方 程, 鄧 巍, 樊景春, 曾憲濤
(1. 武漢大學中南醫院循證與轉化醫學中心·武漢大學循證與轉化醫學中心·武漢大學第二臨床學院循證醫學與臨床流行病學教研室,武漢 430071; 2. 湖南省監獄管理局,長沙 410001; 3. 甘肅中醫藥大學公共衛生學院·甘肅中醫藥大學循證中醫藥研究所,蘭州 730000)
注冊(registration)即通過共享的平臺將研究者感興趣的研究問題進行記錄并向公眾公布研究方案信息及實驗結果;當注冊成功后,該研究問題的研究方案、研究進程及最終的研究結果都會在這個可視化的平臺為其他感興趣的公眾看到。研究注冊制度不僅有利于增加研究信息的透明度、減少發表偏倚,更有利于保障臨床研究的質量、增加研究過程的規范性和研究結果的可信度,已成為當今醫學研究發展的主流趨勢[1-2]。現在注冊研究的主要類型有臨床試驗和系統評價/Meta分析[3],臨床試驗的注冊已經成熟[4]。目前雖然并沒有明確要求系統評價與Meta分析必須進行注冊,但隨著其數量的增加,方法學質量問題如發表偏倚等問題開始展現,因同期投稿導致的反復重復發表現象也日顯突出,因此其注冊近幾年已逐漸得到學術界的關注。一項研究表明,每年Medline索引系統評價與Meta分析的數量超過2500篇,但并非所有的研究都完整的發表了,且其中發表的有一些還存在選擇報告偏倚[5];2016年的一項橫斷面研究表明,越來越多的系統評價與Meta分析正在被發表,但其中許多都未能得到很好的實施及報告,需要制定策略以幫助減少研究中這種可避免的浪費[6]。……