表明。甲亢時(shí)大量的甲狀腺激素對(duì)破骨細(xì)胞的促進(jìn)作用超過對(duì)成骨細(xì)胞的促進(jìn)作用，骨礦化時(shí)間減少，骨基質(zhì)合成減少，容易導(dǎo)致低骨量，甚至骨質(zhì)疏松。相關(guān)研究顯示，甲亢具有較高低骨量和骨質(zhì)疏松癥患病比例，占54.1%。目前對(duì)甲亢致疏松或低骨量的診斷、治療已有不少研究，發(fā)現(xiàn)甲亢患者隨著甲狀腺功能的恢復(fù)，骨密度會(huì)隨之改善，但改善的程度、所需要的時(shí)間以及是否需要對(duì)低骨量/骨質(zhì)疏松進(jìn)行治療仍然存在著爭議，國際上仍沒有提出明確的指南及專家共識(shí)等。嚴(yán)重甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者可能發(fā)展為甲狀腺功能亢進(jìn)癥的早產(chǎn)階段，應(yīng)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?31I是人造放射性核素，可用于甲狀腺疾病的診斷和治療。甲狀腺激素合成率及其攝入量與甲狀腺功能有關(guān)[6-8]。因此，過去131I治療的適應(yīng)證是輕度至中度彌漫性甲狀腺功能亢進(jìn);而嚴(yán)重甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者一般病史悠久、病情嚴(yán)重、并發(fā)癥多[9-11]。131I治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者（包括嚴(yán)重甲狀腺功能亢進(jìn)癥）取得了良好的臨床效果，具有安全方便、成本低、復(fù)發(fā)率低、愈合時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)。常規(guī)抗甲狀腺藥物治療可緩解癥狀甲狀腺功能亢進(jìn)但效果不明顯，而131I治療嚴(yán)重甲狀腺功能亢進(jìn)可以幫助患者緩解疼痛，顯著提高治療效果[12-15]。

本研究中，對(duì)照組采取常規(guī)藥物治療，觀察組則采取常規(guī)藥物聯(lián)合131I治療。結(jié)果顯示，觀察組疾病療效、甲亢癥狀好轉(zhuǎn)的時(shí)間、甲狀腺生化功能指標(biāo)好轉(zhuǎn)時(shí)間、甲狀腺功能、生存質(zhì)量水平相較對(duì)照組更好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，常規(guī)藥物聯(lián)合131I治療重度甲亢效果好，且臨床安全性高，可有效加速癥狀和指標(biāo)好轉(zhuǎn)，縮短療程以及改善患者的甲狀腺功能和生存質(zhì)量。

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（收稿日期：2019-02-18）