兩種持物鉗筒在不同級別潔凈手術室內的臨床應用及效果評價

孟憲青　侯憲紅　蔡海英　趙愛芳

【摘要】 目的：比較兩種持物鉗筒在百級和萬級手術室內的臨床應用及無菌效果評價。方法：選擇2017年11月-2018年4月本院擇期手術患者140例（手術時長均大于4 h），百級手術室內60例，按手術時間先后順序分為觀察組A和對照組A，每組30例;萬級手術室內80例，按手術時間先后順序分為觀察組B和對照組B，每組40例。對照組A、B均使用南京華瑞醫療器械有限公司生產的中號持物鉗筒，觀察組A、B均使用本院自行研制的醫用無菌持物鉗筒[專利證書：國家實用新型專利證書（ZL201020207797.X）]，觀察比較兩種持物鉗筒在不同使用頻次下及不同時間段的細菌監測效果。結果：觀察組A的醫用無菌持物鉗筒在不同使用頻次及不同時間段保持無菌狀態的有效時限長于對照組A，觀察組B的醫用無菌持物鉗筒在不同使用頻次及不同時間段保持無菌狀態的有效時限長于對照組B，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：自主研制的醫用無菌持物鉗筒在不同級別潔凈手術室內，在不同使用頻次及不同時間段保持無菌狀態時間均長于南京華瑞中號持物鉗筒，可減少更換頻率，降低手術室及消毒供應中心的工作量，提高工作效率，可在臨床推廣應用。

【關鍵詞】 無菌; 醫用無菌持物鉗筒; 使用時限; 使用頻次; 效果

【Abstract】 Objective：To compare and evaluate the clinical application and effect of sterility of two kinds holding forcep canister in a class 100 and a class 10 000 clean operating room.Method：140 cases of elective surgery in our hospital from November 2017 to April 2018（operation time was longer than 4 hours），60 cases in a class 100 clean operating room，they were randomly divided into observation group A and control group A by surgery chronological order，30 cases in each group.80 cases in a class 10 000 clean operating room，they were randomly divided into observation group B and control group B by surgery chronological order，40 cases in each group.Control group A and B were used medium holding forcep canister produced by Nanjing Huarui Medical Instrument Co.，Ltd.，observation group A and B were used self-developed medical sterile holding forcep canister.The effect of bacterial monitoring of two kinds holding forcep canister at different frequency of use and at different time periods were compared.Result：The effective time limit of maintaining sterile conditions observation group A were longer than those of control group A，and the effective time limit of maintaining sterile conditions observation group B were longer than those of control group B，there were statistical significance（P<0.05）.Conclusion：In different levels of clean operating room，the effective time limit of self-developed medical sterile holding forcep canister maintaining sterile conditions was longer than those medium holding forcep canister produced by Nanjing Huarui at different frequency of use and at different time periods.The self-developed medical sterile holding forcep canister can reduce the number of replacement and the workload of operating room and disinfection supply center，improve work efficiency，which can be popularized in clinical application.

【Key words】 Sterile; Medical sterile holding forcep canister; Use time limit; Different frequency of use; Effect

First-authors address：Taian Tumor Hospital，Taian 271000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.12.040

層流潔凈手術室以其快速、持續、高效的空氣凈化系統，能有效地控制室內溫度、濕度和微生物含量，從而提高手術間空氣潔凈度，降低手術感染率，減少病人住院天數[1]。無菌持物鉗是手術室護理工作人員夾取和傳遞無菌物品的必備器械[2]，認真按無菌技術要求實施操作，保持其無菌狀態是防止手術感染、控制醫院感染發生的一個重要環節[3-4]。目前，臨床上使用的無菌持物鉗常規干燥保存于無菌持物鉗筒內，有效期為4 h[5]。頻繁更換既增加了手術室和消毒供應中心護理人員的工作量，也增加耗材支出[6]。為減少無菌持物鉗污染，使其較長時間處于無菌狀態，延長無菌持物鉗的更換時間，降低更換頻次，提高護理人員工作效率，減輕其工作量，本院自行研制了醫用無菌持物鉗筒[專利證書：國家實用新型專利證書（ZL201020207797.X）]，并于2017年11月-2018年4月在不同級別手術室環境下，與臨床上常用的持物鉗筒進行了對比應用研究。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017年11月-2018年4月本院擇期手術患者140例。納入標準：預計手術時長大于4 h的手術患者。排除標準：因病情需要改變手術方式，手術時長不足4 h的患者。此次研究經本院倫理委員會審查通過，實施過程中接受倫理委員會實時監督。百級手術室內60例，按手術時間先后順序隨機分為觀察組A和對照組A，每組30例。其中觀察組A 30例患者中，男25例，女5例;平均年齡（49.8±8.7）歲;食管癌根治術8例，肺癌根治術5例，胃癌根治術10例，卵巢癌根治術2例，直腸癌切除術5例。對照組A 30例患者中，男23例，女7例;平均年齡（50.3±5.9）歲;食管癌根治術7例，肺癌根治術5例，胃癌根治術9例，卵巢癌根治術3例，直腸癌切除術6例。萬級手術室內80例，按手術時間先后順序隨機分為觀察組B和對照組B，每組40例，其中觀察組B 40例患者中，男27例，女13例;平均年齡（51.2±6.5）歲;食管癌根治術8例，肺癌根治術4例，胃癌根治術15例，卵巢癌根治術6例，直腸癌切除術7例。對照組B 40例患者中，男24例，女16例;平均年齡（52.3±7.4）歲;食管癌根治術9例，肺癌根治術5例，胃癌根治術13例，卵巢癌根治術7例，直腸癌切除術6例。性別、年齡、疾病等一般資料，百級兩兩比較、萬級兩兩比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 參與此次研究的人員均是經過醫院感染科及科室培訓的護士。此次研究在Ⅰ類環境下進行，空氣中的細菌菌落總數符合《醫院空氣凈化管理規范》要求[7]，物體表面符合《醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范》要求[8]。

1.2.1 對照組 采用南京華瑞中號不銹鋼帶蓋倒錐型無菌持物鉗筒[9]：筒型為倒錐型（以后簡稱錐狀持物鉗筒），筒高19 cm，筒口直徑8 cm，帶蓋，筒蓋分為兩部分，1/4為固定，3/4可打開，在可打開的筒蓋上有一魚嘴型缺口以露出持物鉗把手。

1.2.2 觀察組 采用自發研制的醫用無菌持物鉗筒：筒身為圓柱型（以后簡稱柱狀持物鉗筒），筒高18 cm，筒口直徑8 cm，筒口有筒蓋完全覆蓋，其一半為固定筒蓋，一半為活動筒蓋，活動筒蓋與固定筒蓋呈活頁狀相連，在活動筒蓋相對應的筒身上口處有一弦長4 cm、拱高2 cm的弧形缺口，為持物鉗把手露出處（圖1）。

1.2.3 滅菌方法 按要求對兩種不同持物鉗筒及持物鉗進行打包，消毒滅菌后備用。

1.2.4 采樣步驟 術前1 h將潔凈開關打開，術前30 min完成手術間內衛生清潔工作。在相同的位置分別放置兩種無菌持物鉗筒，開啟后由研究人員記錄開啟時間，操作時嚴格遵守無菌技術操作原則[10]。兩種持物鉗筒在使用過程中均隨時關閉筒蓋，柱狀持物鉗筒使用時先將其弧形缺口轉向外面，使用完畢將缺口轉向墻壁。無菌持物鉗筒分別在打開后4、6、7、8、9、10 h進行細菌監測。手術時長超過4 h的手術需重新開啟一套持物鉗應用于手術，第一套持物鉗在超過4 h后僅供監測使用，以符合《消毒隔離制度》規范要求。兩種不同持物鉗筒在使用過程中分別記錄使用次數，并在持物鉗開啟后4 h，計算出平均每小時使用次數。超過4 h后，僅供監測使用的持物鉗，按照之前算出的平均每小時使用次數，進行從無菌容器內夾取無菌物品操作[11]。在使用頻次為40、50、60、70、80、90次時分別進行細菌監測。監測期間控制人員出入。

1.2.5 采樣、檢測方法 用浸有無菌生理鹽水采樣液的無菌棉拭子1支，在持物鉗前端2/3處進行往返擦拭5次，并隨之轉動棉拭子，然后將手持部分用無菌剪刀剪去后將棉拭子放入裝有10 mL無菌檢驗用洗脫液的試管內送檢[12]。充分振蕩采樣管后，取不同稀釋倍數的洗脫液1.0 mL接種平皿，將冷至40～45 ℃的熔化營養瓊脂培養基每皿傾注15～20 mL，（36±1）℃恒溫箱培養48 h，計數菌落數[13]。

1.2.6 評價方法 細菌監測結果依據《醫療機構消毒技術規范》（2012版），無細菌生長為合格，有細菌生長為不合格。

1.3 統計學處理 采用SPSS 13.0軟件對所得數據進行統計分析，計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 百級手術間不同時間段監測結果比較 對照組A使用錐狀持物鉗筒保持無菌狀態的有效時間為8 h，觀察組A為10 h，兩組比較差異有統計學意義（字2=18.261，P=0.001），見表1。

2.2 萬級手術間不同時間段監測結果比較 對照組B使用錐狀持物鉗筒保持無菌狀態的有效時間為7 h，觀察組B為9 h，兩組比較差異有統計學意義（字2=12.288，P=0.001），見表2。

2.3 百級手術間不同使用頻次監測結果比較 對照組A使用錐狀持物鉗筒保持無菌狀態的有效使用頻次為70次，觀察組A為80次，兩組比較差異有統計學意義（字2=4.444，P=0.035），見表3。

2.4 萬級手術間不同使用頻次監測結果比較 對照組B使用錐狀持物鉗筒保持無菌狀態的有效使用頻次為60次，觀察組B為70次，兩組比較差異有統計學意義（字2=5.208，P=0.002），見表4。

3 討論

據報道，季節、溫度、濕度、環境、人員進出、使用次數與物品清潔度等對無菌持物鉗的保存時間均有一定的影響[14]，而潔凈手術室的溫度、濕度、潔凈度相對恒定，可排除季節和氣候的影響，它為無菌持物鉗的保存提供了良好條件[15]。本研究結果顯示，兩種不同持物鉗筒百級、萬級手術間不同時間段無菌狀態保持時間比較，差異均有統計學意義（P<0.001）。無菌持物鉗的無菌狀態保持與手術時間有密切關系，手術時間越長，無菌持物鉗的無菌合格率越低。柱狀持物鉗筒的開口在持物鉗筒的側面，不使用時能將上口都蓋住，有效減少了空氣中自然沉降的灰塵、碎屑、敷料纖維等物質[16]，且柱狀持物鉗筒只有在使用時將缺口向外，使用后將柱狀持物鉗筒缺口向內朝向墻壁，減少了缺口處空氣的流通，大大降低了污染物質進入筒內污染持物鉗的機會[17]。因此，觀察組使用的柱狀持物鉗筒保持無菌狀態的有效時間明顯長于對照組，與Meretoja等[18]研究結果基本相符。

本研究結果表明，兩種不同持物鉗筒百級、萬級手術間不同使用頻次無菌狀態保持時間比較，差異均有統計學意義（P<0.05）。共同點是使用次數越多，持物鉗的無菌合格率越低，使用次數越多，開關筒蓋頻繁，持物鉗在使用過程中暴露在空氣中的時間越長，污染概率越大。柱狀持物鉗筒因其特殊的開口設計致使微小雜質不易進入[19]，而錐狀持物鉗筒的開口向上，不用時盒蓋處于關閉狀態，也不能完全將上口完全封閉，雜質、塵埃等仍可通過缺口自然沉降到筒內，進而污染持物鉗，因此，在相同的使用頻次下，柱狀持物鉗筒保持無菌狀態的有效時間明顯長于錐狀持物鉗筒[20]。

綜上所述，自主研制的醫用無菌持物鉗筒在不同級別潔凈手術室內，在不同使用頻次、不同時間段保持無菌狀態的時間均長于錐狀持物鉗筒，可以減少更換次數，降低手術室及消毒供應中心護理人員工作量，提高工作效率，能夠保證醫療安全，可在臨床推廣應用。

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（收稿日期：2018-09-06） （本文編輯：程旭然）