莫沙必利聯合艾迪注射液對結直腸癌術后患者胃腸功能的改善研究

余少康 靳楓 王樹濱

【摘要】 目的：探討莫沙必利聯合艾迪注射液對結直腸癌術后患者胃腸功能的改善作用。方法：選取本院收治的結直腸癌術患者88例。按照隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，各44例。兩組均給予常規(guī)干預措施，對照組予莫沙必利口服治療，觀察組在對照組基礎上給予艾迪注射液靜脈滴注，兩組連續(xù)干預12周。比較兩組胃腸動力恢復情況、臨床療效、生活質量評分。結果：觀察組排氣、排便及腸鳴音恢復時間均顯著短于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）;觀察組總有效率為93.18%，高于對照組的75.00%（P<0.05）;治療后，兩組軀體功能、角色功能、認知功能、情緒功能及社會功能評分均高于治療前，且觀察組均高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。結論：莫沙必利聯合艾迪注射液可促進結直腸癌術后患者胃腸功能的改善，提高臨床療效，改善患者生活質量。

【關鍵詞】 莫沙必利; 艾迪注射液; 結直腸癌; 胃腸功能

【Abstract】 Objective：To investigate improvement role of Mosapride combined with Addie Injection on gastrointestinal function post colorectal cancer operation.Method：A total of 88 patients with colorectal cancer treated in our hospital were selected.According to the random number table method，they were divided into control group and observation group，44 cases in each group.They were given routine intervention measures，the control group was given oral Mosapride treatment，while observation group was given intravenous drip of Aidi Injection on the basis of control group.They were given continuous intervention for 12 weeks.The recovery of gastrointestinal motility，clinical efficacy and quality of life scores between two groups were compared.Result：The exhaust time，defecation time and recovery time of bowel sounds in observation group were significantly shorter than those of control group（P<0.01）.The total effective rate was 93.18% in observation group，which was higher than 75.00% in control group（P<0.05）.After treatment，the scores of physical function，role function，cognitive function，emotional function and social function of two groups were higher than those of before treatment，and observation group were higher than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.01）.Conclusion：Mosapride combined with Addie Injection can improve gastrointestinal function post colorectal cancer operation，increase the efficacy，and improve the quality.

【Key words】 Mosapride; Addie injection; Colorectal cancer; Gastrointestinal function

First-authors address：Peking University Shenzhen Hospital，Shenzhen 518000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.05.033

結直腸癌是一種最常見消化系統(tǒng)惡性腫瘤，據報道在我國范圍內結直腸癌的發(fā)生率約占全部腫瘤的10.30%，發(fā)病率僅次于食管癌、胃癌，以40～70歲多見，結腸癌早期癥狀不明顯[1-2]。手術切除是結直腸癌的最主要治療手段，但術后患者的5年總體存活率不高，30%左右的患者在術后2～3年后可發(fā)生遠處轉移[3]。研究表明，結直腸癌術后患者的胃腸道結構及功能發(fā)生異常改變，加之麻醉、手術應激等因素會損傷胃腸功能，引起患者不同程度的胃腸功能障礙，嚴重影響了患者的術后疾病恢復和生活質量[4-5]。枸櫞酸莫沙必利是新型人工合成的苯異惡唑派生物，可促進胃腸道膽堿能神經元釋放乙酰膽堿，緩解胃腸道運動，用于多種消化道功能失調疾病，對結直腸癌患者術后胃腸功能障礙的改善也發(fā)揮了一定作用[6]。艾迪注射液是一種抗癌的純中藥制劑，發(fā)揮了清熱解毒、消瘀散結等作用，可增強機體的應激能力，提高特異性免疫功能，緩解惡性腫瘤患者腹脹、惡心嘔吐等癥狀[7]。然而，將莫沙必利聯合艾迪注射液改善結直腸癌術后患者胃腸功能鮮見報道。本研究納入2016年7月-2018年2月符合條件的結直腸癌術患者88例，應用莫沙必利聯合艾迪注射液干預，觀察其對患者胃腸功能及生活質量的改善作用，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年7月-2018年2月本院收治的結直腸癌術患者88例。（1）結直腸癌診斷標準：根據《中國結直腸癌診療規(guī)范（2015版）》擬定[8]，并結合病理學等結果確診。（2）納入標準：①滿足結直腸癌診斷標準者。②年齡40～65歲，男女不限。③TNM分期為Ⅱ、Ⅲ期[8]。④卡氏（Karnofsky，KPS）評分>50分[9]，且生存期預測超過3個月。（3）排除標準：①合并消化系統(tǒng)其他器官器質性病變者。②合并嚴重感染者。③不能配合治療者。④術后極度衰弱者。⑤伴代謝性疾病者。按照隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，各44例。本研究獲本院醫(yī)學倫理委員會批準。患者或患者家屬對本治療方案知情，并在知情同意書上簽字。

1.2 方法 基礎治療：兩組術后常規(guī)嚴格禁食禁水，持續(xù)胃腸減壓，行適當腸內外營養(yǎng)，維持水電解質平衡，補充微量元素，必要者予定量抗菌藥物，防止術后感染。（1）對照組給予莫沙必利[生產廠家：住友制藥（蘇州）有限公司，批準文號：國藥準字J20140149]口服，5 mg/次，3次/d。（2）觀察組在對照組基礎上予艾迪注射液（生產廠家：貴州益佰制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z52020236）50～100 mL/次+0.9%氯化鈉注射液400～450 mL，行靜脈滴注，1次/d。兩組均連續(xù)干預12周。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）胃腸動力指標：記錄兩組術后首次排氣、排便時間以及腸鳴音恢復時間，于術后6 h起每2小時由同一主治醫(yī)師聽診確認。（2）生活質量評分：于治療前后根據生活質量核心量表（EORTC QLQ-C30）V3.0評估兩組功能領域變化，如軀體功能（滿分100分）、角色功能（滿分16分）、情緒（滿分80分）和社會功能（16分）、認知功能（16分），得分越高說明生活質量越好[10]。（3）療效：根據羅馬Ⅱ標準并結合患者情況評定[11]。優(yōu)為術后24 h內排氣或排便，排便1次/d，腸鳴音3～5次/min，其余正常;良為術后48 h內排氣或排便，腸鳴音較弱，排便1次/2 d，1～2次/min，體溫37～38 ℃，進食后輕度腹脹;中為術后72 h內排氣或排便，排氣時間存在推遲，腸鳴音0～2次/min，體溫>38 ℃，飲流食或不進食，腹脹膨隆;差為超過72 h仍未排氣，腸鳴音消失，禁食水、體溫>38 ℃、嘔吐、惡心，胃腸減壓量每日大于300 mL。總有效=優(yōu)+良+中。

1.4 統(tǒng)計學處理 使用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 對照組男26例，女18例;年齡49～62歲，平均（56.81±6.43）歲;TNM分期：Ⅱ期19例，Ⅲ期25例;病理類型：黏液腺癌9例，管狀腺癌29例，乳頭狀腺癌6例;分化程度：低分化9例，中分化27例，高分化8例;KPS評分（71.34±7.72）分。觀察組男28例，女16例;年齡51～63歲，平均（56.99±6.83）歲;TNM分期：Ⅱ期20例，Ⅲ期24例;病理類型：黏液腺癌8例，管狀腺癌31例，乳頭狀腺癌5例;分化程度：低分化8例，中分化29例，高分化7例;KPS評分（71.49±7.86）分。兩組上述臨床資料比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組胃腸動力指標比較 觀察組排氣、排便及腸鳴音恢復時間均顯著短于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01），見表1。

2.3 兩組療效比較 觀察組總有效率為93.18%，高于對照組的75.00%（字2=4.162，P=0.041），見表2。

2.4 兩組生活質量評分比較 治療前，兩組各項生活質量評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組軀體功能、角色功能、認知功能、情緒功能及社會功能評分均高于治療前，且觀察組均高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。見表3。

3 討論

目前臨床治療結直腸癌主要以手術干預為主及術后輔助相應治療，目的是改善患者生活質量，以延長患者的生存時間。盡管臨床手術操作、麻醉技術等有明顯提高，但結直腸癌術后并發(fā)癥的發(fā)生率仍居高不下[12]。結直腸癌手術過程中麻醉、手術操作等牽拉胃腸以及手術創(chuàng)傷，引起腹腔內各臟腑間的解剖位置發(fā)生改變，手術局部滲液滲血等也會引起胃腸道炎性反應、水電解質失衡、胃腸激素分泌及調節(jié)紊亂以及神經傳導阻斷，常常導致術后出現胃腸功能紊亂，引起胃腸蠕動減弱、張力降低甚至消失，臨床表現為腸鳴音消失、肛門排氣排便停止、惡心嘔吐以及腹脹腹痛等癥狀[13-14]。目前結直腸癌術后患者胃腸功能障礙的治療方面仍缺乏特效藥，常規(guī)胃腸減壓、維持腸道營養(yǎng)以及促胃腸道動力藥物等，雖可有效促進胃腸蠕動，改善臨床癥狀，然而患者常需較長治療周期才能達到預期療效[15]。

莫沙必利是一種選擇性5-羥色胺4受體激動劑，能夠興奮胃腸道的膽堿能神經元，促進其釋放乙酰膽堿，刺激胃腸道起到促動力效應，也可增強食管蠕動以及食管下段括約肌張力，減輕術后惡心嘔吐、腹脹、厭食等癥[16]。本研究在對照組患者中給予莫沙必利干預，在改善胃腸道功能方面取得一定積極療效，結果與文獻[6]報道基本一致。

結直腸癌術后胃腸功能紊亂多由于手術操作損傷胃腸脈絡、臟腑氣血，引起腑氣不通，胃腸運化無力，出現氣血虧損、腑氣不通、瘀血內阻之病機特點[4]。臨床治宜補益中氣、通調胃腸氣機以及活血化瘀。艾迪注射液的主要成分有斑蝥、人參、黃芪、刺五加，其中人參大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益智;斑蝥攻毒蝕瘡，逐瘀散結;黃芪生益氣固表，利水消腫，脫毒生肌;刺五加安神補腎，益氣強腰，活血通絡。現代藥理學研究證實，艾迪注射液可提高腫瘤患者的免疫力，改善機體調節(jié)腸道正常菌群，增加乳桿菌與雙歧桿菌數量[17]。

本研究結果顯示，觀察組排氣、排便及腸鳴音恢復時間均顯著短于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）;觀察組總有效率為93.18%，高于對照組的75.00%（P<0.05），提示了莫沙必利聯合艾迪注射液可促進結直腸癌術后患者胃腸功能的改善。文獻[18]報道結直腸癌患者的胃腸道功能紊亂引起營養(yǎng)攝入減少，患者的抵抗力降低，嚴重時可產生腸粘連、腸梗阻等癥，對患者的康復和生活質量造成了嚴重影響。EORTC QLQ-C30 V3.0是由歐洲癌癥研究治療組織開發(fā)的癌癥患者生活質量測定量表，已被廣泛用于各種惡性腫瘤患者生活質量的測評，具有較高的可信度[19]。本研究結果顯示，治療后，兩組軀體功能、角色功能、認知功能、情緒功能及社會功能評分均高于治療前，且觀察組均高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。劉景等[20]報道了艾迪注射液聯合化療干預晚期結直腸癌的療效確切，可顯著降低化療所引起的不良反應，改善患者的生活質量。結合本研究結果說明了莫沙必利聯合艾迪注射液可進一步改善結直腸癌術后患者的生活質量。

綜上所述，莫沙必利聯合艾迪注射液可促進結直腸癌術后患者胃腸功能的改善，提高臨床療效，改善患者生活質量。本組研究不足之處在于樣本數較少，且均為本醫(yī)院患者，因此上述結果仍有待于多中心、大樣本隨機對照研究加以證實。

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（收稿日期：2018-09-19） （本文編輯：董悅）