補腎保胎助孕湯治療腎虛型胎漏及胎動不安臨床觀察

崔艷麗

先兆流產是指妊娠28周前出現的少量陰道流血、繼而出現陣發性下腹痛、腰痛，但是患者經盆腔檢查宮口未開，且患者胎膜尚完整[1]。臨床研究表明[2]：先兆流產病因復雜，普遍認為與染色體異常、母體因素等有關，發病后如得不到有效的治療、干預，將會引起流產或反復流產，影響患者健康、生活。地屈孕酮是一種口服孕激素，能使子宮內膜進入完全分泌相，防止由雌激素等引起的子宮內膜增生[3]。同時，藥物亦可用于孕激素缺乏引起的先兆流產、習慣性流產等。但是，地屈孕酮長期使用不良反應發生率較高，影響患者治療耐受性、依從性[4]。補腎保胎助孕湯是臨床上常用的中成湯藥，具有補腎固沖、緩急止痛功效，但是在腎虛型胎漏及胎動不安患者中的應用研究較少[1]。因此，本文采用隨機對照方法進行研究，探討補腎保胎助孕湯在腎虛型胎漏及胎動不安患者中的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2017年6月—2018年10月治療的腎虛型胎漏及胎動不安患者86例作為研究對象，采用隨機數字表分為對照組和觀察組。對照組43例，年齡22～39歲，平均(30.59±4.36)歲；流產次數1～4次，平均(2.31±0.55)次；孕周6～9周，平均(7.46±1.21)周；其中，初產婦27例，經產婦16例。觀察組43例，年齡21～40歲，平均(31.05±4.41)歲；流產次數1～5次，平均(2.35±0.58)次；孕周6～10周，平均(7.53±1.23)周；其中，初產婦25例，經產婦18例。2組臨床資料比較均無統計學差異(P>0.05)。

1.2 診斷標準1)中醫診斷標準。符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中胎漏、胎動不安診斷標準。主癥：陰道伴有不規則出血或伴有血塊、色紫暗，伴有小腹疼痛、腰酸脹痛；次癥：眼眶黯黑、頭暈耳鳴、脈沉澀。2)西醫診斷標準。符合《婦產科學》中先兆流產診斷標準，停經時間低于12周，伴有早孕反應。臨床癥狀包括陰道少量出血，經婦科或B超檢查子宮頸口關閉，子宮增大，胎膜完整[6]。

1.3 納入標準1)均符合中醫與西醫臨床診斷標準，且患者停經時間均<12周；2)病例資料完整，能遵循完成有關檢查、診斷；3)符合地屈孕酮、補腎保胎助孕湯藥物治療適應證，且患者均能耐受。

1.4 方法

1.4.1 治療方法對照組：給予地屈孕酮治療。首次劑量取地屈孕酮(荷蘭Abbott Biologicals B.V.，國藥準字H20130110)40 mg，持續劑量10 mg/次，每12 h使用一次，連續治療10 d(1個療程)。觀察組：在對照組基礎上聯合補腎保胎助孕湯治療。方藥組成：白芍30 g,桑寄生15 g,續斷15 g,阿膠15 g,黃芩15 g,甘草10 g。每天1劑，早晚各服用1次，每次250 ml。對于陰虛者加枸杞子12 g；對于惡心嘔吐者加竹茹9 g,桔梗9 g；對于氣虛者加黨參6 g,白術9 g。治療10 d后對患者效果進行評估。

1.4.2 觀察指標1)近期療效。分別從顯效、好轉、無效3個級別對患者治療10 d后近期療效率進行評估[7]。2)內分泌激素水平。2組治療前、治療后10 d次日早晨取空腹靜脈血3 ml，血清分離后采用放射免疫法完成患者血清P、E2及β-HCG水平測定，所需試劑盒均由美國貝克曼公司提供[8]。3)妊娠結局。治療完畢后對患者進行隨訪，直到分娩，記錄2組足月妊娠、早產、新生兒畸形、流產及低體質量兒發生率。

1.4.3 療效判斷標準顯效：癥狀、體征消失，超聲檢查胚胎發育、子宮大小與孕周相符；好轉：癥狀、體征得到改善，超聲檢查胚胎發育、子宮大小與孕周基本相符；無效：治療方案無效或需調整治療方案。

2 結果

2.1 2組患者近期療效率比較觀察組補腎保胎助孕湯治療10 d后近期療效率為97.67%，高于對照組76.74%(P<0.05)，見表1。

表1 2組患者近期療效率比較 (例，%)

2.2 2組患者內分泌激素水平比較2組治療前內分泌各激素水平比較均無統計學差異(P>0.05)；2組治療后10 d 血清P、E2、β-HCG水平均高于治療前(P<0.05)；觀察組治療后10 d 血清P、E2、β-HCG水平均高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 2組患者內分泌激素水平比較 (例，

2.3 2組妊娠結局比較觀察組與對照組治療后新生兒畸形、低體質量兒發生率比較均無統計學差異(P>0.05)；觀察組治療后足月妊娠率高于對照組(P<0.05)；觀察組治療后早產、流產率均低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 2組患者妊娠結局比較 (例，%)

3 討論

中醫認為先兆流產屬于“胎漏”“胎動不安”范疇，主要是由于腎虛、脾虛、氣血虛弱等引起。臨床研究表明：腎為先天之本，主生殖，亦為胎元之本，能影響腎-天癸-沖任-胞宮生殖軸等功能。此外，腎亦可促進血液生成，血沖以養胎，氣旺則載胎[9]。近年來，補腎保胎助孕湯在腎虛型胎漏及胎動不安患者中得到應用，且效果理想。本研究中，觀察組補腎保胎助孕湯治療10 d后近期療效率為97.67%，高于對照組76.74%(P<0.05)，說明補腎保胎助孕湯能提高腎虛型胎漏及胎動不安患者近期療效，利于患者恢復。補腎保胎助孕湯是臨床上常用的中藥湯劑，方藥由白芍、桑寄生、續斷、阿膠、黃芩、甘草等組成。方藥中，白芍具有養血柔肝、緩中止痛及斂陰收汗功效；桑寄生具有養血安胎、補益肝腎及強筋健骨功效；續斷具有強筋骨、調血脈功效；阿膠具有調經安胎、補血功效；黃芩具有清熱燥濕、涼血安胎及解毒功效；甘草則能夠調和諸藥，發揮不同藥物功效。諸藥共用，能發揮造血、增強免疫、抗血栓及安胎功效。

β-HCG是由滋養細胞合成的特異性的糖尿病激素，在妊娠早期其表達水平能迅速增加。對于正常單胎孕婦血清β-HCG水平2 d升高一倍，并且在8～10周β-HCG水平達到峰值。臨床研究表明：β-HCG具有卵泡刺激素、黃體生成素作用，能維持黃體壽命，促進胚胎發育。同時，β-HCG能促進早期妊娠滋養細胞的分化，保護滋養層細胞免受母體淋巴細胞攻擊；P則能評估胎盤與黃體功能，由母體卵巢黃體合成，孕8～10周后由滋養細胞合成，在孕5～12周水平趨于穩定；E2在孕早期主要由母體卵巢分泌，隨著孕周的延長E2作用與P相似，用于監測E2具有較高的診斷敏感性、特異性。對于腎虛型胎漏及胎動不安患者由于胎兒生長異常，導致P、E2、β-HCG水平降低。臨床上，將補腎保胎助孕湯用于腎虛型胎漏及胎動不安患者中能改善患者P、E2、β-HCG水平，能獲得良好的妊娠結局。本研究中，觀察組治療后10 d 血清P、E2、β-HCG水平均高于對照組(P<0.05)；觀察組與對照組治療后新生兒畸形、低體質量兒發生率比較均無統計學差異(P>0.05)；觀察組治療后足月妊娠率高于對照組(P<0.05)；觀察組治療后早產、流產率均低于對照組(P<0.05)。但是，由于每位腎虛型胎漏及胎動不安患者病因、疾病嚴重程度不同，補腎保胎助孕湯治療時應結合每位患者情況進行辨證施治，使得患者的治療更具科學性。

綜上所述，將補腎保胎助孕湯用于腎虛型胎漏及胎動不安患者中能獲得較高的近期療效，能改善患者內分泌激素水平，提高妊娠結局，值得推廣應用。