醫藥集采大變局

杜鵬

自2018年12月7日醫藥4+7集采招標結果公布以來，目前已經有多個城市出臺了帶量采購配套方案和措施。

隨著集采政策的加速落地，醫藥行業正在面臨前所未有的大變局，作為受沖擊最大的仿制藥將被重塑商業模式，躺著賺錢的日子將一去不復返。

集采新政頻出

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》，明確了國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路。11個試點地區委派代表組成的聯合采購辦公室在11月15日發布了《4+7城市藥品集中采購文件》。

根據采購文件，4+7帶量采購是指國家在4個直轄市（北京、上海、天津和重慶）和7個其他城市（廣州、深圳、廈門、成都、西安、沈陽和大連）試點推行新招標模式，對通過質量和療效一致性評價的仿制藥和過專利期的原研藥一并進行招標采購，并保證給予50%左右的市場份額，采購周期為1年。

這個設計的關鍵在于將試點城市50%以上投標藥品的量給到最低價廠商，這個量對于投標企業吸引力很大，客觀上會造成投標企業尤其是國內企業的激烈價格競爭。

2018年12月7日，上海陽光醫藥采購網公布試點城市招標結果公布，擬中選品種25個，6個流標品種，成功率80%;通過一致評價仿制藥22個、原研藥3個，替代效應顯現。

從招標價格來看，降幅超過大多數市場人士的預期。上述25個中標品種整體降價幅度達到52%，其中富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋分散片價格降幅超過90%，阿托伐他汀鈣片、賴諾普利片降價幅度超過80%。

值得一提的是，此次帶量采購有6個產品在議價環節流標，分別是石藥集團（01093.HK）的阿奇霉素、阿莫西林膠囊、鹽酸曲馬多片和重慶藥友的阿法骨化醇片、常州制藥的卡托普利片、海南普利制藥（300630.SZ）的注射用阿奇霉素。其中競爭格局較好的阿奇霉素注射劑型報價降幅也有40%，在議價中流標意味著報價環節的高降幅仍沒有達到醫院方面的預期。

結果就是，醫藥板塊遭遇重創。上述招標結果公布之日，A股醫藥指數下跌3.29%，普利制藥、華東醫藥（000963.SZ）、海思科（002653.SZ）、輔仁藥業（600781.SH）、恩華藥業（002262.SZ）等5只股票跌停，板塊市值蒸發1073億元;港股醫藥指數下跌3.65%，中國生物制藥（01177.HK）、聯邦制藥（03933.HK）、麗珠醫藥（01513.HK）、藥明生物（02269.Hk）、威高股份（01066.HK）、綠葉制藥（02186.HK）等6股跌幅超過5%，板塊市值蒸發348億元。

時隔1個多月之后，更高層級的文件出臺。

2019年1月17日，國務院辦公廳印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（下稱“《方案》”），將帶量采購政策由醫保局上升至國務院。《方案》從總體要求、集采范圍形式、具體措施、政策銜接、組織工作安排六方面做出部署，明確了國家對集采推進帶量集采的決心，同時成立試點工作小組負責后續集采工作。

在招標方面，國家文件在4+7方案上有較大改動：明確了集采后續將進一步擴大范圍，后續集采模式在全國范圍內推廣是長期的趨勢，隨著后續范圍的擴大，仿制藥整體的降價是大趨勢，對原研品種的替代程度也會有明顯上升;本次國家文件中沒有提到單一貨源，這可能成為后續集采進一步擴大方案調整的一部分，未來不排除出現有多家廠商中標的方案;國家文件明確提到，采購量占地區醫院使用量的整體比例為60%-70%，超過4+7方案50%的約定比例，提高企業競標的積極性;新增供應入圍標準，考慮企業的生產能力、供應穩定性等，能夠確保供應試點地區采購量的企業可以入圍，要求企業在投標前詳細分析產品的原料供應與產能，避免中標后不能供應的情況，這或許表明仿制藥龍頭企業具有一定的競爭優勢。

繼國家集采文件出臺后，2019年1月18日，天津市醫保局公布《天津市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案（征求意見稿）》，天津是“4+7”城市中第一個公布采購細則的城市，其中對醫保預付保障回款、醫保支付標準、醫療機構激勵機制等方面做出了詳細的規定。

據不完全統計，截至目前，已有上海、北京、天津、遼寧、福建等5地出臺了帶量采購配套方案和措施，預計在接下來這段時間會有更多的地方性配套措施公布。招銀國際預計，下一批集采在2019年下半年。

醫保節流

醫藥集采新政出臺的最根本原因，還是在于醫保開源節流的總約束，其背后的原因在于經濟的下滑，更深層次的原因在于人口趨勢的變化。

天風證券認為，目前對中國影響最大的問題就是人口的變化;技術、資本、勞動力是經濟增長的三大要素，中國自改革開放以來，非常明顯的特征是資本市場大發展的同時享受著低廉的勞動力成本，加上技術的不斷積累，各因素持續的共振，創造了令全世界矚目的增長奇跡;而隨著人口趨勢的逆轉，人口紅利的結束，勞動人口的持續減少，勞動力成本將不斷上升，會最終拖累經濟的整體增速，經濟增速的下降直接影響財政收入進而影響財政相關支出，不僅是醫療行業，其他行業也將受影響。

2017年，全國醫保收入1.9萬億元，同比增速16%;支出1.5萬億元，同比增速12%。從社會基本醫療保險歷年的收支來看，自2015年起，醫保收入增速才稍超支出增速，反映了近年來國家醫改效果逐步顯現。但是，這主要是因為新執行的新農合與城鎮居民醫保兩保合一的影響，增速不可比;另一方面，也是因為新醫保目錄頒布較遲，尚未形成增量醫保資金支付需求。