胰島素用于妊娠期糖尿病的治療療效及安全性分析

李萬波

天津市武清區人民醫院婦產科 301700

妊娠期糖尿病(GDM)分為兩種，一種是糖尿病發生于妊娠前延續至妊娠期，另一種是妊娠前糖代謝正常，而到妊娠期才出現的糖尿病，臨床上超過80%的糖尿病孕婦均為后者，近年來，GDM的臨床發病率有升高的趨勢，該病對母子均有影響，因此，臨床應給予足夠的重視[1-2]。門冬胰島素是通過現代分子生物學技術生產的一種胰島素類似物，目前已在糖尿病的臨床治療中得到廣泛應用，但在妊娠期糖尿病治療的臨床報道卻較少。本文將門冬胰島素用于妊娠期糖尿病的臨床治療并探討其臨床療效及其安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選自我院2017年6月—2018年5月間收治的68例妊娠期糖尿病患者。納入標準：符合糖尿病相關診斷標準[3]，自愿接受本次研究，患者及家屬均知情并簽署書面同意書。排除標準：合并其他嚴重性疾病，相關治療禁忌及藥物過敏，嚴重肝腎功能障礙，臨床依從性差等。根據不同的治療方案將患者分為對照組和觀察組，各34例。對照組年齡22～36歲，平均年齡(27.46±4.49)歲；BMI指數23.42±2.13；產次：初產12例，經產22例；空腹血糖(8.44±2.24)mmol/L，餐后2h血糖(13.43±2.57)mmol/L。觀察組年齡22～37歲，平均年齡(27.29±4.43)歲；BMI指數(23.25±2.16)；產次：初產13例，經產21例；空腹血糖(8.23±2.17)mmol/L，餐后2h血糖(13.74±2.36)mmol/L。兩組患者臨床資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具可比性。

1.2 方法 兩組患者均常規飲食、體重控制。對照組給予鹽酸二甲雙胍緩釋片(江蘇祥瑞藥業有限公司，國藥準字：20051653，規格：0.5g×28片)，口服，0.5g/d，根據患者病情調整，每日最高劑量不能超過2g；瑞格列奈片(丹麥諾和諾德公司，批準文號：H20130023，規格：1.0mg×30s)，餐前15min口服，初始劑量為1.0mg/次，3次/d，根據患者病情進行調整，每日最大劑量不能超過16mg。觀察組給予門冬胰島素注射液(諾和諾德中國制藥有限公司，國藥準字J20150072，3ml:300IU)皮下注射治療，劑量為0.1～0.4 U/kg，根據患者血糖水平進行調整，每日總量不超過1.2 U。兩組患者均全程進行病情監控，治療時間為整個妊娠周期。

1.3 觀察指標 記錄兩組治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)以及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平變化并進行比較。FPG及2hPG采用德國羅氏血糖儀檢測，HbA1c采用高效液相色譜(HPLC)法進行測定，儀器為Prominence LC-20A型液相色譜儀(島津公司)。

1.4 療效評價[4]顯效：患者治療后臨床癥狀消失或基本消失，FPG、2hPG 及HbA1c恢復正常；有效：治療后臨床癥狀有好轉，FPG、2hPG 及HbA1c等較治療前有明顯改善，但未達正常范圍內；無效：治療后癥狀及血糖指標無改善或加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

2 結果

2.1 兩組治療前、后血糖指標情況比較 兩組患者FPG、2hPG 、HbA1c等指標在治療前的比較中無顯著性差異(P>0.05)；治療后，兩組FPG、2hPG 、HbA1c水平均顯著降低，觀察組各因子水平均低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1兩組治療前、后血糖指標變化比較

2.2 兩組臨床療效情況比較 兩組患者在治療期間均未出現明顯不良反應現象。觀察組中顯效23例，有效10例，總有效率為97.06%，對照組顯效14例，有效13例，總有效率為79.41%，觀察組總有效率明顯更高(χ2=5.100，P=0.024<0.05)。見表2。

表2兩組臨床療效比較[n(%)]

3 討論

據相關報道顯示，GDM在全球的發生率為1%～14%，而在我國的發病率略低一些，約為1%～5%，但近年有明顯上升的趨勢，多數GDM患者產后血糖水平會逐漸恢復正常，但對于妊娠期的婦女而言，需進行必要的治療，否則會對母嬰健康甚至生命造成影響[5]。目前，臨床上關于GDM的發病機制尚不完全明確，但很多臨床研究表明，GDM的發病與遺傳、胰島素抵抗、肥胖以及妊娠微環境等因素密切相關[6]。GDM患者并無明顯多飲、多食、多尿、體重下降癥狀，但若存在胎兒過大、羊水過多、外陰瘙癢以及反復假絲酵母菌感染等，均應警惕是否發生GDM。

目前，臨床上治療普通糖尿病的藥物通常以口服降糖藥及胰島素類藥物為主，各種藥物均具有不同程度的療效。門冬胰島素是一種速效人胰島素類似物，其作用效價與人胰島素一樣，是臨床上治療糖尿病的常見藥物之一。其給藥方式以皮下注射為主，胰島素分子注射后與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合，從而促進細胞對葡萄糖吸收利用，同時抑制肝臟葡萄糖的輸出來，進而起到降低血糖水平的作用[7]。注射后，可在20min內迅速起效，因此，為一種速效降糖藥，具有良好的降糖效果。本研究結果顯示，觀察組治療后FPG、2hPG、HbA1c水平均顯著低于對照組，臨床總有效率97.06%明顯高于對照組79.41%(P<0.05)，同時，兩組患者均無明顯不良反應發生。本結果表明，門冬胰島素治療妊娠期糖尿病的療效確切，且安全性高。

綜上所述，門冬胰島素可顯著降低妊娠期糖尿病患者FPG、2hPG、HbA1c水平，臨床療效確切，安全性高，可進行臨床推廣應用。