孫美平
全球對疫苗要求的基本原則是安全有效,這是疫苗的靈魂。疫苗成分除含有抗原外,還添加有佐劑、抗生素、甲醛、糖、氨基酸和蛋白質等必須的物質,經過幾十年使用已經證明了其安全性,我們將分為上下兩期為大家一探究竟。
如何確保上市的疫苗是安全的?
疫苗的靈魂是安全有效,只有通過國家藥品監管部門審評批準后才能上市。
由于絕大多數疫苗是給健康的嬰兒、兒童和成人接種的,必須證明疫苗是安全有效的。疫苗在實驗室、動物研究和人體臨床試驗中都要經過嚴格和全面的研究,以確定安全性和有效性,并經過國家食品藥品監管總局審評批準后才能上市。疫苗上市后國家通過全國疑似預防接種異常反應監測系統,持續監測疫苗的安全性。全球對疫苗要求的基本原則是安全有效,這也是疫苗的靈魂。
為什么要關注疫苗成分?
是為了防止發生嚴重過敏反應。
如果受種者對接種過的前一劑次疫苗或對說明書中標明的疫苗成分發生過嚴重過敏反應,則不能接種該疫苗。所以孩子在接種疫苗前,家長需要向醫生提供孩子的既往過敏史,以供醫生根據疫苗說明書中的疫苗成分與禁忌,評估孩子是否適宜接種疫苗。需要特別提醒的是,由于每種疫苗生產過程中的工藝會有所不同,其成品中所合的成分也會有所不同,因此疫苗成分應以所要接種疫苗的說明書為準。
疫苗中的常見成分與作用有哪些?
疫苗中的主要成分是抗原,其他還可輔助成分、殘留物,各有不同的作用。
疫苗中的主要成分是抗原,它是疫苗的活性成分,作用是刺激人體免疫應答產生抗體。輔助成分有:佐劑、防腐劑、穩定劑,還會有被嚴格限量的殘留物。這些成分在疫苗的生產過程中是必須的,且各自有不同的作用。
輔助成分中的佐劑能增強人體對抗原的免疫應答,如氫氧化鋁等;穩定劑可使凍干疫苗在生產的冷凍干燥過程中免受不利因素的影響,如糖、蛋白質、氨基酸。而殘留物中的甲醛則用于滅活病毒或降解細菌毒素;抗生素是用于預防疫苗生產過程中被細菌污染;牛血清則是提供細胞培養所需的營養成分。中國藥典對疫苗的每種殘留物均有最低限量標準,現在的疫苗生產工藝已可使疫苗成品中的殘留物含量降到很低,甚至低至檢測不到的水平。
特別提醒:不是每種疫苗都合有上述所有的輔助成分和殘留物成分的,每種疫苗的成分會因制備工藝不同而有所不同,所用疫苗的成分應以其說明書為準。
對牛奶或雞蛋過敏的孩子能接種疫苗嗎?
純對牛奶過敏者可以接種疫苗,單純對雞蛋過敏的孩子視疫苗說明書而定。
目前,全球所有疫苗在生產過程中均不添加牛奶,單純對牛奶過敏者可以接種疫苗。單純對雞蛋過敏的孩子能否接種疫苗,應以所用疫苗的說明書為準,如可以接種麻疹疫苗,但不能接種流感疫苗。