孟魯司特鈉片聯合布地奈德對支氣管哮喘患者的療效及免疫功能和肺功能的影響

溫瓊娜　陳俊先　許志成　蘇偉強

【摘要】 目的：探討孟魯司特鈉片聯合布地奈德對支氣管哮喘患者的療效及免疫功能和肺功能的影響。方法：選取2016年3月-2018年5月本院確診的82例支氣管哮喘患者作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各41例。兩組在其他常規治療相同的基礎上，對照組予布地奈德氣霧劑吸入治療，觀察組給予孟魯司特鈉片聯合布地奈德治療，比較兩組治療效果、免疫功能及肺功能。結果：觀察組總有效率為92.68%，對照組為75.61%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.5）。治療后觀察組CD3+、CD4+水平均高于對照組，CD8+水平低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后觀察組FVC、FEV1水平均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：與單一使用布地奈德相比，孟魯司特鈉片聯合布地奈德治療支氣管哮喘具有顯著療效，可以提機體免疫力，改善肺功能，不會增加不良反應的風險，具有較高的臨床價值。

【關鍵詞】 支氣管哮喘; 孟魯司特鈉片; 布地奈德; 肺功能; 免疫功能

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of Montelukast Sodium combined with Budesonide on bronchial asthma and its effects on immune function and lung function.Method：Eighty-two patients with bronchial asthma diagnosed in our hospital from March 2016 and May 2018 were selected as the objects.The patients were divided into the observation group and the control group according to the random number table.Two groups were given the same in other conventional treatments，the control group was treated with Budesonide aerosol inhalation，the observation group was treated with Montelukast Sodium Tablets combined with Budesonide.The therapeutic effects，immune function and lung function were compared between two groups.Result：After treatment，the total effective rate of the observation group was 92.68%，the control group was 75.61%，the therapeutic effect of the observation group was higher than that of the control group（P>0.5）.After treatment，the levels of CD3+ and CD4+ in the observation group were higher than those in the control group，and the level of CD8+ was lower than that in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The levels of FVC and FEV1 in the observation group were higher than those in the control group after treatment，and the difference was statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups（P>0.05）.Conclusion：Compared with Budesonide alone，Montelukast Sodium Tablets combined with Budesonide in the treatment of bronchial asthma has a significant efficacy，it can improve the immunity of the body and pulmonary function，do not increase the risk of adverse reactions，and has a high clinical value.

【Key words】 Bronchial asthma; Montelukast Sodium Tablets; Budesonide; Lung function; Immune function

First-authors address：Zhanjiang Central Peoples Hospital，Zhanjiang 524000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.10.010

支氣管哮喘是一種呼吸系統、慢性、炎癥性疾病，目前尚無根治方法[1-2]，主要采用藥物控制治療。使用布地奈德氣霧劑吸入治療，可改善哮喘癥狀，但長時間單一使用糖皮質激素，易發生不良反應[3]，降低療效。有研究指出，孟魯司特鈉為非激素類抗炎藥，可有效治療哮喘[4-6]。本研究旨在觀察孟魯司特鈉片聯合布地奈德對支氣管哮喘的療效及對患者免疫功能和肺功能的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年3月-2018年5月本院82例確診的支氣管哮喘患者作為研究對象。將《支氣管哮喘防治指南》[7]作為評價支氣管哮喘的依據與標準。納入標準：（1）本次治療前均未進行激素類藥物治療;（2）均符合支氣管哮喘診斷標準;（3）對試驗藥物無過敏史;（4）免疫系統正常。排除標準：（1）合并肺部感染者;（2）存在血液系統疾病;（3）心、肝、腎功能不全;（4）合并免疫系統疾病。按照計算機生成的隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，各41例。本研究已經通過了醫學倫理委員會的審核，研究對象均自愿參加本研究，對治療案知情，并簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組患者入院后均給予吸氧、抗感染、化痰止咳、支氣管舒張藥、補液等常規治療4周。兩組患者均在同一時間內吸入布地奈德（生產企業：瑞典AstraZeneca AB，批準文號：國藥準字H20130322）1 mg/次，2次/d。觀察組在此基礎上加用孟魯司特鈉片（生產企業：魯南貝特制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20083372）10 mg/d，睡前服用，與布地奈德聯合服用。兩組均連續治療3個月。

1.3 觀察指標判斷標準 （1）各組患者治療前后于清晨采集靜脈血2～3 mL，采用免疫熒光法檢測患者血清中CD3+、CD4+及CD8+。（2）使用多功能肺測試儀，規格為QUARKPFT4，檢測治療前后兩組患者肺功能，包括用力肺活量（FVC）及第一秒用力呼氣容積（FEV1）。（3）臨床療效評價標準，無效：哮喘、咳痰癥及肺部哮鳴音無變化;有效：哮喘、咳痰及肺部哮鳴音有不同程度減輕;顯效：哮喘、咳痰及肺部哮鳴音明顯減輕或消失[8]。總有效=顯效+有效。（4）主要不良反應為咽喉不適、胃腸道癥狀、過敏反應。

1.4 統計學處理 將數據錄入選用Excel，采用SPSS 21.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組中男24例，女17例;年齡18～68歲，平均（40.35±8.52）歲;病程2～7個月，平均（3.25±0.90）個月。觀察組中男23例，女18例，年齡19～69歲，平均（41.06±9.38）歲;病程2～6個月，平均（3.13±0.91）個月。兩組性別、年齡、病程等基礎資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為92.68%，對照組為75.61%，觀察組療效優于對照組，差異有統計學意義（字2=4.479，P<0.05），見表1。

2.3 兩組治療前后免疫球功能變化比較 治療前，對照組CD3+、CD4+及CD8+水平與觀察組相比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后兩組CD3+、CD4+水平均高于治療前，CD8+水平均低于治療前，觀察組CD3+、CD4+水平均高于對照組，CD8+水平低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后肺功能比較 治療前，兩組FVC、FEV1水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組FVC、FEV1水平均高于治療前，觀察組均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應比較 觀察組不良反應發生率為19.51%，對照組為14.63%，兩組比較差異無統計學意義（字2=0.086，P>0.05），見表4。

3 討論

支氣管哮喘的發病機制為氣道慢性炎癥與氣道高反應相互作用，經外界刺激，即可誘發氣道痙攣[9-10]，主要表現胸悶、氣喘、呼吸困難等癥狀。布地奈德作為糖皮質激素可以抑制致炎致敏介質和細胞因子等活性物質生成[11-12]，收縮緊張的黏膜血管，提高支氣管平滑肌和炎癥細胞對β2激動劑的敏感性，從而解除哮喘、呼吸困難等癥狀，改善肺通氣功能。布地奈德還能抑制嗜酸性粒細胞增殖與分化[13]，增強平滑肌細胞以及內皮細胞的穩定性，調節T淋巴細胞亞群平衡，提高局部抗炎作用，抑制機體免疫反應，降低抗體合成，提高機體免疫力[14]。孟魯司特鈉是白三烯受體拮抗劑，屬于非激素類抗炎藥，能特異性抑制氣道中的半胱氨酰白三烯（CysLT1）受體[15-16]，有效控制哮喘，改善氣道炎癥。以往研究表明布地奈德或孟魯司特鈉對哮喘患者有療效[17]。本研究發現兩者聯合會增強哮喘患者療效，提高機體免疫力以及改善肺功能。

本研究結果顯示，觀察組治療效果優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。布地奈德作為糖皮質激素能有效抑制炎癥反應，從而減輕哮喘癥狀，但長期吸入糖皮質激素可能存在一定的不良反應，尤其是對機體免疫功能有一定影響[18]。孟魯司特鈉聯合布地奈德可減輕不良反應，提高療效。治療后觀察組CD3+、CD4+水平均高于對照組，CD8+水平低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。表明孟魯司特鈉聯合布地奈德不僅未對患兒免疫功能造成影響，甚至還提高了患兒免疫功能。治療后觀察組FVC和FEV1水平均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組不良反應比較，差異無統計學意義（P>0.05）。多項研究表明，支氣管哮喘可用FVC和FEV1作為判定指標，患者可表現為肺部通氣不均、肺容量異常等，孟魯司特鈉聯合布地奈德可以提高FVC和FEV1水平，有效改善肺功能[19-20]，不會增加不良反應的風險。