安科生物：生長激素水針獲批上市

王柄根

《動態(tài)》：近日，安科生物（300009）發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"重組人生長激素注射液"藥品生產(chǎn)注冊批件，表明公司的重組人生長激素注射液已完成上市前研發(fā)注冊的各環(huán)節(jié)工作，即將進入投產(chǎn)上市階段。您能否為我們簡單介紹一下獲批藥品的情況以及其市場空間有多大？

孔銘：生長激素是支撐公司業(yè)績增長主要產(chǎn)品，主要劑型為粉針、水針與長效劑型，由于受到劑型限制，公司生長激素原先只在粉針市場做開拓，現(xiàn)在水針劑型獲批，將打開全新成長空間。此次獲批的重組人生長激素注射液是在公司現(xiàn)有的粉針劑型的基礎上研發(fā)的新劑型，價格是粉針的2倍左右，該劑型不含防腐劑，在安全性、藥效和使用便捷性方面均優(yōu)于粉針，具有較強的市場競爭力。

生長激素水針已成為國際上生長激素的主流劑型，國際市場上如歐美市場生長激素水劑已逐漸替換粉劑。從國內(nèi)情況來看，2018年國內(nèi)生長激素市場規(guī)模超過40億元，患者數(shù)量依然是使用粉針居多，后續(xù)存在較大替換空間。

《動態(tài)》：請問，公司目前生長激素業(yè)務的盈利狀況及產(chǎn)能情況是怎樣的？

孔銘：2018年底到2019年一季度，由于生長激素車間GMP再認證工作導致產(chǎn)品供貨不足，業(yè)績受到負面影響。隨著公司生長激素粉針生產(chǎn)完全恢復，產(chǎn)品供貨明顯改善。此外，公司目前正在擴大生長激素產(chǎn)能。今年3月，公司非公開發(fā)行新增股份5295.34萬股，募集資金總額不超過6.82億元。相關(guān)預案顯示，募集資金中有9000萬元將用于投入年產(chǎn)2000萬支重組人生長激素生產(chǎn)線擴建提升項目，將產(chǎn)能從1000萬支擴充至3000萬支，全部投產(chǎn)后預計可新增公司年銷售收入7億元。

《動態(tài)》：除上述生長激素領(lǐng)域取得巨大研發(fā)成果外，公司還有哪些重磅研究品種即將兌現(xiàn)？

孔銘：公司2018年研發(fā)投入1.68億元，占銷售收入的11.5%。公司長效生長激素預計將在年內(nèi)申報生產(chǎn)，有望進一步充實生長激素產(chǎn)品線，赫賽汀生物類似藥在國產(chǎn)HER2靶點生物類似藥中研發(fā)進度排在第二，臨床III期試驗正在穩(wěn)步推進，有望成為公司下一款重磅產(chǎn)品，打開腫瘤治療市場。貝伐珠單抗生物類似藥臨床III期試驗已經(jīng)啟動、PD-1單抗已經(jīng)獲得臨床批件、CD19CAR-T細胞療法以及其他細胞治療和抗體藥物平臺的臨床前在研項目研發(fā)也在穩(wěn)步推進。公司在研產(chǎn)品管線豐厚，未來陸續(xù)上市將推動公司保持快速發(fā)展。

《動態(tài)》：近期，安科生物股價趨勢向好，對于后續(xù)股價走勢您是怎么看的？

孔銘：基本面上，安科生物在僅有粉針劑型的條件下，其生長激素銷售增速仍與長春金賽一樣保持高速增長。公司水針、長效劑型重組人生長激素一旦上市，有望打開中高端市場，銷售增速呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。

二級市場走勢上，目前，大盤維持箱體震蕩，市場觀望情緒濃厚，而安科生物股價5月初已企穩(wěn)回升，向上趨勢較好，若后續(xù)成交量能持續(xù)放大，股價有望突破前期高點，或?qū)㈤_啟新的一輪上漲行情。