芪靈活血通淋散加減治療前列腺增生(BPH)臨床觀察

胡黎明,張晉鋒

(荊門市中醫醫院，湖北 荊門 448000)

前列腺增生癥(BPH)是以尿頻、尿急、排尿不暢等臨床癥狀為主要表現的一種中老年男性常見疾病。近年來的相關研究表明，BPH的臨床發病率正逐年上升，且其發病人群有年輕化的趨勢，對男性生殖健康及生活質量造成嚴重的影響[1]。在BPH的治療上，西藥以α-受體阻滯藥、5α-還原酶抑制劑等為主要保守治療藥物，但存在療程長、副作用多等問題，而手術治療雖然療效確切，但治療費用較高[2]。近年來，隨著中醫學、中藥學對BPH研究的不斷深入，已在臨床治療BPH方面取得了較好的療效，有獨特的優勢。本研究對芪靈活血通淋散加減治療BPH的臨床療效及安全性進行了初步探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院2017年3月-2018年5月收治的男性BPH患者70例作為研究對象。納入標準：西醫診斷符合《中國泌尿外科疾病診斷治療指南手冊》中BPH相關診斷標準[3]；中醫診斷符合《中醫病證診斷療效標準》中癃閉療效標準中[4]濕熱下注、肝郁氣滯及水道瘀阻證診斷標準，且近1個月內未接受BPH相關治療。排除標準：①合并肝腎功能障礙、心腦血管疾病、精神疾病者；②參與其他試驗者；③過敏體質及依從性差者。本研究經院倫理委員會批準，患者及家屬均知情并簽署同意書。采用隨機雙盲法將以上納入的70例患者分為對照組(35例)和觀察組(35例)。對照組患者年齡55～67歲，平均年齡(59.34±5.45)歲，病程1～11年，平均病程(6.64±1.78)月；觀察組患者年齡54～67歲，平均年齡(60.11±5.57)歲，病程1～10年，平均病程(6.67±1.74)月。兩組患者年齡、病程等臨床資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

兩組治療期間宜清淡飲食，忌辛辣食物、煙酒等。對照組給予非那雄胺(杭州默沙東制藥有限公司，國藥準字：J20150143，規格：5 mg/片)治療，常規口服，5 mg/次，1次/d。觀察組在對照組治療基礎上給予芪靈活血通淋散加減治療，組方：黃芪、威靈仙、天花粉、生甘草、大黃各15 g，穿山甲、菟絲子、鹿銜草、馬鞭草、魚腥草、虎杖、浙貝母各12 g，苦參、路路通、柴胡、當歸、地龍、車前草、皂角刺各10 g；隨證加減：濕熱下注者，加牛膝、薏苡仁、蘇木各10 g；肝郁氣滯者，加郁金、川芎各10 g；水道瘀阻者，加桃仁、紅花、水蛭各10 g。常規開水煎服，分早晚2次服用，1劑/d。兩組療程均為12周。

1.3 觀察指標

比較兩組治療前后中醫證候評分、最大尿流率(Qmax)，中醫證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中相關評分標準進行，療效指數計算公式：患者療效指數=[(治療前積分-治療后積分)×治療前積分]×100%。

1.4 療效評價

記錄兩組臨床不良反應發生情況。兩組患者療效判定標準[5]：①治愈：治療后患者臨床癥狀及體征消失；②顯效：治療后患者臨床癥狀及體征顯著改善；③有效：治療后患者臨床癥狀及體征明顯改善；④無效：治療后患者臨床癥狀及體征無變化甚至加重。總有效率=[(治愈+顯效+有效)例數/總例數]×100%。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組治療前后中醫證候積分及Qmax變化比較

兩組治療前中醫證候積分及Qmax比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者中醫證候積分均明顯降低，Qmax均明顯升高，差異具有統計學意義(P<0.05)；觀察組治療后中醫證候積分明顯低于對照組，Qmax明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

組別例數(n)時間中醫證候積分(分)Qmax(mL/s)對照組35治療前13.35±4.4612.44±1.25治療后5.52±1.22◆15.28±1.09◆觀察組35治療前13.61±4.5411.78±1.16治療后3.34±0.97◆▲16.76±1.11◆▲

注：與治療前比較，◆P<0.05；與對照組比較，▲P<0.05。

2.2 兩組臨床療效比較

兩組治療前后均未出現明顯不良反應；觀察組總有效率94.29%(33/35)，明顯高于對照組77.14%(27/35)，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較 [n(%)]

注：與對照組比較,▲P<0.05。

3 討論

前列腺增生(BPH)臨床又稱前列腺肥大癥，為前列腺的一種良性病變，是老年男子常見疾病之一，近年來其發病人群有年輕化的趨勢。BPH病變起源于后尿道黏膜下的中葉或側葉的腺組織、結締組織及平滑肌組織發生增生，進而形成混合性圓球狀結節，其中，以兩側葉及中葉增生最為明顯，增生組織突入膀胱或尿道后，對膀胱頸部或尿道造成壓迫，引起下尿路梗阻。臨床研究顯示，BPH發病原因與人體內雌、雄激素平衡失調有密切的關系[6]。目前，西藥以調節激素水平、α-受體阻滯劑、5α-還原酶抑制劑等為主要治療方法，此外，臨床還有射頻、微波、前列腺擴張器以及手術等多種治療手段，但各有其優缺點，給患者的臨床治療選擇造成了一定的困擾。

祖國傳統醫書早已對BPH有詳細記載，中醫學將BPH歸屬于“癃閉”“癃癃”等范疇，《素問·宣明五氣》有云：“精室為男子奇恒之腑；膀胱不利為癃，不約為遺溺。”其病位在膀胱，發病原因與腎虛、肝郁氣滯、血瘀、濕熱等有關，其病機為肝郁氣滯、濕熱下行、血瘀阻滯所致膀胱氣化失司，造成人體水液排泄障礙。因此，依據中醫辨證治療原則，應以疏肝通絡、消癥散結、解痙利水為主。本研究以芪靈活血通淋散對BPH進行加減治療，組方由黃芪、天花粉、穿山甲、菟絲子、馬鞭草、浙貝母、苦參、柴胡、當歸、地龍等多味中草藥組成，具有疏肝解郁、活血祛瘀、清熱利濕、利水通淋、消癥散結的功效[7-8]。本研究結果顯示，觀察組治療后證候積分、最大尿流率改善情況及臨床療效均明顯優于對照組(P<0.05)，兩組均無明顯不良反應。結果表明，芪靈活血通淋散治療BPH，療效滿意且安全性高。

綜上所述，芪靈活血通淋散加減治療可顯著降低前列腺增生癥患者中醫證候積分，改善尿動力學，臨床療效顯著，且用藥安全，值得進一步推廣應用。